Пропонуємо ознайомитися з поточними новинами хімічних новин EkotoxInfo. У підсумку минулого місяця ви знайдете такі теми:
АТФ-18 до Регламенту CLP
Перевірки та виправлення розміру компанії в REACH-IT
Наступна версія EuPCS
Нові консультації щодо заяв на авторизацію
Консультація щодо гармонізованої класифікації та маркування
Засідання комітету у травні/червні
Новини щодо затвердження засобів захисту рослин
__________________________________________
ATP-18 відповідно до Регламенту CLP
3 травня 2022 року Європейський Союз (ЄС) видав Регламент (ЄС) 2022/692 про внесення змін до Регламенту (ЄС) 1272/2008 про класифікацію, маркування та упаковку речовин і сумішей (CLP). Перегляд: додано 39 нових записів, замінено 17 записів, вилучено 1,5-нафтилендіізоціанат. Згідно з АТП-18, він набуде чинності 23 травня 2022 року.
ECHA постійно ініціює нові перевірки розміру компаній, які заявили, що вони є МСП під час їх реєстрації REACH. Якщо компанія зрозуміла, що розмір компанії в REACH-IT був задекларований неправильно, був короткий період часу для внесення виправлень. Таку інформацію необхідно було надати ECHA електронною поштою: sme-verification(at)echa.europa.eu до 31 травня 2022 року. Адміністративний збір у разі заявленого неправильного розміру компанії становить до 19 900 євро. Центри Ekotox можуть допомогти вам якщо вам потрібна допомога з даними та досьє REACH-IT.
Наступна версія Європейської системи категоризації продуктів (EuPCS) запланована на квітень 2023 року. Напередодні її випуску ECHA запустила опитування для збору відгуків про те, як її можна покращити, яке було відкрито до 18 травня. Попередній EuPCS vol. 2 оновлено змінами для електронних рідин, медичних виробів, сплавів та піротехнічних виробів. Компанії можуть використовувати EuPCS для опису основного передбачуваного використання своїх сумішей під час підготовки своїх повідомлень у системі Центру отруєнь.
ECHA розпочала консультації щодо 13 заявок на отримання дозволу, які охоплюють 16 видів використання:
триоксид хрому (EC 215-607-8, CAS 1333-82-0), що використовується для травлення та гальванічного покриття пластмас, функціонального хромування та декоративного/функціонального покриття; і
триксилілфосфат (EC 246-677-8, CAS 25155-23-1) використовується в закритих системах як гідравлічна рідина.
Консультація триватиме до 13 липня, і ви можете подати свої коментарі на веб-сайті ECHA.
Порядок денний майбутніх засідань наукових комітетів ECHA доступний онлайн:
Комітет з оцінки ризиків зустрінеться на місці в Гельсінкі 30 травня – 3 червня 2022 року;
Комітет із соціально-економічного аналізу проведе змішане засідання 31 травня – 3 червня та 7-8 червня 2022 року; і
Засідання комітету з біоцидів відбудеться онлайн 8-9 та 14-16 червня 2022 року.
Новини щодо схвалення засобів захисту рослин
Для активної речовини біфеназат термін дії дозволу продовжено до 30 червня 2037 року за таких умов: дозволено лише для використання на неїстівних культурах у постійних теплицях. Умови використання повинні включати заходи щодо зменшення ризику, якщо це необхідно.
Для діючих речовин парафінові олії (CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0, CAS 97862-82-3) умови використання розширені. В даний час парафінові олії можна використовувати як інсектициди, акарициди та фунгіциди. Заходи щодо зменшення ризику повинні бути включені в умови використання, якщо це необхідно.
Діюча речовина 1,3-дихлорпропен на даний момент не схвалено як засіб захисту рослин через недостатні дані для оцінки ризику для споживачів, операторів, працівників, мешканців та обґрунтовано занепокоєння щодо підземних вод, нецільових членистоногих (включаючи бджіл), птахів і ссавців і ґрунтових організмів.
Усі біоцидні продукти, доступні на ринку, мають бути дозволені.
В даний час ми в основному розрізняємо 2 способи розміщення біоцидних продуктів на ринку:
(a) реєстрація згідно з перехідними положеннями;
б) авторизація – авторизація (у випадку продуктів, діючі речовини яких вже схвалені).
Схвалення активних речовин прогресує, що ставить все більше і більше продуктів у позицію або дозволу, або припинення розміщення на ринку. ЄС прагне схвалити всі діючі речовини до кінця 2024 року.
Дозволи є більш вимогливими, ніж перехідна реєстрація – вони потребують більше часу, підготовки та фінансових ресурсів.
Процедури авторизації мають бути відомі та вже застосовані.
Національний дозвіл
Компанії, які планують продавати свою продукцію в одній країні-члені ЄС, повинні подати заявку на отримання дозволу на продукцію в цій країні. Тому вони повинні подати заявку на національний дозвіл через реєстр R4BP.
