Європейське хімічне агентство (ECHA)
Каталог граничних випадків між виробами та речовинами/сумішами, опублікований Європейським хімічним агентством (ECHA), є практичним інструментом, розробленим для підтримки зацікавлених сторін у правильній класифікації продуктів відповідно до Регламенту REACH. Ця класифікація — як виріб, так і як речовина/суміш — має вирішальне значення для визначення застосовних юридичних зобов’язань.
Призначення та сфера застосування
Каталог має на меті допомогти органам влади, виробникам, імпортерам та користувачам у оцінці продуктів, які складно класифікувати. Надаючи колекцію узгоджених випадків, вона вносить ясність у те, як застосовувати визначення REACH на практиці. Документ вважається «живим» ресурсом, який має бути періодично оновлюватися в міру оцінки нових випадків захворювання та досягнення консенсусу серед членів Прикордонної робочої групи (BWG).
Ключові особливості
- Тематичні дослідження: У каталозі представлені реальні приклади продуктів з детальним обґрунтуванням їх класифікації як виробів або речовин/сумішей.
- Критерії прийняття рішення: У ньому описані фактори, що враховуються при визначенні класифікації, такі як функція, форма, поверхня та дизайн продукту, які є ключовими у визначенні виробу під REACH.
- Нормативні вказівки: Ілюструючи, як оцінюються конкретні випадки, каталог допомагає зацікавленим сторонам зрозуміти їхні зобов’язання, включаючи обов’язки з реєстрації, сповіщення та зв’язку в рамках REACH.
Приклад для «узгодженого випадку»: електронна воскова свічка з покриттям
Сценарій: Електронна воскова свічка – це пристрій, що працює від батарейок, призначений для імітації зовнішнього вигляду справжньої свічки та мерехтливого світла. Корпус зазвичай виготовляється з формованого воску, щоб нагадувати справжній матеріал свічки. Він також може бути покритий або наповнений ароматизатором (наприклад, шаром ароматизованого воску).
Проблема класифікації: Визначення того, чи слід класифікувати віск (особливо якщо він ароматизований або містить добавки) як невід’ємну частину виробу або суміш, навмисно випущену з виробу.
Оцінка ECHA:
- Електронна свічка сама по собі однозначно є виробом, оскільки вона має певну форму, поверхню та дизайн, що визначає її функцію — випромінювати світло та імітувати свічку.
- Восковий покриття, хоча і складається з суміші (воску, пігментів і, можливо, ароматизаторів), має форму і твердне, щоб зберегти вигляд, схожий на свічку. У цьому контексті віск також кваліфікується як частина статті.
- Якщо свічка ароматизована, ароматизатор являє собою суміш, навмисно додану для додання запаху під час використання (пасивне вивільнення через випаровування).
Висновок: Електронна воскова свічка класифікується як виріб, який може містити речовину/суміш (наприклад, ароматизатор). Основна функція свічки – декоративна і для імітації освітлення. Аромат є другорядною функцією , яка може спричинити зобов’язання REACH, якщо його випустити.
Регуляторні наслідки:
- Якщо ароматичні речовини відповідають критеріям речовин дуже високого занепокоєння (SVHC) і присутні в концентраціях вище 0,1% маси, тоді зобов’язання щодо повідомлення згідно зі статтею 7(2) REACH може застосовуватися.
- Якщо аромат навмисно випущено, Стаття 7(1) REACH Також може бути актуальним, і може знадобитися реєстрація ароматичних речовин.
Цей випадок ілюструє важливість оцінки як основної функції продукту, так і мети визначення правильної класифікації відповідно до REACH. Правильна класифікація забезпечує дотримання регуляторних зобов’язань і сприяє безпечному використанню хімічних речовин в споживчих товарах.
ЕЧСА | Каталог граничних випадків між виробами та речовинами/сумішами
Веб-сторінка Ekotox REACH: https://ekotox.com.ua/reach/
Веб-сторінка Ekotox GPSR: https://ekotox.com.ua/gpsr/