DDAC– затвердження біоцидної активної речовини
Дидецилдиметиламоній хлорид (DDAC) як діюча речовина в біоцидних препаратах PT 1 і PT 2 буде схвалено, швидше за все, у 2024 році.
Проект імплементаційного регламенту Комісії (ЄС) …/… про схвалення дидецилдиметиламоній хлориду як діючої речовини для використання в біоцидних продуктах типів 1 і 2 відповідно до Регламенту (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради
Посилання на проект Регламенту Комісії про впровадження: 22_3812_01_e.pdf
Що це означає і чому діяти зараз?
Наявність біоцидних препаратів (БП) на ринку ЄС, зареєстрованих на тимчасових умовах, означає, що, залишаючись на ринку, потрібно вчасно почати готувати та подавати заявки на отримання дозволу.
Деякі країни не прийматимуть заявки, подані пізніше ніж за рік до кінцевого терміну затвердження. Потрібно ретельно перевірити.
Крім того, вимоги для отримання дозволу відповідно до БРП вимагають набагато більше даних, часу та інвестицій, ніж для первинної реєстрації біоцидного продукту. Наприклад, тестування АТ може знадобитися для підтвердження ефективності. Аналітичні протоколи повинні бути виконані для кінцевого продукту з перевіркою валідності для активних інгредієнтів та речовин, що викликають занепокоєння…
Недотримання термінів означає, що ви повинні припинити продаж продукції та видалити її з ринку.
Підсумовуючи
Переконайтеся, що у вас є активна національна реєстрація в державах-членах, у яких ви хочете продовжувати продавати свою продукцію відповідно до БРП.
1.Проведіть аналіз прогалин у даних.
2.Складіть стратегію.
3.Проведення досліджень, збір даних, розробка досьє тощо.
4.Вчасно подайте заявку на національний дозвіл або дозвіл на території ЄС відповідно до БРП.
Якщо вам потрібна допомога – фахівці центрів Екотокс можуть допомогти – просто зв’яжіться з нами!
Реєстрація біоцидів Ekotox / Веб-сторінки авторизації: https://ekotox.eu/biocides/
——————————————————————————————————————————————————— ————————————————
Центри Ekotox надають консультаційні послуги та підтримку клієнтів у сфері хімічного законодавства ЄС – реєстрація REACH, єдиний представник, авторизація REACH, перевірка REACH/CLP, паспорти безпеки, послуги з дотримання правових норм.
-Центри Екотокс
Тел. +38096 0564383- Електронна пошта:ekotox@ekotox.com.ua
Пропонуємо супровід та оформлення всіх документів. Необхідно для реєстрації / дозволу біоцидного продукту для розміщення на ринку в країнах-членах ЄС.