Компетентний орган держави-члена оцінює заявку та видає рішення про дозвіл протягом 365 днів.
Порівняльна оцінка
Якщо активну речовину визначено як кандидата на заміну, держава-член повинна провести порівняльну оцінку, щоб переконатися, що інші дозволені біоцидні продукти, нехімічні методи контролю або профілактики доступні зі значно нижчим загальним ризиком для здоров’я людей і тварин і середовище.
Якщо схвалений продукт вже є достатньо ефективним, не має інших істотних економічних або практичних недоліків і не впливає на виникнення резистентності в цільовому організмі, цей новий продукт буде обмежено або заборонений.
Вебінар має на меті представити процеси затвердження активних речовин, типи заявок та вимоги до інформації для заявок на дозвіл біоцидних продуктів.
We encourage you to read the current news of EkotoxInfo chemical news. In the summary of last month you will find the following topics:
1. Оновлення паспортів безпеки до кінця 2022 року
2. Нанесення на карту потенційно шкідливих хімічних речовин
Підсумки березневого засідання Комітету з біоцидів
Підсумки засідання RAC і SEAC
Новий перелік оцінки речовин CoRAP на 2022-2024 роки
Перегляд правил REACH та CLP
Оновлення вимог щодо реєстрації речовин у REACH
Ще п’ять речовин додано до списку авторизації REACH
Оновлення переліку хімічних речовин, що підлягають повідомленню про експорт
Нові розробки щодо схвалення біоцидних продуктів
1.Оновлення паспортів безпеки до кінця 2022 року.
Нагадуємо, що в червні 2020 року було опубліковано Регламент 2020/878 / ЄС, який вносить зміни до Додатку II [зміст паспорта безпеки] до Регламенту (ЄС) № 1907/2006 Європейського Парламенту та Ради про реєстрацію, Оцінка, авторизація та обмеження хімічних речовин (REACH). Новий шаблон для паспортів безпеки враховує, серед іншого: необхідність надати конкретні межі концентрації, а також коефіцієнти розмноження та оцінки гострої токсичності; зобов’язання надати інформацію про наноформу частинок та наявність ендокринних порушників.
Усі існуючі паспорти безпеки без змін можна використовувати до 31 грудня 2022 року. Після цієї дати можуть бути в обігу лише паспорти безпеки, які відповідають останньому шаблону, визначеному в Регламенті 2020/878 / ЄС.
2.Нанесення на карту потенційно шкідливих хімічних речовин
У 2021 році ECHA оцінила загалом 1900 хімічних речовин і класифікувала їх на основі подальших нормативних потреб для кожної речовини. Мета ECHA – переглянути до 2027 року всі зареєстровані хімічні речовини понад 1 тонну на рік, віднести їх до відповідної категорії та оцінити подальшу регуляторну дію кожної речовини (або групи речовин).
На веб-сайті ECHA ви знайдете повний список речовин з присвоєною категорією або інформацію про те, чи підлягає речовина подальшим нормативним вимогам, чи оцінка вже завершена, чи знаходиться на стадії розробки.
Результати оцінки є ключовим питанням для підприємців, оскільки вони можуть вплинути на:
включення речовини до авторизаційного списку
обмеження щодо використання деяких речовин, у тому числі речовин ЕД
3.Підсумки березневого засідання Комітету з біоцидів
Під час засідання комітет прийняв 3 висновки щодо діючих речовин:
• метилендитіоціанат – немає підтримки для використання в групі 12
(13Z) -гексадек-13-ен-11-ін-1-ілацетат – схвалення в групі 9 підтримується
пропіконазол – визначено, що відповідає критеріям виключення у групі 8
Крім того, комітет прийняв ще чотири наступні позитивні висновки щодо дозволів ЄС:
Пропан-1-ол – ПТ1
Пропан-2-ол – ПТ2 і ПТ4
L – (+) молочна кислота – PT2
Активний хлор, що виділяється з гіпохлориту натрію – PT2
Підприємці, які використовують речовини, перераховані в вищевказаних групах продуктів, після їх офіційного затвердження повинні будуть подати заявку на реєстрацію в європейських процедурах, щоб зберегти продукцію на ринку.Посилання ECHA:https://echa.europa.eu/pl/-/highlights-from-march-bpc-meeting
4.Підсумок засідання RAC та SEAC
У березні відбулося засідання Комітетів з оцінки ризиків (RAC) та Комітету соціально-економічного аналізу (SEAC). Запропоновані Норвегією обмеження щодо Дехлорат Плюс були підтримані, стверджуючи, що кожен із запропонованих варіантів може бути пропорційним вигодам для суспільства та понесеним витратам. На засіданні обидва комітети прийняли висновок щодо огляду та оцінки промислового використання 1,2-дихлоретану та два висновки щодо встановлення граничних значень опромінення (ПВВ) для 1,4-діоксану та ізопрену. Крім того, було прийнято 10 висновків щодо гармонізованої класифікації та маркування, включаючи класифікацію сірки та багатостінкових вуглецевих нанотрубок.
