Новини поточного випуску ЕкотоксІнфо

Ми надаємо вибрану важливу інформацію про законодавство ЄС щодо хімічних речовин та продуктів та хімічного менеджменту:

• ECHA додала трифенілфосфат до списку кандидатів
• Небезпечні хімічні речовини в косметичних продуктах
• Регулювання CLP – ATP 21 і ATP 22
• Конференція “Chemical Management – REACH 2024″ відбудеться 15-16 жовтня 2024 року в Братиславі.

• ECHA додала трифенілфосфат до списку кандидатів

 7 листопада 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) додало трифенілфосфат до Списку кандидатів на речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння (SVHC), довівши загальну кількість списків до 242.

Ekotox новинка: https://ekotox.com.ua/news/echa-додала-трифенілфосфат-до-списку-кандидатів/

REACH Ekotox сторінка: https://ekotox.com.ua/reach/

• Небезпечні хімічні речовини в косметичних продуктах

30 жовтня 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) опублікувало результати пілотного проєкту впровадження, згідно з якими 6% контрольованих косметичних продуктів містили небезпечні хімічні речовини, заборонені СОЗ і REACH.

Ekotox новинка: https://ekotox.com.ua/news/небезпечні-хімічні-речовини-в-косметичних-продуктах/

Косметика Ekotox сторінка: https://ekotox.com.ua/косметика/

• Регулювання CLP – ATP 21 і ATP 22

Гармонізована класифікація та маркування небезпечних речовин закріплені в Регламенті (ЄС) No 1272/2008 Європейського парламенту та Ради від 16 грудня 2008 року про класифікацію, маркування та пакування речовин і сумішей (CLP). Ця класифікація регулярно оновлюється шляхом адаптації до технічного прогресу (АТП).

Ekotox новинка: https://ekotox.com.ua/news/21-атп-до-регламенту-clp/

Ekotox новинка: https://ekotox.com.ua/news/22-атп-до-регламенту-clp/

CLP Ekotox сторінка: https://ekotox.com.ua/clp/

• Конференція “Хімічний менеджмент – REACH 2024″. 15-16 жовтня

Що ми освоїли з REACH 2024:

* Всі в новій Комісії чекають вказівок – управління хімічними речовинами стає міждисциплінарним питанням, що регулюється різними сферами законодавства ЄС – як виверження з туманної пари прихованого вулкана

* Спрощення, обіцяне керівними принципами політики на 2024-2029 роки, ймовірно, можливе, але «оптимізація» може спрацювати краще. Оптимізація вимагає багато дискусій, даних/інформації та готовності до компромісів

* Найбільш часто вживані слова «невизначеність» і «конкурентоспроможність»

* Речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння (SVHC), розширюються за рахунок включення «речовин, що викликають дуже серйозне занепокоєння» = SoC < речовин, що викликають занепокоєння … і що “кінь” буде контролюватися різними групами / законодавством для різних цілей …

* REACH 2.0 необхідний всім, очікування високі, незрозуміло, що в ньому буде – потреба в швидкості

* Історія PFAS стає складною для розуміння та прослідкування. Здавалося б, вже використаних ресурсів недостатньо і знадобиться набагато більше, але чи добре це цілеспрямовано і чи в правильному напрямку розвивається?

* Кожен гравець намагається організувати себе, щоб краще справлятися з викликами прийдешніх швидких змін. 1S1A – дуже важливий шматок мозаїки

* Регулювання акумуляторів спрямоване на контроль усіх аспектів однієї групи товарів. Це дуже амбітно. Можливо, у правильному напрямку. Але, як ми чули, ми втрачаємо конкурентоспроможність, інвестиції, динамічність…

Нагадаємо, що наприкінці цього року завершується перехідний період, який дозволив операторам вводити небезпечні суміші на основі повідомлень до національних токсикологічних центрів у негармонізованій системі. (Система ELDIOM). Після 31 грудня 2024 року повідомлення про суміші більше не підлягатиме перехідному періоду, а про всі небезпечні суміші, розміщені на ринку в ЄС, потрібно буде повідомляти в гармонізованому форматі відповідно до Додатку VIII Регламенту CLP.

