#OECD #Chemicals #Data #Supply chain #REACH
Організація економічного співробітництва та розвитку (ОЕСР) розробила посібник, який визначає правила співпраці, обміну даними та інтелектуальної власності для хімічної промисловості та операторів хімічного сектору. Посібник може допомогти зацікавленим сторонам спільно готувати та подавати дані, скоротити кількість випробувань на тваринах і зменшити витрати.
25 вересня 2025 року ОЕСР опублікувала документ «Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies», який визначає правила співпраці у сфері обміну інформацією щодо хімічної безпеки та ризиків, пов’язаних з інтелектуальною власністю.
Посібник містить приклади моделей співпраці з генерування даних, розподілу витрат у процесі регуляторних повідомлень і типові контракти між партнерами. Документ також показує, як уникнути випробувань на тваринах або дублювання тих самих досліджень.
Посібник із найкращих практик розглядає обмін даними, пов’язаний як із регуляторними вимогами, так і з нерегуляторними потребами. Він зосереджується на регулюванні промислових і споживчих хімічних речовин, але не охоплює інші сектори, такі як фармацевтика, пестициди, біоциди, медичні вироби, косметика, харчові добавки, пакування або ветеринарні препарати.
Зміст посібника охоплює два основні сценарії, пов’язані з правом власності на дані та правами їх використання:
- Сценарій 1: Сторона юридично зобов’язана володіти, мати доступ, право посилатися на дані (наприклад, повний звіт про дослідження) або право використовувати дані (включаючи короткі чи розширені резюме досліджень).
• Сценарій 2: Сторона юридично не зобов’язана володіти, мати доступ, право посилатися на або використовувати дані.
Посібник може допомогти компаніям визначити умови співпраці під час реєстрації речовин у рамках REACH або виконання вимог законодавства ЄС про хімічні речовини. Це дозволить зменшити витрати, підвищити безпеку та забезпечити більшу прозорість ланцюга постачання.
Документ ОЕСР також розглядає питання інтелектуальної власності, включно з правом власності на дані та їх конфіденційністю.