5.Новий список оцінки речовин CoRAP на 2022-2024 роки
Поточний план Співтовариства (CoRAP) оновлено на період 2022-2024 років і опубліковано на веб-сайті Європейського хімічного агентства. Планом передбачено оцінку 27 речовин, які загрожують здоров’ю людей та навколишньому середовищу. З 27 перерахованих речовин дві були перерозподілені, а 25 речовин переміщено з попереднього списку (2021-2023), опублікованого 17 березня 2021 року. Реєстратори повинні перевірити, чи потрібно оновлювати їх досьє на речовини відповідною новою інформацією, наприклад, про небезпеки, тоннажу, використання та впливу, а також що реєстраційне досьє не потребує оновлення.
Громадські консультації щодо внесення змін до регламенту REACH завершилися 15 квітня, і законодавчий процес перейшов до наступного етапу. Оцінка впливу має бути завершена та представлена разом із пропозицією Комісії у четвертому кварталі 2022 року. Перегляд регламенту REACH матиме значний вплив на виробників, працівників та користувачів хімічних речовин у Європі. Очікується, що деякі заплановані зміни до Регламенту REACH підвищать витрати для промисловості. Регламент CLP також буде предметом цільового перегляду разом з іншим законодавством щодо хімічних речовин, що стосується хімічних речовин, а адаптація перегляду CLP запланована на 2 квартал 2022 року.
7.Оновлення вимог щодо реєстрації речовини в REACH
24 березня 2022 року Європейська комісія опублікувала поправки до додатків VI до X Регламенту REACH (РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2022/477). Оновлення додатків включає переглянуті вимоги щодо реєстрації хімічних речовин у Європейському Союзі відповідно до REACH. У другій половині 2022 року ECHA опублікує оновлений посібник із вимог до реєстрації. Фірмам слід почати готуватися до оновлення своїх реєстраційних досьє, оскільки зміни почнуть діяти в жовтні 2022 року.
8.Ще п’ять речовин додано до списку авторизації REACH
ECHA визначила п’ять речовин як речовини, що викликають дуже велике занепокоєння (SVHC) через їх репротоксичні, канцерогенні або ендокринні властивості. 11 квітня в Офіційному журналі ЄС було опубліковано зміни до правового акту переліку речовин, на які поширюється дозвіл на використання (Додаток XIV до REACH). Компанії, які бажають продовжити використання цих речовин після вказівки дати заходу, повинні подати заявку на отримання дозволу.
9.Оновлення переліку хімічних речовин, що підлягають повідомленню про експорт
Європейська комісія оновила Додатки I та V до Регламенту про попередню інформовану згоду (Регламент PIC, (ЄС) № 649/2012). Регламент PIC регулює імпорт та експорт деяких небезпечних хімічних речовин і накладає зобов’язання на компанії, які бажають експортувати ці хімічні речовини до країн, що не входять до ЄС. Оновлення було випущено 20 квітня 2022 року та набуде чинності 1 липня 2022 року.
10.Нові розробки щодо схвалення біоцидних продуктів
Біоцид ARIEL chlorine Professional System 5 хлорний відбілювач для білої прання – містить діючу речовину активний хлор, що виділяється з гіпохлориту натрію, який входить до списку дозволених діючих речовин. Дозвіл надано на період з 24 квітня 2022 року по 31 березня 2032 року. (РІШЕННЯ КОМІСІЇ ПРО ВИКОНАННЯ (ЄС) 2022/527) посилання: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32022R0527
24 березня 2022 року Європейська комісія опублікувала зміни до додатків VI – X Регламенту REACH (РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2022/477).
Оновлення додатків включає переглянуті вимоги щодо реєстрації хімічних речовин у Європейському Союзі відповідно до REACH. Зміни в основному стосуються:
1. визначення того, коли необхідні подальші випробування in vivo та in vitro на мутагенний потенціал речовини;
2. визначення бажаних видів тварин і шляхів введення в дослідженнях репродуктивної токсичності;
3. уточнення того, коли слід проводити довгострокові дослідження замість короткострокових досліджень водної токсичності та досліджень наземних організмів;
4.визначити необхідність дослідження деградації та біоакумуляції.
Крім того, реєстраційне досьє на речовини повинно включати опис наноформ, ідентифікувати кристалічні структури та речовини UVCB, уточнювати інформацію про домішки та добавки, а також аналітичну інформацію.
У другій половині 2022 року ECHA опублікує оновлений посібник із вимог до реєстрації. Компанії повинні почати готуватися до оновлення своїх реєстраційних досьє, оскільки зміни почнуть діяти в жовтні 2022 року.
Європейська комісія оновила Додатки I та V до Регламенту про попередню інформовану згоду (Регламент PIC, (ЄС) № 649/2012). Регламент PIC регулює імпорт і експорт деяких небезпечних хімічних речовин і накладає зобов’язання на компанії, які бажають експортувати ці хімічні речовини до країн, що не входять до ЄС.
