РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2023/1545 від 26 липня 2023 року з внесенням змін до Регламенту (ЄС) No 1223/2009 Європейського парламенту та Ради щодо маркування ароматичних алергенів у косметичних продуктах.
До 31 липня 2026 року ЄС впровадить масштабне розширення обов’язкового маркування алергенів ароматів для косметичних засобів.
Маркування ароматичних алергенів – велике оновлення регулювання для промисловості!
Ключові регуляторні зміни
Кількість алергенів, які потребують декларації, зростає: з 26 до 82 речовин.
Загалом у списку інгредієнтів потрібно вказати 56 нових алергенів ароматів.
Ці алергени мають бути внесені до списку інгредієнтів INCI при перевищенні встановлених порогів відповідно до Регламенту косметики.
Терміни регулювання
Регулювання встановлює два чітко визначені перехідні терміни, залежно від ринкового статусу продукту: 31 липня 2026 року – Виведення на ринок
З цієї дати: На ринку ЄС можуть виставлятися лише продукти, що відповідають вимогам. Застосовується до нових продуктів або нових партій, які випущені/імпортуються. Продукти, що не відповідають вимогам, не можна впроваджувати в ланцюг постачання новим шляхом.
31 липня 2028 – Вихід на ринок
З цієї дати: Можуть продаватися, постачатися / розповсюджуватися лише товари, що відповідають вимогам. Застосовується до дистриб’юторів, роздрібних продавців, залишків товарів
Після цієї дати: продаж старих (невідповідних) акцій забороняється.
Вплив на косметичну індустрію
Ця регуляторна зміна створює значне навантаження на дотримання вимог у всьому секторі:
– Огляд формул продукту — компанії повинні оцінити наявність нових алергенів у наявності існуючих формул
Може знадобитися повторна формулювання там, де рівень алергенів високий,
– Оновлення маркування та пакування
Значне збільшення складності етикетки. Потенційна потреба до:
– Редизайн упаковки
– оптимізація простору лейблів (особливо для малих форматів)
– Багатомовні оновлення
* Дані постачальників і комунікація ланцюгів постачання
Компанії повинні отримувати оновлені дані про алергени від постачальників ароматів
Зростаюча потреба до: детальних даних складу та покращеної співпраці постачальників
* CPSR та файл інформації про продукт (PIF)
Необхідно оновити оцінки безпеки: переоцінити вплив алергенів; оновлення токсикологічних профілів = вплив на: Звіти про безпеку косметичних продуктів (CPSR); Файли інформації про продукт (PIF)
* Ризики доступу до ринку та переходу
Станом на 31 липня 2026 року на ринку ЄС можуть виставлятися лише продукти, що відповідають вимогам. Основні ризики включають:
– Запаси, що не відповідають вимогам у ланцюгах постачання
– Затримки з оновленням етикеток
– Недостатні дані про постачальників
Рекомендовані дії для компаній
Щоб забезпечити своєчасне дотримання вимог, компанії повинні:
! Запитуйте оновлені дані про склад алергенів у постачальників
Оновлення: списки інгредієнтів (INCI); етикетки та пакувальні обкладинки; Документація CPSR та PIF.
– Стратегія переходу плану для продуктів, що не відповідають вимогам
– Координуйте команди з регулювання, R&D та пакування на ранньому етапі
Як Екотокс може вас підтримати: аналіз регуляторних прогалин; Скринінг на алергени ароматів; Підготовка та оновлення CPSR; Відповідність етикеткам і перегляд оформлення.
Повна підтримка зобов’язань ЄС за регулюванням косметики
Ознайомтеся з нашими послугами: https://ekotox.com.ua/%d0%ba%d0%be%d1%81%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d0%ba%d0%b0/
РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2023/1545: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1545
! Експерти ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА готові допомогти!
Сторінка Екотокс: https://ekotox.com.ua/%d0%ba%d0%be%d1%81%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d0%ba%d0%b0/