• +38 066 7330343
  • ekotox(at)ekotox.com.ua // 03110, м. Київ, Солом'янський р-н., вул. Кочура Григорія буд. 19 корпус 6
Пропозиція другого відтермінування EUDR 

Пропозиція другого відтермінування EUDR 

#EUDR 

Європейська Комісія запропонувала відкласти набрання чинності регламентом щодо боротьби з вирубкою лісів уже другий рік поспіль. Термін уже було перенесено з 2024 року на грудень 2025 року. Комісія також розглядає можливість «спрощення» правил у майбутньому. 

У 2023 році був прийнятий Регламент Європейського Союзу 2023/1115 про продукти, вільні від вирубки лісів (EUDR), щоб запобігти потраплянню на ринок ЄС та експорту з Союзу товарів, які сприяють глобальній вирубці лісів. Регламент встановлює обов’язок довести, що пальмова олія чи інші сировини, зазначені в законодавчому акті, не були вироблені на вирубаних територіях і тому можуть продаватися та використовуватися в країнах ЄС. 

Доведення походження продукту та підготовка відповідної документації по всьому ланцюгу постачання виявилися складними, тому було прийнято рішення відкласти дію правил з 2024 року до кінця 2025 року. 

У вересні цього року Європейська Комісія після завершення торговельних переговорів з Індонезією – ключовим гравцем на ринку пальмової олії – повідомила про операційні труднощі щодо отримання належної інформації в ланцюгу постачання, а також про зростання рівня бюрократії. Комісар ЄС з питань довкілля – Джессіка Россвалл у листі оголосила, що має намір відкласти набрання чинності регламентами ще на рік, тобто до кінця 2026 року, що було сприйнято з великим ентузіазмом. Крім того, у зв’язку з листом було запропоновано «залишити відкритою можливість подальшого спрощення правил». 

Що це означає? 

Варто стежити за рішеннями щодо відтермінування EUDR. Якщо термін буде відкладено ще на рік, можна призупинити збір даних по всьому ланцюгу постачання та чекати на інформацію про можливі спрощення. Це зменшить рівень бюрократії в компанії та мінімізує потенційні витрати. 

Джерело: EUDR – Euractiv 

Сайт Ekotox

 

Європейська комісія готує обмеження використання сполук хрому (VI) у рамках регламенту REACH

Європейська комісія готує обмеження використання сполук хрому (VI) у рамках регламенту REACH

Європейська комісія розглядає можливість запровадження обмежень для сполук хрому (VI) у рамках регламенту REACH з метою оптимізації регуляторного процесу та кращого захисту здоров’я людей і довкілля. Запропоновані заходи мають замінити чинну систему авторизації, охопити всі ключові сполуки Cr(VI) та бути прийняті не пізніше 2027 року.

Європейська комісія готує ґрунт для обмеження використання сполук хрому (VI) у рамках REACH. Документ у форматі «запитання–відповідь» пояснює мотиви, графік та запланований обсяг заходів, спрямованих на підвищення ефективності захисту здоров’я людей і довкілля, а також на спрощення регуляторного процесу.

Чинна система авторизації для сполук Cr(VI) спричиняє значні затримки та створює надмірне навантаження як на Європейське хімічне агентство (ECHA), так і на Європейську комісію. Це ускладнює досягнення головної мети регламенту REACH – поступової заміни речовин, що викликають серйозне занепокоєння, безпечнішими альтернативами. У відповідь на ці виклики ECHA підготувала документацію згідно з Додатком XV, опубліковану у квітні 2025 року, а остаточне прийняття обмеження очікується до 2027 року.

Обсяг запланованого обмеження охопить усі основні сполуки Cr(VI), зазначені в Додатку XIV до REACH, а також хромат барію, щоб запобігти заміні заборонених речовин іншими, не менш небезпечними. Відповідно до пропозиції Комісії, набрання чинності новими положеннями буде пов’язане з одночасним виключенням сполук Cr(VI) з Додатку XIV та внесенням їх до Додатку XVII, що дозволить уникнути регуляторної прогалини.

Для підприємств це означає, що чинні авторизації залишаться дійсними до моменту

Джерело: Circabc

ECHA опублікувала оновлену пропозицію щодо обмеження PFAS

ECHA опублікувала оновлену пропозицію щодо обмеження PFAS

ECHA опублікувала оновлену пропозицію обмежити використання PFAS, підготовлену п’ятьма державами-членами на основі понад 5600 зауважень, отриманих під час консультацій у 2023 році. Документ охоплює нові сектори та альтернативні варіанти обмежень, а остаточне рішення ухвалить Європейська Комісія після оцінки комітетів ECHA.