Зміна стосується 22 хімічних речовин, у тому числі 15 пестицидів і 7 промислових хімікатів. Тепер експортери повинні повідомляти про свій намір експортувати ці хімічні речовини. На додаток до повідомлення про експорт, більшість цих хімічних речовин також потребують чіткої згоди країни-імпортера, перш ніж експортуватись. Крім того, п’ять хімічних речовин, які раніше підлягали лише повідомленню про експорт, тепер також потребуватимуть чіткої згоди.
Оновлення було випущено 20 квітня 2022 року та набуде чинності 1 липня 2022 року.
Експортери повинні перевірити список хімічних речовин, які вони експортують, на які з липня можуть поширюватися додаткові зобов’язання. ІТ-інструмент e-PIC оновлено, і компанії можуть почати повідомляти про свій експорт.
25 квітня 2022 року Європейська комісія опублікувала «Дорожню карту обмежень» як частину хімічної стратегії ЄС. Він жодним чином не є юридично обов’язковим, а скоріше надає погляд на майбутню політику ЄС щодо дотримання екологічних вимог. Дорожня карта містить перелік груп широко використовуваних хімічних речовин, які викликають занепокоєння, на які в найближчі роки будуть введені обмеження на європейському рівні. Це важливо, оскільки це дає всім зацікавленим сторонам довгострокову видимість щодо запланованих регуляторних заходів і, таким чином, може сприяти існуючим і майбутнім зусиллям із заміни безпечних альтернатив.
План орієнтований на цілі класи хімічних речовин, а не регулює їх окремо або в малих групах, як це відбувається зараз. Дорожня карта обмежень використовуватиме груповий підхід до регулювання хімічних речовин, у якому найбільш шкідливий член сімейства хімічних речовин визначає юридичні обмеження для всієї родини. Якщо впровадити за призначенням, тисячі хімічних речовин швидко будуть обмежені в ЄС. Загалом, за оцінками Європейського Екологічного Бюро (ЄЕБ), Дорожня карта обмежень призведе до обмеження приблизно від 5 000 до 7 000, але галузева асоціація CEFIC стверджує, що до 12 000 речовин можуть в кінцевому підсумку потрапити в сферу дії нової пропозиції, що становитиме у світі «найбільша заборона токсичних хімікатів».
Європейське екологічне бюро виділяє 6 груп хімікатів, які підлягають обмеженню:
Полівінілхлорид (ПВХ) та його добавки;
PFAS (неосновне використання);
Бісфеноли, включаючи BPA;
Антипірени;
Хімічні речовини в продуктах для догляду за дітьми, які викликають рак, генетичні мутації або завдають шкоди репродуктивній системі (CMRs);
Токсичні хімічні речовини в одноразових підгузках/пелюшках.Дорожня карта визначає пріоритети для Європейського агентства з хімічних речовин до перегляду Регламенту REACH (очікується на 2027 рік). Згідно з дорожньою картою, процес обмеження розпочнеться протягом двох років до 2025-2027 років. Усі речовини зникнуть до 2030 року.
Працівники Комісії з обмеження дорожньої карти в рамках стратегії хімічної речовини щодо сталого розвитку
П’ять речовин додано до списку авторизації REACH. Список авторизації тепер містить 59 записів.
П’ять речовин:
тетраетилсвинець (TEL) (EC 201-075-4, CAS 78-00-2);
4,4′-біс(диметиламіно)-4”-(метиламіно)тритиловий спирт [з ≥ 0,1% мас/мас кетону Міхлера (EC 202-027-5) або основи Міхлера (EC 202-959-2)] ( EC 209-218-2, CAS 561-41-1);
Продукти реакції 1,3,4-тіадіазолідин-2,5-дитіону, формальдегіду та 4-гептилфенолу, розгалужені та лінійні (RP-HP) [з ≥ 0,1% мас./мас. 4-гептилфенолу, розгалужені та лінійні (4 -HPbl)] (EC -, CAS -);
2-етилгексил 10-етил-4,4-діоктил-7-оксо-8-окса-3,5-дитія-4-станнаттрадеканоат (DOTE) (EC 239-622-4, CAS 15571-58-1);
Реакційна маса 2-етилгексил 10-етил-4,4-діоктил-7-оксо-8-окса-3,5-дітіа-4-станнаттрадеканоату та 2-етилгексил 10-етил-4-[[2-[(2) -етилгексил)окси]-2-оксоетил]тіо]-4-октил-7-оксо-8-окса-3,5-дитіа-4-станнаттетрадеканоат (реакційна маса DOTE і MOTE) (EC -, CAS -).
11 квітня в Офіційному журналі ЄС була опублікована поправка до Списку авторизації (Додаток XIV до REACH).
Компанії, які хочуть продовжувати використовувати ці речовини після узгоджених дат заходу, повинні будуть подати заявку на отримання дозволу.
