Пропонуємо вам ознайомитися з поточним випуском хімічних новин ЕкотоксІнфо. У підсумку минулого місяця ви знайдете такі теми:
- DDAC – наближається затвердження біоцидної активної речовини
- Правова процедура внесення змін до Регламенту CLP
- Оновлення Blue Guide
- Шкірно-сенсибілізуючі речовини в споживчих сумішах
- SSbD – безпечний і стійкий дизайн
- Нове щодо авторизації біоцидних продуктів
- Новини косметичної продукції
Очікується затвердження DDAC – біоцидної активної речовини
Вже існує проект імплементаційного регламенту Комісії (ЄС), який схвалює дідецилдиметиламоній хлорид як діючу речовину для використання в біоцидних продуктах груп продуктів 1 і 2 відповідно до Регламенту (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради. Якщо ви продаєте продукти DDAC для груп продуктів PT1 PT 2, ви повинні подати заявку згідно з новими європейськими процедурами до зазначеного кінцевого терміну.
Правовий порядок внесення змін до Регламенту CLP
На останній зустрічі було піднято питання про те, чи має Європейська комісія повноваження приймати поправки до чинного законодавства CLP. Комісія планує прийняти деякі зміни до свого мандату в рамках перегляду CLP шляхом делегованого акту без участі Європейського парламенту.
https://ekotox.eu/news/clp-regulation-legal-procedure-for-implementing-changes/
Оновлення Blue Guide
Європейська комісія опублікувала оновлення Блакитного довідника, в якому міститься інформація про імплементацію правил ЄС щодо продуктів та їх впровадження на європейському ринку. Посібник має на меті краще зрозуміти правила ЄС щодо продуктів і сприяти їх однаковому застосуванню в усіх секторах єдиного ринку.
https://ekotox.eu/news/update-of-the-blue-guide/
Сенсибілізуючі шкіру речовини в споживчих сумішах
Франція, Ірландія та Німеччина запрошують зацікавлені сторони надати інформацію про сенсибілізатори шкіри в сумішах, призначених для споживачів. Термін подачі даних: 30.09.2022.
https://ekotox.eu/news/skin-sensitising-substances-in-consumer-mixtures/
SSbD – безпечний і стійкий дизайн
Опубліковано технічний звіт JRC. «Безпечне та стійке проектування хімічних речовин і матеріалів», що містить структуру критеріїв і визначень для оцінки безпеки хімічних речовин і матеріалів.
https://ekotox.eu/news/ssbd-safe-and-sustainable-by-design/
Нове щодо авторизації біоцидних продуктів
Німеччина звернулася до Європейської комісії з проханням затвердити дозвіл на групу біоцидних продуктів L+R Propanol PT1 Family лише для професійного використання. Країною, яка проводила оцінку, була Швейцарія. Сімейство L+R Propanol PT1 містить пропан-1-ол і пропан-2-ол як діючі речовини, які включені до списку схвалених діючих речовин Союзу відповідно до статті 9(2) Регламенту (ЄС) № 528/2012 для продукту. -тип 1. Дозвіл на PT 1 (персональний догляд за людиною) надано до 30 червня 2032 року.
(ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИЙ РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2022/1186)
Посилання: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R1186&from=SK
Бельгія звернулася до Європейської комісії з проханням затвердити дозвіл на використання сімейства біоцидних продуктів Contec Hydrogen Peroxide Contec лише для професійного використання. Країною, яка проводила оцінку, була Словенія. Сімейство біоцидних продуктів Contec Hydrogen Peroxide містить перекис водню як активну речовину, яка включена до переліку схвалених активних речовин Союзу згідно зі статтею 9(2) Регламенту (ЄС) № 528/2012 для продукту типу 2. Дозвіл на PT 2 (дезінфікуючі засоби та альгіциди, не призначені для безпосереднього застосування людям або тваринам) надано до 30 червня 2032 року.
(ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИЙ РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2022/1185)
Посилання: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R1185&from=SK
Німеччина звернулася до Європейської комісії з проханням схвалити дозвіл на біоцидний продукт Bioquell HPV-AQ лише для професійного використання. Оцінювачем були Нідерланди. Bioquell HPV-AQ містить перекис водню як діючу речовину, яка включена до списку дозволених діючих речовин
Список схвалених активних речовин Союзу згідно зі статтею 9(2) Регламенту (ЄС) № 528/2012 для типів продукції 2, 3 і 4. Дозволи для PT2 (дезінфікуючі засоби та альгіциди, не призначені для безпосереднього застосування людям або тваринам), PT 3 (Ветеринарна гігієна) та PT 4 (зона харчових продуктів і кормів) було надано до 31 липня 2032 року.
(ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИЙ РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2022/1226)
Посилання: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R1226&qid=1658908585508&from=en
Бельгія звернулася до Європейської комісії з проханням затвердити дозвіл на біоцидний продукт INTEROX Family 1 лише для професійного використання. Країною, яка проводила оцінку, була Фінляндія. Сімейство біоцидних продуктів INTEROX 1 містить перекис водню як діючу речовину, як діючу речовину, включену до списку схвалених діючих речовин Союзу відповідно до статті 9(2) Регламенту (ЄС) № 528/2012 для типів продукту 2, 3 і 4. Дозволи для PT2 (Дезінфікуючі засоби та альгіциди, не призначені для безпосереднього застосування людям або тваринам), PT 3 (Ветеринарна гігієна) і PT 4 (Харчові та кормові зони) були надані до 30 липня 2032 року.
(ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИЙ РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2022/1232)
Посилання: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R1232&qid=1658908634534&from=EN
Німеччина звернулася до Європейської комісії з проханням затвердити дозвіл на виробництво біоцидних продуктів Knieler & Team Propanol для промислового та професійного використання. Країною, яка проводила оцінку, була Швейцарія. Knieler & Team Propanol Family містить пропан-1-ол і пропан-2-ол як активні речовини, які включені до списку схвалених активних речовин Союзу відповідно до статті 9(2) Регламенту (ЄС) № 528/2012 для типів продуктів 1, 2 і 4. Дозволи для PT 1 (Особистий догляд за людьми), PT 2 (Дезінфікуючі та альгіциди, не призначені для безпосереднього застосування людям або тваринам) і PT 4 (Харчові продукти та корми) були надані до 31 липня 2032 року.
(ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИЙ РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2022/1282)
Посилання: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R1282&qid=1658908677868&from=EN
Новини косметичної продукції
Регламент Комісії (ЄС) 2022/1181 регулює граничну кількість речовин, що виділяють формальдегід, як консервантів як у косметичних продуктах, які не можна змивати, так і в косметичних продуктах, які миються.
Використання формальдегіду в косметичних продуктах заборонено через його класифікацію як канцероген (категорія 1B). Додаток V до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 містить перелік речовин, які дозволено використовувати як консерванти в косметичних продуктах. Деякі з перерахованих речовин поступово вивільняють формальдегід, щоб виконати функцію консерванту в кінцевому косметичному продукті. Для інформування споживачів, чутливих до формальдегіду, про наявність формальдегіду, який може спричинити алергічну реакцію, у готовому продукті встановлено поріг у 0,05 % (500 частин на мільйон), а продукт має бути позначений спеціальним попередженням «містить формальдегід’.
Науковий комітет з питань безпеки споживачів дійшов висновку, що поточний поріг недостатньо захищає споживачів, чутливих до формальдегіду, і тому запропонував знизити поточний поріг до 0,001% (10 частин на мільйон), незалежно від того, чи містить продукт одну або кілька речовин, що виділяють формальдегід.
Усі готові продукти, що містять речовини, що виділяють формальдегід, які відповідають вимогам Регламенту (ЄС) № 1223/2009, що застосовуються з 30 липня 2022 року, можуть бути розміщені на ринку Союзу до 31 липня 2024 року та доступні на ринку Союзу до 31 Липень 2026.
Регламент Комісії (ЄС) 2022/1176, заснований на висновках Наукового комітету з питань безпеки споживачів, посилює концентрації для бензофенону-3 і октокрилену, які використовуються як УФ-фільтри в косметичних продуктах через їхні властивості як потенційних руйнівників ендокринної системи.
Речовина Бензофенон-3 безпечна для споживача при використанні в якості УФ-фільтра:
- у концентраціях до 2,2 %: Косметичні продукти для тіла, в тому числі у формі аерозольного спрею та спрею-розпилювача
- у концентраціях до 6 %: косметичні засоби для обличчя, рук і губ, за винятком аерозольних спреїв і розпилювачів.
- При використанні в концентрації 0,5 % для захисту складу продукту, вміст, який використовується як УФ-фільтр, не повинен перевищувати 1,7 %.
Речовина Octocrylene безпечна для споживача при використанні в якості УФ-фільтра:
- у концентрації до 10 % окремо
- у концентраціях до 10 %: косметичні засоби для обличчя, рук і губ, крім аерозольних спреїв і розпилювачів.
- у концентраціях до 9 %: аерозольні розпилювачі