Європейське хімічне агентство (ECHA) опублікувало оновлену пропозицію обмеження пер- та поліфтор-алкільних речовин (PFAS) у рамках REACH. Оновлення відбулося після того, як органи Данії, Німеччини, Нідерландів, Норвегії та Швеції проаналізували понад 5600 наукових і технічних коментарів, отриманих під час публічних консультацій у 2023 році.

Оновлений Базовий документ (Background Document) включає нові оцінки для восьми додаткових секторів, таких як друк, ущільнення, машини, медичні застосування, військові застосування, вибухові речовини, технічні текстилі та ширші промислові застосування. Документ також аналізує альтернативні варіанти обмежень, які дозволили б продовжити використання певних PFAS за суворих умов, у випадках, коли ризики можна ефективно контролювати.

Наукові комітети ECHA з оцінки ризиків (RAC) та соціально-економічного аналізу (SEAC) наразі оцінюють оновлену пропозицію. Їхні висновки стануть орієнтиром для Європейської Комісії, яка ухвалить остаточне рішення після консультацій із державами-членами ЄС.

Метою пропозиції є значне скорочення викидів PFAS та забезпечення безпечніших продуктів і процесів як для людей, так і для довкілля.

Посилання: Сайт ECHA

Зміни у платі за реєстрацію відповідно до EU REACH і для біоцидних продуктів

Зміни у платі за реєстрацію відповідно до EU REACH і для біоцидних продуктів

Європейська комісія підвищує плату за біоцидні продукти та за реєстрацію речовин відповідно до REACH. Також змінюється метод перевірки розміру підприємства, який буде дійсним протягом 3 років.

Європейська комісія підготувала дві пропозиції щодо збільшення зборів і платежів, що сплачуються до Європейського хімічного агентства: за біоцидні продукти та за реєстрацію речовин відповідно до REACH. Офіційно підвищення обґрунтовано врахуванням інфляції за 2021–2023 роки, однак неофіційно йдеться також про перевірку відповідності статусу малих і середніх підприємств (МСП), які претендують на знижені збори.

Біоциди:

Підвищення зборів для біоцидних продуктів опубліковано в РЕГЛАМЕНТІ ВИКОНАННЯ КОМІСІЇ (ЄС) 2025/1490 від 24 липня 2025 року. Передбачається підвищення плати на 19,5 %. Регламент набирає чинності 14 серпня 2025 року.

Посилання: Implementing regulation – EU – 2025/1490 – EN – EUR-Lex

REACH:

Підвищення плати за реєстрацію речовин відповідно до REACH наразі знаходиться на стадії проєкту і очікує на офіційне затвердження. Запропоновані зміни передбачають:

  1. врахування інфляції на рівні 19,5 %
  2. зміну способу перевірки розміру підприємства

Компанії повинні подавати заявку на підтвердження статусу МСП щонайменше за 2 місяці до подачі заявки на реєстрацію речовини. Підтвердження статусу МСП буде дійсним лише протягом 3 років. Продовження або оновлення підтвердження здійснюватиметься шляхом подання незалежної декларації, підписаної підприємцем. Увага: якщо ECHA визначить, що компанія не відповідає критеріям МСП, вона стягне плату за процедуру перевірки розміру компанії. Нові правила не мають зворотної сили – тобто, якщо компанія вже знаходиться на стадії реєстрації, вона не зобов’язана дотримуватись нових вимог щодо перевірки розміру підприємства.

Посилання: Реєстр комітології

Що це означає для підприємців:

  1. Зростання витрат у обох секторах.
  2. Подовження строків підготовки до реєстрації речовини та додаткові формальності, пов’язані із поданням заявки на підтвердження розміру підприємства, а також обов’язок самостійно поновити статус через 3 роки.

Якщо вам потрібна підтримка при реєстрації біоцидних продуктів або речовини відповідно до REACH, будь ласка, зв’яжіться з нами.

