У травні 2021 року Європейська комісія попросила ECHA надати висновок щодо порівняльної оцінки антикоагулянтних і антивітамінних родентицидів. Ці агенти діють, перешкоджаючи активації вітаміну К і згортанню крові, тим самим викликаючи внутрішню кровотечу.
На останньому засіданні Комітет з біоцидних продуктів (BPC) дійшов висновку, що з огляду на виявлений ризик для навколишнього середовища та здоров’я людини з цими речовинами слід поводитися обережно.
На основі проведених досліджень Комітет BPC дійшов висновку, що механічні пастки для гризунів достатньо ефективні для боротьби з мишами в приміщенні. Він також назвав вуглекислий газ безпечнішою хімічною альтернативою, яка, якщо її використовують навчені фахівці, має набагато менший загальний профіль небезпеки.
На підставі висновку Комітету BPC Єврокомісія підготує своє рішення. Також очікується, що державам-членам і органам, які займаються видачею біоцидів, будуть надані відповідні інструкції щодо того, як дозволити антикоагулянтні родентициди.
У 2016 році компетентний орган Франції подав до Європейського хімічного агентства пропозицію класифікувати діоксид титану як канцерогенну речовину. Наступного року Комісія ЄС прийняла Регламент 2020/2017 (14 ATP до CLP) як наслідок висновку RAC, який класифікував діоксид титану як канцероген 2 категорії.
Хімічні компанії подали позови до Загального суду про часткове скасування Регламенту 2020/217. У рішенні Суд скасовує оскаржувану постанову в частині, що стосується гармонізованої класифікації та маркування діоксиду титану у формі порошку з 1% або більше частинок з аеродинамічним діаметром, що не перевищує 10 мкм.
Загальний суд визнав, що RAC припустився явної помилки в оцінці, і встановив, що оскаржувана класифікація та маркування порушують критерій, згідно з яким класифікація речовини як канцерогенної може застосовуватися лише до речовини, яка має властивість викликати рак.
Це рішення є дуже важливим для промисловості, оскільки діоксид титану зазвичай використовується у виробництві фарб і покриттів, пластмас, паперу, а також у косметичній промисловості для сонцезахисної косметики. Його можна знайти в папері, косметиці, ліках, товарах медичного призначення та продуктах харчування.
Пропонуємо вам ознайомитися з поточним випуском хімічних новин ЕкотоксІнфо. У підсумку минулого місяця ви знайдете такі теми:
Кожна четверта речовина, отримана з відходів, не відповідає REACH
Доступні пропозиції щодо обмеження бісфенолів і креозоту
Опубліковано звіти про оцінку регуляторних потреб
Припинено процес рестрикції певних сполук кобальту
Завершено консультації щодо нових класів CLP
Сенсибілізуючі шкіру речовини в споживчих сумішах
Програма контролю імпортних речовин та продукції на 2023-2025 роки
База даних SCIP доступна в країнах ЄЕЗ
Перегляд регламенту REACH буде відкладено
Косметика – зміни інгредієнтів косметики
Європейська комісія опублікувала рекомендації щодо безпечних хімікатів
Поточний план дій громади на 2021-2023 роки
Новий список алергенів у косметиці 2023 року
Оновлено керівництво щодо ефективності біоцидних продуктів
Нагадування про оновлення паспортів безпеки
Кожна четверта речовина, отримана з відходів, не відповідає REACH
ECHA перевірило, чи відповідають речовини, отримані з відходів, умовам для звільнення від реєстрації речовини відповідно до REACH. Отримані результати показали, що 26% речовин не відповідають умовам у сфері:
ідентичність відновленої речовини з оригінальною, зареєстрованою в REACH;
наявність інформації щодо безпечного використання.
Доступні пропозиції щодо обмеження бісфенолів і креозоту
Опубліковано пропозиції щодо обмежень для:
4,4′-ізопропілідендіфенол (бісфенол А), а також інші бісфеноли та похідні бісфенолу з властивостями руйнування ендокринної системи для навколишнього середовища, виготовлені Німеччиною;
Запропоноване обмеження деяких сполук кобальту тимчасово не прийнято. Згідно з квітневим рішенням, комітет не повинен готувати поправки до Додатку XVII REACH. Проте Комісія звернулася до RAC з проханням надати висновок щодо лімітів професійного впливу сполук кобальту, які мають бути надані до кінця цього року.
