• +38 066 7330343
  • ekotox(at)ekotox.com.ua // 03110, Kyiv, Solomyansky district, Pirogovsky str. 19/6, Україна

REACH

Картографування потенційно шкідливих хімічних речовин на цілі для досягнення цілі до 2027

Картографування потенційно шкідливих хімічних речовин на цілі для досягнення цілі до 2027

Основним джерелом інформації про хімічні речовини є реєстраційне досьє субстанції, подане згідно з реєстрацією REACH.

ECHA створила інструмент зіставлення для всіх зареєстрованих речовин, де кожна речовина віднесена до відповідного пулу категорій. Мета ECHA — переглянути до 2027 року всі зареєстровані хімічні речовини понад 1 тонну на рік, віднести їх до відповідного пулу категорій та оцінити подальші регуляторні дії кожної речовини (або групи речовин).

У 2021 році ECHA оцінила 250 високотоннажних речовин, яким досі не було призначено жодного пулу, зробивши наступний крок до досягнення поставленої мети. Для групи речовин, зареєстрованих у діапазоні від 1 до 100 тонн, залишилося лише 1300 хімічних речовин, не віднесених до жодної групи.

У 2021 році ECHA оцінило загалом 1900 хімічних речовин і зробило категоризацію на основі подальших нормативних потреб для кожної речовини. Результати були такими:

  • 300 були класифіковані для подальшого управління ризиками
  • 800 вимагає більше реєстраційних даних для оцінки ризику
  • 800 не потребує подальших дій

Також було введено новий пул під назвою «оцінка нормативних потреб», щоб показати, які речовини проходять групову оцінку.

У грудні 2021 року ECHA опублікувала партію групових оцінок. Це має наблизити підприємців до діяльності ECHA і дати можливість передбачити подальші кроки, які комітет планує зробити в майбутньому, а також розробити план заміни шкідливих речовин більш безпечними альтернативами.

На веб-сайті ECHA ви знайдете повний список речовин із призначеним пулом категорій або інформацію про те, чи підлягає речовина подальшим нормативним вимогам, чи оцінка вже завершена, чи знаходиться на стадії розробки. Для кожної речовини таблиця також показує орган, який проводить оцінку, проблему, статус і запропоновані подальші дії, а також дату останнього оновлення списку.

Результати оцінки є ключовим питанням для підприємців, оскільки вони можуть вплинути на:

  • включення речовини до авторизаційного списку
  • обмеження щодо використання деяких речовин, у тому числі речовин ED
  • необхідність оновлення реєстрації REACH

Річний звіт про інтегровану регуляторну стратегію ECHA, який буде опубліковано пізніше цього року, включатиме ретельний аналіз процесу відображення та запропоновані регуляторні дії.

Updated application for REACH authorisation formats

Updated application for REACH authorisation formats

ECHA has published an updated format for companies to use when applying for authorisation to use substances of very high concern (SVHCs).

The new format combines the analysis of alternatives, the socio-economic analysis and, when relevant, a substitution plan into a single document. 

The new format is easier for applicants to fill in. The possibility to submit separate documents has been removed making the application process more efficient and the documents more coherent. The instructions on confidentiality have also been updated.

At the same time, the opinion format for the Committees for Risk Assessment (RAC) and for Socio-Economic Analysis (SEAC) has been revised to take the General Court’s judgments in two authorisation cases into account.

The judgments concerned situations where suitable alternatives are available in general and the applicants would need to submit a substitution plan. As requested by the European Commission, the opinion format also includes “a conclusion on whether or not the applicant has shown that the benefits for society from using the substance outweigh the risk to human health or the environment”.

Applicants should start using these formats immediately.

However, applications may be submitted in the old format until the end of 2021 if applicants have already finalised or are close to finalising the content of their application.

ECHA link: https://echa.europa.eu/-/updated-application-for-authorisation-formats

Ekotox REACH authorisation link: https://ekotox.com.ua/reach-authorisation/

Ekotox Centers provide complex support for the REACH authorisation application.
Contact us for the first online consultation free of charge >