Сайт Ekotox:  https://ekotox.eu/biocides/
 https://ekotox.eu/reach-regulation/

EkotoxInfo 07/2025

EkotoxInfo 07/2025

Актуальний випуск новин EkotoxInfo

Пропонуємо добірку важливої інформації у сфері законодавства ЄС щодо хімікатів і продукції, а також управління хімічними речовинами:

  1. Omnibus – пакет спрощення для хімічної галузі та терміни впровадження
  2. Резюме нової пропозиції Регламенту про мийні засоби
  3. Контроль безпеки праці та експорту хімікатів
  4. 23-й ATP до CLP та оновлення списку кандидатів
  5. Omnibus-пропозиції щодо косметики
  6. Триває попередня реєстрація згідно REACH в Україні
  7. Конференція REACH 2025 у Польщі

_________________________________________________________________________________

Omnibus – пакет спрощення для хімічної галузі

8 липня 2025 року Європейська Комісія опублікувала шостий Omnibus-пакет під назвою «Європейський план дій для хімічної промисловості». Пропозиція включає зміни до трьох регламентів:

  1. Зміни до Регламенту CLP:
    – цифровізація інформації через запровадження «цифрового контакту»
    – спрощення маркування
    – скасування мінімального розміру шрифту та форматування, збереження обов’язку оновлення «без невиправданої затримки», спрощення для малих упаковок
    – реклама продукту повинна містити фразу: «Завжди читайте етикетку та інформацію про продукт перед використанням» замість повної CLP-інформації про ризики
    – перехідний період для маркування небезпечних продуктів, виготовлених до набуття чинності нового акту, включаючи онлайн-опис
  2. Зміни до Регламенту про косметичну продукцію:
    – дозвіл використання CMR-речовин у косметичних засобах за наявності заявки на виняток за дотримання певних умов
  3. Зміни до Регламенту про добрива:
    – цифровізація через «цифровий контакт»
    – цифрова декларація відповідності та посилання на неї на продукті для легкого доступу відповідно до Директиви (ЄС) 2019/1024
    – зберігання всієї документації щодо відповідності в цифровому вигляді мовою, зрозумілою для контролюючих органів

Зміни щодо термінів CLP згідно з Регламентом (ЄС) 2024/2865:
– скасування статті 1 пунктів (14), (26), (27) і частин Додатку II з 1 липня 2026 року
– скасування статті 1 пункту (15c), Додатку II пунктів (2), (3) з 1 січня 2027 року
– додано третій перехідний період 1 січня 2028 року, перенесення обов’язків з вище згаданих пунктів
– додано період на розпродаж продукції зі «старою етикеткою»

Детальніше: https://ekotox.com.ua/news/пакет-omnibus-для-спрощення-хімічних-регламентів/

 

_________________________________________________________________________________

Резюме нової пропозиції Регламенту про мийні засоби

У рамках роботи над оновленням Регламенту про мийні засоби був узгоджений компромісний текст. Основні нововведення включають:
– Документація продукту (Ingredient Data Sheet – IDS) і повідомлення до ECHA
– Елементи етикетки та дозування
– Маркування та позначення
– Цифровий паспорт продукту
– Біорозкладність поверхнево-активних речовин
– Вміст фосфору
– Продукти на основі мікроорганізмів
– Заборона тестування мийних засобів на тваринах
– Станції для дозаправки
– Запровадження ролі уповноваженого представника в ЄС

Узгоджений текст проходить формальну процедуру затвердження, тож можливі незначні зміни. Офіційна публікація запланована на кінець 2025 – початок 2026 року, а застосування нових правил – у середині 2029 року.

Детальніше: https://ekotox.com.ua/news/огляд-нового-регламенту-щодо-мийних-засобів/

 

_________________________________________________________________________________

Контроль безпеки праці та експорту хімікатів

Форум контролю (Enforcement Forum) оприлюднив плани ЄС щодо контролю за хімікатами. У червні було погоджено, що інспекції в рамках проєкту REF-15 зосередяться на безпеці працівників.

Інспектори перевірятимуть:
– впровадження принципів безпечного використання, згідно з паспортом безпеки
– виконання відповідних заходів управління ризиками на робочому місці
– дотримання умов дозволу на використання речовин згідно REACH
– дотримання обмежень щодо речовин, застосування яких має особливі умови в рамках REACH

Також у 2026 році перевірятимуться умови дотримання Регламенту (ЄС) № 649/2012 про експорт/імпорт небезпечних хімікатів:
– Чи експортуються заборонені речовини з ЄС?
– Чи здійснено повідомлення про експорт відповідно до PIC?
– Чи погоджено експорт країнами, що не входять до ЄС?