Основні теми: вибрані новини з хімічного та пов’язаного з ним законодавства:
1.Збереження дозволу на розміщення біоцидних продуктів на ринку Німеччини
2.Нові рекомендації ECHA щодо вимог до реєстрації в Регламенті REACH
3.Обмеження речовин PFAS
4.Необов’язкові вказівки для сектору фізичних речовин
5.Швидка консультація щодо S-метахлору
6.Нові косметичні обмеження для метил-N-метилантранілату
7.Нові розробки щодо схвалення біоцидних продуктів
8.Нові розробки щодо схвалення засобів захисту рослин
9.Повідомлення підприємствам, які мають намір розмістити фторуглероди на ринку ЄС у великих кількостях у 2023 році
10.Веб-зустрічі по реформі ЄС REACH
Збереження дозволу на розміщення біоцидних продуктів на ринку Німеччини
BAuA (Федеральний інститут безпеки та гігієни праці) у Німеччині опублікував нові вимоги до національних дозволів на біоцидні продукти: «Neues Meldeverfahren für Biozidprodukte». Виходячи з нових вимог, біоцидні продукти, розміщені на німецькому ринку до 26 серпня 2021 року, мають бути підтверджені/повторно повідомлені до 31 березня 2022 року, якщо продукт залишиться на ринку.
Нова інформація та документи необхідні як частина нового повідомлення. Ігнорування зобов’язання щодо повідомлення означає, що продукт не повинен бути розміщений на німецькому ринку.
*ECHA оновило свої рекомендації щодо інформації, яку необхідно подавати під час реєстрації хімічних речовин, щоб допомогти компаніям покращити якість своїх реєстраційних досьє. Агентство додало додаткові поради щодо того, як застосувати підхід перехресного читання та щодо ваги доказів, які необхідно подати. Зокрема, покращення стосуються положень про те, як застосовувати підхід перехресного читання та вагомість доказів, а також як комбінувати обидва підходи, дозволяючи обійтися без випробувань на тваринах.
*Регламент REACH – вимоги щодо управління вашими хімічними речовинами на ринку Європейського Союзу
У вас є запитання чи потрібна допомога?
Будь ласка, зв’яжіться з нами – центри Ekotox надають консультаційні послуги та підтримку клієнтів у сфері законодавства ЄС щодо хімікатів – реєстрація, лише представник, авторизація, скринінг REACH/CLP – просто зателефонуйте нам +421 2 45943712, надішліть електронний лист на ekotox (за адресою )ekotox.eu або skype ekotox.bratislava
Рівні стандарти щодо виробництва, постачання та безпечного використання хімічних речовин застосовуються в усій Європейській економічній зоні (ЄЕЗ), яка включає країни-члени ЄС, Ісландію, Ліхтенштейн та Норвегію. Ці стандарти застосовуються до компаній незалежно від їхнього положення в ланцюжку поставок і продуктів, які вони виробляють, імпортують, експортують, постачають чи використовують.
Регламент REACH охоплює всі сектори виробництва, імпорту, розповсюдження або використання хімічних речовин як сировини чи готової продукції (не лише хімічну промисловість).
Застосовується до вас незалежно від розміру вашої компанії.
Покладає на вас відповідальність за безпечне використання речовин, які ви розміщуєте на ринку або використовуєте. Вимагає, щоб усі учасники ланцюга постачань повідомляли інформацію про безпечне використання хімічних речовин. Надає споживачам право запитувати про речовини, що викликають серйозне занепокоєння, що містяться у ваших статтях.
Те, що вам потрібно зробити, залежить від типу продуктів, які ви розміщуєте на ринку або використовуєте:
Речовини самі по собі, в тому числі метали суміші, або артикули. Якщо ви розміщуєте на ринку небезпечні продукти, вам доведеться дотримуватися додаткових вимог.
Виробник
Ви є виробником, якщо:
-Як фізична особа або компанія, ви перебуваєте в ЄЕЗ. Ви виробляєте або витягуєте хімічну речовину,коли ви купуєте речовину безпосередньо у компанії, що знаходиться за межами ЄЕЗ, і ввозите її на територію ЄЕЗ, ви несете ті самі обов’язки, що й виробник. Ви повинні зареєструвати речовину, щоб забезпечити доступ до ринку ЄЕЗ. Коли ви купуєте суміші, вимоги стосуються кожної окремої речовини, що міститься в суміші. Ви є імпортером, якщо
-Купуєте хімічний продукт безпосередньо у постачальника, що знаходиться за межами ЄЕЗ, і ввозите його на територію ЄЕЗ.
Якщо ваш постачальник, який не є членом ЄЕЗ, призначив «Єдиного представника» в ЄЕЗ для реєстрації речовини, відповідно до REACH ви розглядаєтеся як наступний користувач.
1,Речовини (включаючи метали)
2,Суміші (наприклад, фарби, мастила), або
3,Предмети (наприклад, автомобільні шини, меблі та одяг). Якщо ви розміщуєте на ринку небезпечні продукти, вам доведеться дотримуватися додаткових вимог.