До 18 жовтня тривали відкриті громадські консультації щодо проекту закону про введення нових класів небезпеки в рамках перегляду регламенту CLP, під час якого комітет запропонував запровадити 3 нових класи небезпеки. Тепер Комісія оцінить зауваження до проекту та почне процедуру прийняття змін.
Данія, Франція, Німеччина та Ірландія вимагали від зацікавлених сторін надати інформацію щодо сенсибілізуючих шкіру речовин у споживчих сумішах. Зібрана інформація буде використана для оцінки необхідності регулятивних дій щодо сенсибілізаторів шкіри у споживчих сумішах.
Цей виклик для консультації щодо доказів продовжено до 31 жовтня 2022 року.
Програма контролю імпортних речовин та продукції на 2023-2025 роки
Перевірки заплановані на 2023-2025 роки та залучають національні органи держав-членів. Проект також працюватиме над подальшим розвитком та зміцненням існуючої співпраці між інспекторами REACH та митними органами.
З 7 листопада компанії з Ісландії, Ліхтенштейну та Норвегії можуть подавати до ECHA повідомлення про свою продукцію, що містить речовини, що викликають серйозне занепокоєння. Нагадаємо, для країн ЄС обов’язок подавати нотифікації SCIP почав діяти з січня 2021 року.
10 листопада Єврокомісія опублікувала нову постанову про внесення змін до додатків до Регламенту щодо косметики. Ця постанова набирає чинності на двадцятий день з дня її опублікування – 01.12.2022.
Європейська комісія опублікувала рекомендації щодо безпечних хімікатів
Стратегічний план досліджень та інновацій у галузі хімікатів (SRIP) містить дорожню карту Європейської зеленої угоди та висвітлює ключові сфери досліджень та інновацій, відповідальних за створення безпечних і стійких хімікатів і матеріалів.
Постійний план дій Співтовариства визначає пріоритетні речовини для оцінки, щоб усунути занепокоєння щодо можливих ризиків для здоров’я людини або навколишнього середовища від виробництва або використання цих речовин. Оцінка може призвести до включення речовини, напр. на перелік CMR, ED, PBT та регламентують їх подальше використання.
Поправка до Постанови про косметику розширює перелік алергенних речовин. Проект вже підготовлений і його публікація запланована на межі першого/другого кварталу 2023 року.
Оновлено керівництво щодо ефективності біоцидних продуктів
Керівний документ для Регламенту щодо біоцидних продуктів (BPR), Том II – Оцінка та оцінка ефективності (частини B+C) було оновлено. Оновлення охоплює розділ про дезінфікуючі засоби для типів продуктів 1-5. Додатки 1-4 також оновлено на основі нещодавно розроблених та опублікованих європейських стандартів.
Ще раз нагадуємо вам про найближчу дату оновлення поточних паспортів безпеки. З 1 січня 2023 року всі паспорти безпеки мають відповідати новому формату.
EKOTOX CENTERS спеціалізується на створенні паспортів безпеки на основі вимог регламентів CLP та REACH + додаткові вимоги країни-члена ЄС. Документи повинні бути складені компетентною особою з відповідними знаннями та підготовкою, враховуючи особливі вимоги відповідної країни-члена ЄС, починаючи з мов, професійних граничних значень, повідомлення національного токсикологічного центру тощо.
Але будьте обережні, просто «переклад» паспорта безпеки, складений звичайним перекладачем, який не знає законодавства про хімічні речовини, не може відповідати вимогам через специфічні юридичні терміни, тому він часто складається за допомогою надто буквального перекладу , помилково та не відповідає європейським інструкціям щодо складання паспортів безпеки. Більше того, паспорт безпеки сьогодні є більш складним, тому багатопрофільна команда безперечно буде перевагою.
Наші фахівці мають багаторічний досвід і щоденну роботу над різними аспектами хімічного законодавства ЄС, включаючи: класифікацію хімічних речовин і сумішей, присвоєння фраз H і P, правила маркування та упаковки речовин і сумішей, повідомлення в Центрі отруєнь, присвоєння Коди UFI, консультації щодо маркування, управління безпекою документації.