Детальніше: https://ekotox.com.ua/news/контроль-безпеки-праці-та-експорту-хімікатів/

 

_________________________________________________________________________________

23-й ATP до CLP та оновлення списку кандидатів

20 червня Європейська Комісія ухвалила Делегований регламент (ЄС) 2025/1222 від 2 квітня 2025 року, що змінює CLP-регламент (ЄС) № 1272/2008 щодо гармонізованої класифікації й маркування певних речовин:

– 22 нові речовини з індексним номером (наприклад: α,α’-пропілендинітрилоді-o-крезол, озон, закис азоту, хромат барію, DBDCB, тетрагідрофурфурилметакрилат, триметилфосфат, фторетилен тощо)

– 10 існуючих записів замінено

Оновлений список кандидатів (SVHC) включає 250 речовин, які можуть бути небезпечними для здоров’я людини чи довкілля. Компанії повинні управляти ризиками та інформувати споживачів про безпечне використання цих речовин.

Детальніше: https://ekotox.com.ua/news/23-тє-адаптування-до-технічного-та-наукового-прогресу/

_________________________________________________________________________________

Omnibus-пропозиції щодо косметики

Європейська Комісія представила пропозиції змін до додатків до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 про косметику в рамках програми Omnibus.

Перша пропозиція:
– Додаток II – заборона ще 15 інгредієнтів
– Додаток III – обмеження на використання срібла (CAS: 7440-22-4) і гексилсаліцилату (CAS: 6259-76-3)
– Додаток IV – додавання срібного порошку (CAS: 7440-22-4) як барвника (дозволено лише в губній помаді та тінях для повік, до 0,2%)
– Додаток V – оновлення списку дозволених консервантів

Друга пропозиція включає зміни щодо: Бензилсаліцилату, тріфенілфосфату, амонієвого срібла-цинк-алюмінієвого силікату, алюмінію, водорозчинних солей цинку, ацетильованої олії ветивера, цитралю, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, гідроксипропіл-п-фенілендіаміну та його дигідрохлоридної солі, DHHB.

Детальніше: https://ekotox.com.ua/news/зміни-до-додатків-регламенту-щодо-косметичної-продукції/

https://ekotox.com.ua/news/можливі-обмеження-щодо-популярних-косметичних-інгдредієнтів/

 

_________________________________________________________________________________

У процесі (попередньої) реєстрації згідно REACH в Україні

Регламент REACH в Україні набув чинності у січні 2025 року. Суб’єкти господарювання, які працюють з українськими партнерами, повинні звернути увагу на терміни:

Попередня реєстрація до 26 січня 2026 року

До тієї ж дати – реєстрація речовин CMR (категорії 1A, 1B) ≥1 т/рік і небезпечних для довкілля (категорія 1) ≥100 т/рік

Подальші терміни залежать від кількості:
– До 1 жовтня 2026 – речовини ≥1 000 т/рік
– До 1 червня 2028 – речовини 100–1 000 т/рік
– До 1 березня 2030 – речовини 1–100 т/рік

“ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., УКРАЇНА надає професійну підтримку, зокрема виконує функції Уповноваженого представника. Звертайтеся на ekotox@ekotox.com.ua або за тел. +380667330343

Детальніше: https://ekotox.com.ua/news/реєстрація-відповідно-до-українського-регламенту/

 

_________________________________________________________________________________

Конференція REACH 2025 у Польщі

«REACH-конференція 2025 – Управління хімічними речовинами»

Катовіце/Хожув, Польща, 22–23 вересня 2025 року

Ми раді повідомити, що цьогорічна конференція REACH відбудеться в Польщі. Теми зустрічі: – Інспекції хімічних продуктів – Новий регламент CLP та пакет спрощень – Новий регламент щодо мийних засобів – REACH 2.0 – REACH в Україні

Детальна програма з’явиться найближчим часом

Інформація та реєстрація: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Можливі обмеження щодо популярних косметичних інгредієнтів в ЄС

Можливі обмеження щодо популярних косметичних інгредієнтів в ЄС

Європейська Комісія запропонувала чергову поправку до Регламенту 1223/2009, яка передбачає обмеження на використання бензилсаліцилату, цитралю, а також заборону на використання трифенілфосфату. Наразі це лише пропозиція, однак вже зараз варто підготуватися до потенційних змін у складі косметичних продуктів.