Імпортер
Законодавство ЄС встановлює найвищі стандарти хімічної безпеки у світі. Ваша відповідальність – переконатися, що хімікати та продукти, які ви ввозите в ЄЕЗ, відповідають цим вимогам.
Ви є імпортером, якщо купуєте хімічний продукт безпосередньо у постачальника, що знаходиться за межами ЄЕЗ, і ввозите його на територію ЄЕЗ. Якщо ваш постачальник, який не є членом ЄЕЗ, призначив «Єдиного представника» в ЄЕЗ для реєстрації речовини, відповідно до REACH ви розглядаєтеся як нижчестоящий користувач.
Тільки представник Компанії, які базуються за межами ЄЕЗ, можуть призначити єдиного представника в Європі, який бере на себе завдання та відповідальність імпортерів щодо дотримання REACH. Це може спростити доступ їх продукції на ринок ЄЕЗ, забезпечити постачання та зменшити відповідальність імпортерів. Тільки представники повинні бути:
* Фізична або юридична особа, зареєстрована в ЄЕЗ
* Оснащений достатніми знаннями щодо практичного поводження з речовинами та інформацією, що стосується них
* Призначається за взаємною згодою з виробником, розробником або виробником товару, зареєстрованим за межами ЄЕЗ
* Відповідає за дотримання юридичних вимог до імпортерів відповідно до REACH тільки представники можуть представляти більше, ніж одного постачальника, що не входить до ЄЕЗ, але повинні зберігати інформацію, пов’язану з кожним із них окремо.
Компанія, яка не є членом ЄЕЗ, має повідомити імпортер(ів) у тому самому ланцюжку поставок про Ваше призначення як єдиного представника. Ці імпортери потім розглядаються як наступні користувачі REACH.
Дистриб’ютор
Закон визнає роль, яку ви відіграєте між виробниками та клієнтами у забезпеченні комунікації про хімічну безпеку в ланцюжку поставок. Ваша активна участь необхідна для захисту людей та навколишнього середовища від хімічних ризиків.
Ви є дистриб’ютором відповідно до REACH і CLP, якщо ви отримуєте хімічну речовину або суміш в ЄЕЗ, зберігаєте її, а потім розміщуєте на ринку для когось іншого (також під вашим власним брендом, жодним чином не змінюючи їх хімічного складу.
Наприклад, роздрібні та оптові торговці є дистриб’юторами згідно з REACH та CLP.
Ви не є дистриб’ютором, коли ви купуєте хімікати за межами ЄЕЗ і розміщуєте їх прямо на ринку в ЄЕЗ. Якщо так, то ви імпортер.
Ви купуєте хімікати в ЄЕЗ і змішуєте їх з іншими хімічними речовинами, розбавляєте їх або (пере)повнюєте контейнери, перш ніж постачати їх іншим. Якщо так, то ви є низшим користувачем.
Нижній користувач
Ви є нижчестоящим користувачем, якщо:
* Ви перебуваєте в ЄЕЗ, і
* Постачальник речовини або суміші, які ви використовуєте, також зареєстрований в ЄЕЗ, і
* Ви використовуєте хімікати у своїй промисловій або професійній діяльності.
Ви не є користувачем нижче за течією, коли:
Постачальник речовини, яку ви використовуєте, зареєстрований за межами ЄЕЗ і не призначив єдиного представника для реєстрації речовини та забезпечення її доступу на ринок ЄС. Якщо це так, ви імпортер.
Ви тільки зберігаєте хімікати та розміщуєте їх на ринку (не змінюючи їх складу чи упаковки). Тоді ви дистриб’ютор.
Ви купуєте продукт і використовуєте його самостійно за межами промислового/професійного середовища. Якщо так, то ви споживач.
* Обмеження речовин PFAS
Європейське хімічне агентство висунуло пропозицію щодо обмеження на всій території ЄС усіх пер- і поліфторалкільних речовин (PFAS) у протипожежних пінах. Пропозиція базується на інформації, доступній на момент її підготовки, і може оновлюватися з урахуванням технічного прогресу та нової інформації. Консультації мають розпочатися 23 березня 2022 року і триватимуть ще 6 місяців.
На додаток до використання PFAS у протипожежних пінах, п’ять європейських країн (Нідерланди, Німеччина, Данія, Швеція та Норвегія) працюють над проектом обмеження, яке застосовуватиметься до всіх PFAS в інших сферах застосування. Вони планують подати свою пропозицію до ECHA у січні 2023 року.
PFAS в протипожежних пінах : витворити. Необов’язкові вказівки для сектору фізичних речовин
Підготовка необов’язкових рекомендацій для перукарської промисловості є частиною комплексу спільно узгоджених заходів для підтримки автономного впровадження Європейської рамкової угоди про охорону праці та безпеку праці в перукарській промисловості. Окрім узгодженого змісту, цей документ містить деяку інформацію щодо рекомендацій щодо проблем на робочому місці в контексті пандемії COVID-19. Швидка консультація щодо S-метахлору
Німеччина повідомила про проект гармонізованої класифікації та маркування (CLH) для S-метолахлору (ISO) та подала його на консультацію, яка була закрита 3 вересня 2021 року, але тим часом з’явилися додаткові дані щодо канцерогенності.