Мова(-и), якою (якими) повинен бути наданий SDS:
Згідно зі статтею 31(5) REACH, «паспорт безпеки повинен бути наданий офіційною мовою держави-члена (держав), де речовина або суміш розміщені на ринку, якщо відповідна держава-член(и) не встановить інше» .
1.Слід зазначити, що держава-член-одержувач (ДЧ) має передбачити інше – наприклад, існування винятку в ДЧ-виробнику не дає звільнення в іншій ДЧ, де речовина або суміш розміщено на ринку. Навіть якщо ДЧ передбачає інше, може бути бажано завжди надавати (можливо додатково) SDS мовою країни.
2.Слід зазначити, що деякі держави-члени вимагають, щоб SDS було надано додатковими офіційними мовами держав-членів (тієї держави-члена, де існує більше однієї офіційної мови).
3.Слід також зазначити, що оскільки доданий сценарій опромінення вважається невід’ємною частиною SDS, він підлягає тим самим вимогам щодо перекладу, що й сам SDS – тобто він повинен бути наданий офіційною мовою держави-члена(ів) якщо речовина або суміш розміщені на ринку, якщо відповідні держави-члени-одержувачі не передбачають інше.
SDS – Нові вимоги 2022
Поправки та зміни до регламенту REACH і CLP поступово вводять підвищені вимоги до формату та змісту SDS. Він вимагає від компаній планувати процес впровадження, щоб забезпечити відповідність вимогам законодавства.
Зміни в паспорті безпеки:
Кожен постачальник хімічних сумішей повинен виконувати зобов’язання згідно зі статтею 31 REACH (Вимоги до паспортів безпеки) та Додатком II регламенту REACH. Посилання на юридичний текст було оновлено, щоб відобразити останню версію Додатку II (тобто Додаток до Регламенту (ЄС) 2020/878).
Регламент Комісії (ЄС) 2020/878 вносить зміни в сферу застосування:
– нові вимоги до наноформ речовин, адаптовані до 6-го та 7-го переглядів GHS та додані вимоги щодо унікального ідентифікатора формули (як встановлено Додатком VIII до Регламенту (ЄС) 1272/2008), властивостей, що руйнують ендокринну систему, конкретних граничних концентрацій. , М-фактори та оцінки гострої токсичності…
Документ передбачає зміни положення та формату паспорта безпеки. Найважливіші зміни включають:
– новий формат розділу 9;
– виділення нового підрозділу 11.2;
– виокремлення нових підрозділів 12.6 та 12.7;
– у пунктах 14.1 та 14.7 змінено редакцію підрозділу.
Країни та мови паспортів безпеки:
EKOTOX CENTERS пропонують розробку SDS для широкого кола країн-членів ЄС та інших країн, в основному такими мовами:
Програма контролю імпортних речовин і продуктів на 2023-2025 роки
На своєму останньому засіданні в листопаді Enforcement Forum домовились про наступний проект для дослідження того, чи дотримуються компанії зобов’язань REACH щодо продуктів, імпортованих з-за меж ЄС. Інспекції перевірятимуть дотримання правил імпорту речовин, хімічних сумішей та виробів.
Перевірки заплановані на 2023-2025 роки та залучають національні органи держав-членів. Проект також працюватиме над подальшим розвитком та зміцненням існуючої співпраці між інспекторами REACH та митними органами.
Попередні результати показали, що 23% перевірених імпортованих продуктів не відповідали вимогам законодавства ЄС, тому ECHA вирішила вжити відповідних заходів.
10 листопада Єврокомісія опублікувала нову постанову про внесення змін до додатків до Регламенту щодо косметики. Зміна стосується:
– обмеження бутильованого гідрокситолуолу (BHT) до максимальної концентрації 0,001% в рідині для полоскання рота, 0,1% зубній пасті та 0,8% в інших продуктах, що змиваються та не залишаються.
– обмеження Acid Yellow 3 до 0,5% у продуктах для фарбування волосся без окислення
– обмеження інгредієнта Homosalate до 7,43% для засобів для обличчя
– Біс-(діетиламіногідроксибензоїл бензоїл) піперазин і його наноформа – максимальна концентрація до 10% і обмеження впливу при вдиханні
Ця постанова набирає чинності на двадцятий день з дня її опублікування – 01.12.2022.