Європейська Комісія оприлюднила нову пропозицію щодо внесення змін до Додатків II, III, V і VI до Регламенту (ЄС) № 1223/2009. Зміни включають:

  • Додаток II – заборона на використання інгредієнта трифенілфосфату
  • Додаток III – зміна обмежень щодо використання поширених інгредієнтів: солі цинку, цитраль, гераніаль, нераль, бензилсаліцилат, а також додавання кількох нових записів, у тому числі барвників
  • Додаток V – визначення максимальної кількості та умов використання срібло-цинкового цеоліту як консерванту
  • Додаток VI – зміна умов використання DHHB як УФ-фільтра

Терміни застосування:

  • З 1 січня 2027 року косметична продукція, яка містить речовини, зазначені у цій пропозиції регламенту, та не відповідає відповідним обмеженням або умовам використання, не може бути доступною на ринку ЄС.
  • З 1 липня 2028 року продукція, що не відповідає вимогам [трифенілфосфат, солі цинку, цитраль, гераніаль, бензилсаліцилат, інгредієнти на основі алюмінію, екстракт кореня Vetiveria Zizanioides; ефірна олія кореня Vetiveria Zizanioides, DHHB], більше не зможе бути доступною на ринку ЄС. До цієї дати її необхідно реалізувати.
  • З 1 серпня 2028 року продукція, що не відповідає вимогам [нераль], більше не зможе бути доступною на ринку ЄС. До цієї дати її необхідно реалізувати.

На даний момент це лише пропозиція, проте вже варто готуватися до її можливого впровадження як обов’язкового нормативного акта.

Посилання:

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_00_e.pdf&Open=True

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_01_e.pdf&Open=True

Сайт Екотокс: https://ekotox.com.ua/косметика/

Реєстрація відповідно до українського REACH – ключова інформація

Реєстрація відповідно до українського REACH – ключова інформація

На початку 2025 року набуває чинності український регламент REACH, розроблений за зразком європейського регламенту щодо реєстрації хімічних речовин. Регламент передбачає обов’язкову реєстрацію хімічних речовин, що вводяться в обіг на українському ринку. До 26 січня 2026 року має бути завершено попередню реєстрацію та реєстрацію речовин, класифікованих як КМР і небезпечних для водного середовища (категорія 1).

У зв’язку зі зростаючим інтересом до реєстрації REACH в Україні, нижче наведено резюме найважливішої інформації:

Нове зобов’язання:

Реєстрація речовини в чистому вигляді або в суміші, яка виробляється або імпортується в обсязі понад 1 тонну на рік.

Хто підпадає під дію:

Виробник, імпортер або уповноважений представник, зареєстрований на території України.

Чи стосується це європейських суб’єктів:

Непрямо. Призначення уповноваженого представника, який бере на себе відповідальність за виконання всіх формальностей, полегшує співпрацю з українськими суб’єктами, які таким чином звільняються від обов’язку реєстрації. Інакше всі адміністративні та інформаційні обов’язки покладаються на імпортера.

Терміни:

  • 26 січня 2025 року – набрання чинності українським REACH
  • до 26 січня 2026 року – попередня реєстрація речовин
  • до 26 січня 2026 року – реєстрація CMR-речовин ≥1 т/рік; речовин, небезпечних для довкілля (категорія 1) в обсязі ≥100 т/рік
  • до 1 жовтня 2026 року – реєстрація речовин в обсязі ≥1 000 т/рік
  • до 1 червня 2028 року – реєстрація речовин в обсязі 100–1 000 т/рік
  • до 1 березня 2030 року – реєстрація речовин в обсязі 1–100 т/рік

Чому варто зареєструвати речовину до 26 січня 2026 року:

Попередня реєстрація дозволяє залишати на ринку продукцію, яка була на ньому до набрання чинності законодавчим актом, а також використовувати речовину до завершення її повної реєстрації.

Покрокові дії:

  • Призначити свого представника в Україні
  • Зібрати інформацію про речовину або речовину в суміші
  • Заповнити технічну документацію для попередньої реєстрації та подати її через представника
  • Надіслати форму до міністерства й отримати номер попередньої реєстрації
  • Знайти консорціум та інших заявників, які реєструють ту саму речовину, для спільного подання досьє
  • Своєчасно подати заявку на повну реєстрацію

Поточний стан попередньої реєстрації:

  • Міністерство отримує все більше заявок на попередню реєстрацію
  • Заявки приймаються з електронним підписом, надіслані на офіційну електронну адресу
  • Номер попередньої реєстрації надається протягом кількох днів
  • Ведеться робота над запровадженням автоматизованої електронної системи реєстрації
  • У лютому 2026 року буде оприлюднено список речовин з попередньою реєстрацією

Вебсайт Ekotox: https://ekotox.com.ua/reach-реєстрація/

Огляд нового Регламенту щодо мийних засобів

Огляд нового Регламенту щодо мийних засобів

У рамках завершених переговорів було погоджено зміст оновленого регламенту щодо мийних засобів. Офіційне опублікування змісту заплановане на кінець 2025 або початок 2026 року.

