Парацетамол підтверджено як безпечний для вагітних жінок 

#Medicines #Pregnancy #Paracetamol 

Через появу інформації про можливий вплив застосування парацетамолу під час вагітності та ризик розвитку аутизму й СДУГ у дітей Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) опублікувало офіційну заяву, в якій підтвердило, що парацетамол є безпечним. 

У серпні 2025 року було опубліковано дослідження, яке припустило можливий зв’язок між застосуванням парацетамолу вагітними жінками та порушеннями нейророзвитку (аутизм, СДУГ) у дітей. Однак у публікації зазначено, що наявні докази не підтверджують, що парацетамол викликає аутизм. 

Джерело: https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-025-01208-0 

Через зростання суспільного занепокоєння Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило заяву, яка підтверджує безпеку застосування парацетамолу під час вагітності та відсутність доказів можливих нейророзвиткових порушень. 

Історичний огляд і аналіз літератури: 

1. У 2019 році Комітет EMA з оцінки ризиків дослідив можливі негативні наслідки застосування парацетамолу для сечовидільної, репродуктивної систем і розвитку мозку. Докази були визнані непереконливими, однак рекомендовано оновити інформацію. 

Джерело: https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-12-15-march-2019-prac-meeting_en.pdf 

1. У 2022 році Британська комісія з лікарських засобів переглянула використання препаратів під час вагітності, включаючи парацетамол. Вона дійшла висновку, що зміни не потрібні, але попередила щодо ібупрофену через ризик серцевих і ниркових порушень у дітей. 

Джерело: https://www.gov.uk/drug-safety-update/non-steroidal-anti-inflammatory-drugs-nsaids-potential-risks-following-prolonged-use-after-20-weeks-of-pregnancy 

1. У 2024 році було проведено аналіз даних про 2,4 мільйона народжень у Швеції, з яких понад 180 000 дітей були під впливом парацетамолу. Не виявлено жодних доказів, що його застосування під час вагітності підвищує ризик аутизму. 

Джерело: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2817406 

1. У лютому 2025 року було проведено глобальний огляд пацієнтів з діагнозом СДУГ або аутизм. Зазначено, що причин для занепокоєння немає. 

Джерело: https://journals.lww.com/greenjournal/abstract/2025/02000/acetaminophen_in_pregnancy_and_attention_deficit.8.aspx#ContentAccessOptions 

1. У вересні 2025 року EMA опублікує повідомлення про безпечність парацетамолу під час вагітності. 

Джерело: https://www.ema.europa.eu/en/news/use-paracetamol-during-pregnancy-unchanged-eu#footnotes-79612