Кожна четверта речовина отримана з відходів не відповідає REACH
ECHA перевірило, чи відповідають речовини, отримані з відходів, умовам для звільнення від реєстрації речовини відповідно до REACH. Отримані результати показали, що 26% речовин не відповідають умовам у сфері:
– ідентичність відновленої речовини з оригінальною, зареєстрованою в REACH
– наявність інформації щодо безпечного використання
ECHA рекомендує операторам утилізації відходів покращити свої знання щодо законодавства про відновлені речовини та збирати інформацію про те, як ці речовини використовуватимуться їхніми клієнтами. Крім того, національні органи влади повинні контролювати ситуацію з відновленими речовинами, що надходять на ринок, і покращувати безпеку для людей і навколишнього середовища.
ECHA рекомендує включити тему відновлення речовин із відходів у сферу загальноєвропейського проекту забезпечення дотримання та переглянути керівництво щодо відходів і відновлених речовин.
Компанія «Екотокс Центр» допоможе вам перевірити, чи підпадаєте ви під положення регламенту REACH, чи можете ви скористатися винятком, або проведе вас через весь процес реєстрації.
18 жовтня 2022 року Європейська комісія ухвалила програму роботи Комісії на 2023 рік.
Перегляд REACH переноситься на кінець 2023 року (законодавчі акти, включно з оцінкою впливу, стаття 114 ДФЄС, 4 квартал 2023 року).
«Після консультацій з ключовими зацікавленими сторонами ми запропонуємо цілеспрямований перегляд законодавства про реєстрацію, оцінку та авторизацію хімічних речовин (REACH) з метою забезпечення європейських конкурентних переваг та інновацій шляхом просування стійких хімічних речовин, спрощення та оптимізації процесу регулювання, зменшення навантаження та захист здоров’я людини та навколишнього середовища».
Пропонуємо вам ознайомитися з поточним випуском хімічних новин ЕкотоксІнфо. У підсумку минулого місяця ви знайдете такі теми:
Українські REACH та CLP
Дозвіл на використання сполук хрому
Звіт ECHA про авторизацію REACH для речовин SVHC
Припинено процес рестрикції певних сполук кобальту
Завершено консультації щодо нових класів CLP
Сенсибілізуючі шкіру речовини в споживчих сумішах
Нагадування про необхідність оновлення паспортів безпеки
Українські REACH та CLP
Кабінет міністрів схвалив український проект управління хімікатами. Україна створить правову базу для впровадження сучасних європейських регламентів REACH та CLP. Крім того, згідно з Угодою про асоціацію з ЄС, Україна має гармонізувати своє природоохоронне законодавство з європейським та імплементувати положення Базельської конвенції, Роттердамської конвенції та Стокгольмської конвенції про стійкі органічні забруднювачі (СОЗ). Тепер пропозиція буде подана до українського парламенту для затвердження та реалізації.
ECHA отримала понад 1000 повідомлень від промислових об’єктів, які використовують триоксид хрому для хромування та обробки поверхонь у ЄС. Це сталося після двох рішень Європейської комісії в грудні 2020 року, які надають дозвіл на використання хімікату до вересня 2024 року. Тепер правоохоронні органи можуть проводити перевірки за необхідності.
Повідомляючи ECHA про використання, компанії підтверджують, що вони дотримуються умов використання, встановлених у рішеннях щодо авторизації, наданих їхнім постачальникам. Відповідно до умов вони повинні повідомити ECHA до кінця 2021 року про те, як їхні працівники піддаються впливу триоксиду хрому. Ця інформація допоможе компаніям ще краще захистити своїх працівників, мінімізувавши їхній вплив канцерогену.
Більшість подальших користувачів, які бажають продовжувати використовувати триоксид хрому, повинні будуть підготувати індивідуальну заявку для отримання дозволу REACH.
Насправді часу на підготовку всіх документів, необхідних для успішної авторизації REACH, небагато. Компанії повинні почати якнайшвидше, щоб вчасно виконати всі необхідні кроки.
ECHA опублікувала звіт про використання речовин SVHC, які підлягають авторизації. Дослідження охопило період 2010-2021 років, і його результати показують, що використання цих речовин у ЄС зменшилося приблизно на 45%. Результати підтверджують, що запровадження процедури авторизації є ефективним і приносить відчутну користь.