Регламент (ЄС) № 648/2004 про мийні засоби встановлює гармонізовану правову базу для розміщення мийних засобів і поверхнево-активних речовин на ринку та їх використання на всій території Європейського Союзу. У рамках перегляду цього регламенту було погоджено компромісний текст.

Найважливіші розділи нового змісту Регламенту щодо мийних засобів наведено нижче:

  1. Документація на виріб і повідомлення до ECHA

  • Обов’язок подати Листок даних про інгредієнти (IDS – Ingredient Data Sheet) в електронному вигляді до ECHA мовою, яка легко зрозуміла уповноваженим національним органам, для всіх мийних засобів і поверхнево-активних речовин, що використовуються споживачами (включаючи ті, що не класифікуються як небезпечні).
  • Досьє має містити: назву виробу, код UFI, список усіх навмисно доданих речовин, шаблон етикетки виробу.
  • Додатковий делегований акт встановить формат, перелік докладної інформації або умови оновлення повідомлення.
  1. Дозування мийних засобів та елементи етикетки

  • Запровадження детальних вимог до етикетування, що стосуються дозування не лише для пральних засобів, а й для побутових засобів для чищення поверхонь.
  • Етикетка повинна містити: інформацію про розведення; кількість засобу, яку можна нанести на поверхню; додаткові інструкції для обмеження надмірного використання засобу.
  • Зазначення одиниць виміру: мілілітри, грами або кількість одиниць/штук.
  • Позначення мірного стаканчика для дозування в мілілітрах або грамах, а також постійна інформація про відповідне дозування засобу залежно від жорсткості води.

 

  1. Маркування та позначення

  • Етикетка повинна містити:
    • назву виробу,
    • контактні дані виробника,
    • інструкцію з використання виробу,
    • вміст мийного засобу,
    • код UFI,
    • перелік консервантів,
    • зазначення призначеного використання виробу, наприклад: лише для професійного використання.
  • Дозволяється використання цифрового маркування як додаткової форми позначення, що не звільняє від обов’язку розміщення обов’язкових елементів на фізичній етикетці.
  1. Цифровий паспорт виробу

  • Перед розміщенням виробу на ринку необхідно підготувати цифровий паспорт виробу (DPP), який містить обов’язкову інформацію, зазначену в Додатку VI, Частина A, та може містити додаткову інформацію, передбачену Частиною B, і має бути переданий до Реєстру Союзу, який присвоїть реєстраційний номер виробу.
  • DPP має бути пов’язаний з носієм даних, наприклад, QR-кодом, надрукованим на етикетці або упаковці виробу, або доданим до документації, якщо виріб продається навалом.
  • DPP має бути доступним протягом 10 років з дати останнього розміщення виробу на ринку або припинення його обігу.
  • Виконавчий акт має містити докладні положення щодо впровадження та особливостей DPP.
  1. Біорозкладність поверхнево-активних речовин

  • Повинні відповідати критеріям, визначеним у Додатку I A.
  • Вироби у плівці (наприклад, капсули для прання) та вироби з додаванням органічних речовин ≥ 10 % повинні відповідати новим критеріям біорозкладності, які будуть визначені в делегованому акті.
  • У обґрунтованих випадках дозволяється подавати заяви на отримання дерогації від вимог щодо біорозкладності.