ECHA розпочала швидкі консультації для роз’яснень, які триватимуть до 7 березня 2022 року. * Нові косметичні обмеження для метил-N-метилантранілату
1 лютого 2022 року Європейська комісія опублікувала Регламент Комісії (ЄС) 2022/135, який накладає певні обмеження на використання метил-N-метилантранілату (M-N-MA) в косметиці. До цього часу не було обмежень на M-N-MA, але 49-а поправка до стандартів IFRA обмежила його використання до 0,1% у кількох категоріях продуктів через його фототоксичну дію. Згідно з новим записом у Додатку III Регламенту ЄС про косметику, M-N-MA можна використовувати: у нерозчинних продуктах до 0,1%; у змивних продуктах до 0,2%. Косметика, яка не відповідає новим обмеженням, не може бути розміщена на ринку після 21 серпня 2022 року. Крім того, з 21 листопада 2022 року невідповідна продукція має зникнути з полиць магазинів. Нові розробки щодо схвалення біоцидних продуктів
Біоцидний продукт Mydis – Управління з питань охорони здоров’я та безпеки Великобританії продовжило дію заходу, що дозволяє випускати на ринок Північної Ірландії та використовувати біоцидний продукт Mydis до 23 лютого 2023 року. (РЕШЕННЯ КОМІСІЇ ПРО ВИКОНАННЯ (ЄС) 2022/137). Продукт, що містить алкіл (C12-16)бензилдиметиламоній хлорид – використовується як довготривалий очищувач для видалення шарів відкладень з деревини, цегляної кладки, покрівлі, бруківки та інших поверхонь. Продукт призначений для запобігання росту небажаних водоростей і захисту від водоростей. Зовнішнє застосування. Продукт, що містить активну речовину в концентрації 2,4 %, вважається біоцидним продуктом у розумінні статті 3(1)(a) Регламенту (ЄС) № 528/2012 і належить до типу продукту 2. (Впровадження КОМІСІЇ РЕГЛАМЕНТ (ЄС) 2022/146). Біоцидний препарат Клінісепт + Дезінфектант шкіри – містить як діючу речовину активний хлор, що виділяється з гіпохлориту натрію. Активний хлор, що виділяється гіпохлоритом натрію, дозволений для використання в біоцидних продуктах типу 1 (догляд за людьми), як визначено в Додатку V до Регламенту (ЄС) № 528/2012. Управління з питань охорони здоров’я та безпеки Великобританії дозволяє випускати біоцид на ринок та використовувати його до 6 травня 2023 року. (РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2022/155. Біоцидний продукт, ідентифікований у Реєстрі біоцидних продуктів за номером BC-RW058475-96 – етикетка біоциду має містити інформацію: «Носіння хімічно стійких захисних рукавичок (матеріал рукавичок вказується власником ліцензії у продукті інформація) та одноразовий захисний одяг, щонайменше тип 6 за EN 13034, або еквівалентний захисний одяг, необхідний для роботи з продуктом. Якщо заявник на отримання дозволу або орган, що надає дозвіл, визначає заходи, які досягають рівня зниження опромінення, еквівалентного або більшого, ніж той, який досягається при носінні переліченого захисного спорядження, ці заходи повинні використовуватися замість перерахованих засобів індивідуального захисту та вказуються на етикетці біоцидного препарату та в авторизації.
(РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ ВИКОНАННЯ (ЄС) 2022/323) Креозол – розширення дії заходу щодо обмеження використання та розміщення на ринку у Франції певної деревини, обробленої креозотом, та речовинами, пов’язаними з креозотом. Термін дії дозволу креозоту для використання в біоцидних продуктах типу 8 закінчився 8 вересня 2021 року. Термін дії дозволу було продовжено з початкових 27 місяців до 59 місяців. (РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ ВИКОНАННЯ (ЄС) 2022/326) Нові розробки щодо схвалення засобів захисту рослин
Діюча речовина з низьким рівнем ризику Bacillus amyloliquefaciens штам IT-45 – діюча речовина була схвалена 27 лютого 2022 р., термін придатності – 27 лютого 2037 р. (РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ ВИКОНАННЯ (ЄС) 2022/159) Повідомлення підприємствам, які мають намір розмістити фторуглероди на ринку ЄС у великих кількостях у 2023 році
Фторвуглеці – це речовини, зазначені в Розділі 1 Додатка I до Регламенту (ЄС) № …/… HFC-23, HFC-32, HFC-41, HFC-125, HFC-125, HFC-134, HFC-134a, HFC-143 , HFC-143a, HFC-152, HFC-152a, HFC-161, HFC-227ea, HFC-236cb, HFC-236ea, HFC-236fa, HFC-245ca, HFC-245fa, HFC-365mfc-10me-4 .