Зміна тоннажу речовини Додатку XIV 2010-2021_en (europa.eu)
Процес рестрикції певних сполук кобальту
Запропоноване обмеження деяких сполук кобальту тимчасово не прийнято. Згідно з квітневим рішенням, комітет не повинен готувати поправки до Додатку XVII REACH. Проте Комісія звернулася до RAC з проханням надати висновок щодо лімітів професійного впливу сполук кобальту, які мають бути надані до кінця цього року.
До 18 жовтня тривали відкриті громадські консультації щодо проекту закону про введення нових класів небезпеки в рамках перегляду регламенту CLP, під час якого комітет запропонував запровадити 3 нових класи небезпеки. Тепер Комісія оцінить зауваження до проекту та почне процедуру прийняття змін.
Висловіть свою думку (europa.eu)
Нагадування про необхідність оновлення паспортів безпеки
Ще раз нагадуємо вам про найближчу дату оновлення поточних паспортів безпеки. З 1 січня 2023 року всі картки мають відповідати новому формату.
Європейська комісія опублікувала шаблон для внесення змін до Додатку CLP, включаючи додавання нових класів небезпеки. Необхідність введення нових класів небезпеки та їхніх критеріїв до Регламенту CLP є результатом зобов’язань Європейської зеленої угоди та реалізації хімічної стратегії сталого розвитку. На основі публічних консультацій до Регламенту CLP, які завершилися 15 листопада 2021 року. та результатами проведених обстежень, Комісія запропонувала запровадити такі класи небезпеки:
Речовини, які є стійкими, біоакумулятивними та токсичними (PБT) і мають дуже стійкі, дуже біоакумулятивні властивості (vPvB).
Нові класи небезпеки сприяють досягненню цілей Хімічної стратегії сталого розвитку щодо посилення захисту людей і навколишнього середовища шляхом поступового припинення використання найшкідливіших хімічних речовин у споживчих товарах і стимулювання інновацій у хімічних речовинах, які є безпечними та стійкими від початку до кінця. Стратегія передбачає розробку класів небезпеки PБT/vPvB.
Речовини, які мають серйозний вплив на навколишнє середовище через їх стійкі, мобільні та токсичні (PMT) і дуже стійкі, дуже мобільні (vPvM) властивості.
Речовини PMT/vPvM – це речовини, які мають властивості, які вказують на те, що вони можуть загрожувати нашим джерелам питної води, якщо потраплять у навколишнє середовище. . Існує нормативний розрив між вимогами Директиви про питну воду та REACH щодо забезпечення превентивного захисту наших джерел питної води. Щоб заповнити цю прогалину, Європейська комісія планує запровадити PMT та vPvM як категорії речовин, що викликають серйозне занепокоєння (SVHC) відповідно до REACH. План передбачає можливість ідентифікації сотень додаткових хімічних речовин як SVHC на основі їх стійкості, мобільності та токсичності (PMT) або дуже стійкості, високомобільності (vPvM) і без посилання на еквівалентний рівень занепокоєння.
Ендокринні руйнівники (ЕР).
Комісія ЄС запропонувала створити окремі класи небезпеки для ендокринних руйнівників для здоров’я людини та навколишнього середовища з двома категоріями:
Категорії небезпеки ендокринних руйнівників для здоров’я людини
Категорія 1
Відомі або підозрювані руйнівники ендокринної системидля здоров’я людини.
EUH380
Категорія 2
Імовірні речовини, що руйнують ендокринну систему людини.
EUH381
Категорії небезпеки для екологічних ендокринних руйнівників
Категорія 1
Відомі або підозрювані екологічні ендокринні руйнівники.
EUH430
Категорія 2
Підозра на ендокринні порушення для навколишнього середовища.
EUH431
Очікувані ліміти концентрації, які будуть запроваджені, будуть відповідати поточному CMR з таблицею нижче:
Інгредієнт класифікується як:
Загальні межі концентрації, що призводять до класифікації суміші як:
Категорія 1
Категорія 2
Категорія 1
≥ 0.1 %
Категорія 2
≥ 1 %
Громадські консультації розпочалися 20 вересня та триватимуть до 18 жовтня 2022 року.