 

  1. Вміст Фосфору

  • Обмеження щодо фосфору: < 0,5 г для споживчих мийних засобів і < 0,3 г для автоматичних посудомийних машин.
  • Комісія планує продовжити оцінку зменшення використання фосфору та розширення обмежень на інші категорії виробів.
  1. Засоби на основі мікроорганізмів

  • Визначення мікробіологічних мийних засобів і розробка вимог для цієї категорії виробів.
  • Запровадження обов’язкової оцінки ризику мікробіологічних виробів на основі методології, що буде розроблена в подальшому делегованому акті.
  1. Заборона тестування на тваринах

  • Запровадження загальної заборони тестування мийних засобів на тваринах на користь нових методик оцінювання.
  • Дозволяється використання архівних даних, отриманих у результаті досліджень на тваринах, проведених до набрання чинності регламентом.
  1. Станції повторного наповнення

  • Надання фізичної етикетки та цифрово позначеного носія даних для кожної повторно наповненої упаковки.
  • Запровадження заходів з пом’якшення ризиків.
  1. Запровадження ролі уповноваженого представника в ЄС

  • Оператор, який має намір розмістити вироби на ринку ЄС, повинен призначити уповноваженого представника в ЄС, який діятиме від імені виробника.
  • Імпортери продукції з-поза меж ЄС автоматично можуть стати відповідальною стороною за продукт і його відповідність у межах ЄС.

Узгоджений текст наразі проходить формальну процедуру затвердження, тому в ньому ще можуть бути незначні зміни. Офіційне опублікування Регламенту щодо мийних засобів в Офіційному віснику ЄС заплановано на кінець 2025 або початок 2026 року, а дата початку застосування нових вимог очікується у середині 2029 року.

Джерело: Newsletter AISE: https://aise.eu/
Вебсайт Ekotox: https://ekotox.com.ua/миючі-засоби/

Пакет Омнібус для спрощення хімічних регламентів

Пакет Омнібус для спрощення хімічних регламентів

Європейська Комісія представила черговий пакет заходів для спрощення регулювання хімічної галузі. Спрощення стосуються регулювання хімічних речовин у секторах косметики і добрив, а також методів маркування, реклами чи продажу хімікатів.

8 липня 2025 року Європейська Комісія опублікувала шостий Omnibus, під назвою Європейський план дій для хімічної промисловості. Мета Omnibus – зменшити бюрократію, знизити витрати для промисловості, інвестувати в сталість розвитку та стимулювати зростання глобальної конкурентоспроможності.

Основні цілі ініціативи зі спрощення:

  • створення „Альянсу з критичних хімічних речовин“ для моніторингу ланцюжка поставок критичних сировин
  • розширення контролю імпорту хімічних речовин
  • зменшення витрат на енергію через інвестиції в водень та переробку
  • впровадження циркулярної економіки та підвищення рівня переробки сировини
  • дозволення використання речовин PFAS у стратегічних галузях

Конкретні зміни для хімічного сектору у шостому Omnibus:

1.       Зміни до CLP-регламенту:

  • цифровізація інформації через запровадження „цифрового контакту“
  • Спрощення для маркування – відмова від мінімального розміру шрифту та правил форматування, залишення обов’язку оновлювати етикетку «без невиправданих затримок», спрощення для невеликих упаковок
  • реклама продукції має містити фразу «Перед використанням завжди читайте етикетку та інформацію про продукт», замість повного переліку ризиків CLP
  • введення перехідного періоду для маркування небезпечної продукції, виготовленої до набрання чинності нового законодавчого акта, в описі онлайн‑продажів

2.       Зміни до регламенту про косметику:

  • дозвіл на використання речовин CMR у косметичних продуктах після подання заявки на виключення, за умови дотримання певних умов

3.       Зміни до регламенту про добрива:

  • цифровізація інформації через запровадження „цифрового контакту“
  • запровадження цифрової декларації відповідності та відповідного крос‑посилання до товару, що забезпечує легкий доступ до цієї декларації та інформації в ній; у відповідному форматі відповідно до Директиви (ЄС) 2019/1024
  • зберігання усієї інформації, що підтверджує відповідність продукції, у цифровому вигляді, мовою, зрозумілою для контролюючих органів

Запропонований пакет Омнібус викликає певні сумніви щодо збереження адекватного рівня безпеки та здоров’я споживачів і захисту навколишнього середовища. Однак він є значним полегшенням для підприємців і сприяє зменшенню втрат конкурентоспроможності хімічних продуктів ЄС.

Джерело: публікація ЄС – Simplification of certain requirements and procedures for chemical products https://single-market-economy.ec.europa.eu/publications/simplification-certain-requirements-and-procedures-chemical-products.en

Занепокоєння, повязані із запропонованим спрощенням

Запропонований пакет «Омнібус» викликає деякі сумніви щодо підтримки безпеки та здоров’я споживачів на належному рівні, а також турботи про навколишнє середовище. Екологічні активісти попереджають, що спрощення правил може підірвати багаторічний прогрес у сфері охорони здоров’я та захисту довкілля. Крім того, там заявили, що Єврокомісія піддається тиску з боку промисловості і стає на бік підприємців, а не споживачів.