Будь-яке розміщення на ринку цих речовин (за винятком випадків, коли загальна річна кількість становить менше 100 тонн CO2-еквіваленту на рік) підпадає під обмеження за системою квот.
Імпортери повинні мати дійсну реєстрацію на порталі F-Gas і в системі ліцензування фторуглеродів на момент випуску фторуглеродів у вільний обіг. Така реєстрація вважається обов’язковою ліцензією на імпорт. Аналогічна ліцензія потрібна для експорту фторуглеродів.
З 1 січня 2022 року імпортери зобов’язані відповідно до Єдиного тарифу Європейських Співтовариств (TARIC) вказувати в Єдиному митному документі (SAD) кількість фторуглеродів у еквівалентах CO2 на момент випуску для вільного обігу, а імпортери мають бути перераховані як «одержувач».
Компанії повинні подати декларацію про розрахункові кількості на 2023 рік на порталі F-Gas та в системі ліцензування фторуглеродів протягом періоду повідомлення з 14 березня 2022 року по 13 квітня 2022 року, 13:00. (CET).
(ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ, Повідомлення для підприємств, які мають намір розмістити гідрофторуглеводні наливом на ринок Європейського Союзу в 2023 році, 2022/C 44/13)
Веб-зустрічі по реформі ЄС REACH
Ecotox Centers запрошує вас на 3 онлайн-заходи, на які ми запросили представників ECHA, Cefic та Eurometalux. Перше, квітневе засідання відбудеться 26.04.2022 р. На зустрічі ми обговоримо запропоновані зміни до регламенту REACH. Участь у заході безкоштовна, проте кількість місць обмежена.
Основні теми:
нові вимоги до інформації в процесі реєстрації ЄС REACH;
Оновлення поточного плану дій Співтовариства (CoRAP) на 2022–2024 роки містить перелік 27 речовин, підозрюваних у створенні ризику для здоров’я людини або навколишнього середовища, для оцінки компетентними органами 10 держав-членів відповідно до процесу оцінки речовин згідно з Регламентом REACH (ЄС). ) No 1907/2006 (статті 44-48).
План містить дві нещодавно виділені речовини та 25 речовин, які вже включені до попереднього оновлення CoRAP 2021-2023, опублікованого 17 березня 2021 року.
Для 20 із цих 25 речовин рік оцінки було перенесено, в основному для очікування подання нової інформації.
Між іншим, пропілацетат, діетиловий ефір, сажа або бензальдегід входять до нещодавно переглянутого CoRAP, тоді як бензилсаліцилат або ксилол були вилучені.
Основним джерелом інформації про хімічні речовини є реєстраційне досьє субстанції, подане згідно з реєстрацією REACH.
ECHA створила інструмент зіставлення для всіх зареєстрованих речовин, де кожна речовина віднесена до відповідного пулу категорій. Мета ECHA — переглянути до 2027 року всі зареєстровані хімічні речовини понад 1 тонну на рік, віднести їх до відповідного пулу категорій та оцінити подальші регуляторні дії кожної речовини (або групи речовин).
У 2021 році ECHA оцінила 250 високотоннажних речовин, яким досі не було призначено жодного пулу, зробивши наступний крок до досягнення поставленої мети. Для групи речовин, зареєстрованих у діапазоні від 1 до 100 тонн, залишилося лише 1300 хімічних речовин, не віднесених до жодної групи.
У 2021 році ECHA оцінило загалом 1900 хімічних речовин і зробило категоризацію на основі подальших нормативних потреб для кожної речовини. Результати були такими:
300 були класифіковані для подальшого управління ризиками
800 вимагає більше реєстраційних даних для оцінки ризику
800 не потребує подальших дій
Також було введено новий пул під назвою «оцінка нормативних потреб», щоб показати, які речовини проходять групову оцінку.
У грудні 2021 року ECHA опублікувала партію групових оцінок. Це має наблизити підприємців до діяльності ECHA і дати можливість передбачити подальші кроки, які комітет планує зробити в майбутньому, а також розробити план заміни шкідливих речовин більш безпечними альтернативами.
На веб-сайті ECHA ви знайдете повний список речовин із призначеним пулом категорій або інформацію про те, чи підлягає речовина подальшим нормативним вимогам, чи оцінка вже завершена, чи знаходиться на стадії розробки. Для кожної речовини таблиця також показує орган, який проводить оцінку, проблему, статус і запропоновані подальші дії, а також дату останнього оновлення списку.
Результати оцінки є ключовим питанням для підприємців, оскільки вони можуть вплинути на:
включення речовини до авторизаційного списку
обмеження щодо використання деяких речовин, у тому числі речовин ED
необхідність оновлення реєстрації REACH
Річний звіт про інтегровану регуляторну стратегію ECHA, який буде опубліковано пізніше цього року, включатиме ретельний аналіз процесу відображення та запропоновані регуляторні дії.