Прихильники спрощення стверджують, що запропонований план є не лише політикою щодо хімікатів, а й реальною підтримкою галузі, яка так довго насторожувала. Вони виділяють проблеми зі збереженням конкурентоспроможності на світовому ринку через занадто високе регуляторне навантаження. Прихильники наводять приклад зниження важливості хімічного сектора в Європі майже вдвічі за останні 20 років, а також закриття багатьох хімічних заводів і перенесення виробництва за межі Європейського Союзу.

Думки розділилися, а запропоновані документи є лише проектом, представленим Європейською комісією. Щоб бути офіційно реалізованими, вони мають пройти всю законодавчу процедуру із схваленням Радою ЄС та Європейським парламентом.

Відповіді Комісії на запитання:

Навіщо вводити пакет спрощень у нещодавно оновлені правила (наприклад, CLP)?

  • Тому що хімікати мають вирішальне значення для економіки ЄС, а хімічна промисловість стикається з високими витратами на енергію, недобросовісною конкуренцією та слабким попитом. Великі компанії закривають і переносять свої виробництва за межі Європейського Союзу. Пакет спрощень має на меті допомогти хімічному сектору відновитися та збільшити виробництво хімікатів, а також скоротити бюрократичну тяганину для зниження витрат.

Окрім регуляторного спрощення, чи буде Єврокомісія впроваджувати інші заходи для хімічного сектору?

  • Діяльність з імпорту буде посилена шляхом створення Цільової групи з нагляду за імпортом. Виконання законодавства про хімічні речовини буде пріоритетним завданням. Діяльність буде зосереджена, зокрема, на онлайн-продажах через онлайн-платформи та продажу продукції через нерегульованих посередників. Метою інспекції є зменшення законодавчих прогалин та ліквідація імпортованої продукції, яка не відповідає нормам.
  • Крім того, з метою забезпечення доступу до критично важливих сировинних матеріалів буде створено «Альянс критичних хімічних речовин» для виявлення критично важливих хімічних речовин, створення спільної бази закупівель для критично важливих хімічних речовин та диверсифікації джерел постачання критичної сировини.
  • Комісія має намір зосередитися на переробці хімічних речовин, зокрема переробці пластику, а також розробити методи розрахунку, перевірки та звітності про вміст пластику в одноразових пляшках.
  • Європейське хімічне агентство проведе реформу і отримає більше гнучкості для швидшого надання наукових консультацій і роз’яснення правил щодо хімічних речовин для промисловості.

Джерело:qanda-25-1759_en.pdf

Ekotoxhttps://ekotox.com.ua/

Оновлення активної речовини лише у форматі IUCLID

Оновлення активної речовини лише у форматі IUCLID

Починаючи з 1 липня 2026 року, компанії, які подають заявки на поновлення дозволу на активні речовини відповідно до Регламенту BPR, зможуть подавати їх лише у форматі IUCLID. Підприємцям необхідно підготуватися до розробки документації у відповідному форматі.

Відповідно до статті 79 Регламенту (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради від 22 травня 2012 року щодо надання на ринок та використання біоцидних продуктів, заявки на затвердження активної речовини для використання в біоцидних продуктах повинні подаватися у форматі International Uniform Chemical Information Database (IUCLID). Незважаючи на положення статті 79, на практиці приймалися й інші формати даних щодо активних речовин, що підлягали Оглядовій програмі.

З метою забезпечення відповідності формату та положенням Регламенту (ЄС) № 528/2012, Європейське хімічне агентство (ECHA) повідомило, що з 1 липня 2026 року всі заявки на поновлення дозволу на активні речовини для біоцидних продуктів повинні подаватися лише у форматі IUCLID.

Що це означає для підприємців?

Усі дані, включаючи інформацію з початкової заявки на затвердження активної речовини, повинні бути підготовлені та подані у форматі IUCLID.

*Ekotox Centers надає послуги з підготовки досьє на активні речовини та біоцидні продукти у форматі IUCLID.

Вебсайт ECHA – Усі новини: https://echa.europa.eu/
Вебсайт Ekotoxhttps://ekotox.eu/biocides/
Конференція REACH 2025https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/