Це означає, що всі виробники, імпортери та користувачі, які розміщують відповідні суміші на ринку для споживчого, комерційного та промислового використання і які ще не повідомили свої суміші за новою європейською системою PCN, повинні негайно подати повідомлення відповідно до вимог Додатку VIII (PCN) та зазначити унікальний ідентифікатор рецептури (UFI) на етикетці.

Перевірка

Європейське хімічне агентство опублікувало у своїй Програмі контролю на 2024-25 роки, що «Форум також надаватиме пріоритет заходам щодо гармонізації виконання нових правил, які повністю набули чинності. До них належать зобов’язання, пов’язані з наданням інформації про суміші, що становлять національний інтерес, відповідним органам влади та отруєним центрам відповідно до Додатку VIII до Регламенту CLP, для яких перехідний період закінчується у 2025 році.»;

Це означає, що повідомлення PCN та подана інформація можуть бути перевірені національними інспекціями у 2025 році.

Знайте свої обов’язки

Повідомлення повинні подавати оператори, які розміщують на ринку суміші, які класифікуються як небезпечні для здоров’я людей або фізичні небезпеки.

Якщо ви не знаєте, чи поширюються на вас ці зобов’язання, якщо ви не знаєте, яку інформацію підготувати та як повідомити про небезпечну суміш – ми допоможемо вам протягом усього процесу звернення до токсикологічного центру та збору необхідної інформації, щоб допомогти вам дотримуватися вимог законодавства.

Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/2564 від 19 червня 2024 року про внесення змін до Регламенту (ЄС) No 1272/2008 Європейського Парламенту та Ради щодо гармонізованої класифікації та маркування певних речовин

Регламент набере чинності з 20 жовтня 2024 року та буде обов’язковим з 1 травня 2026 року.

Він вводить:

• 27 нових записів з гармонізованою класифікацією, • 16 модифікацій до класифікацій існуючих записів, • та видалення 7 записів.

Деякі поширені хімічні речовини, такі як формальдегід, мурашина кислота, н-гексан і гексилсаліцилат, впливають цим АТФ.

Також варто відзначити, що класифікація срібла в даний час гармонізована трьома способами в залежності від розміру частинок. Комісія обрала класифікацію за репродуктивною токсичністю 2 категорії, H361f.

Регламент (ЄС) 2024/2564: Делеговане регулювання – ЄС – 2024/2564 – EN – EUR-Lex (europa.eu)

Веб-сторінки Центрів Ekotox ПБ/CLP: https://ekotox.com.ua/паспорт-безпечності/

Веб-сторінки навчання Ekotox: https://ekotoxtraining.com/

Гармонізована класифікація та маркування небезпечних речовин викладені в Регламенті (ЄС) No 1272/2008, прийнятому Європейським парламентом та Радою 16 грудня 2008 року, що стосується класифікації, маркування та пакування речовин і сумішей (CLP). Ця класифікація регулярно оновлюється за допомогою «Адаптації до технічного прогресу» (ATP). Останнє оновлення, відоме як 21-ша ATP, була опублікована 5 січня 2024 року в Офіційному журналі Європейського Союзу під назвою «Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/197 від 19 жовтня 2023 року, який вносить зміни до Регламенту (ЄС) No 1272/2008 щодо гармонізованої класифікації та маркування певних речовин».

У 21-му ATP ЄС санкціонував набір гармонізованих оновлень класифікації, запропонованих у період з березня по листопад 2021 року. Ця АТФ вводить 28 нових речовин і включає 24 поправки, при цьому жодна речовина не видаляється. Деякі класифікації містять конкретні М-фактори, межі концентрації та значення ATE речовин як частину комплексної класифікації.

АТП почне діяти з 25 січня 2024 року; Однак нові класифікації почнуть діяти з 1 вересня 2025 року. Постачальники можуть вирішити класифікувати, маркувати та пакувати речовини та суміші відповідно до нових класифікацій до цієї дати набрання чинності.

В Україні триває процес інтеграції національного законодавства з європейськими стандартами у сфері регулювання хімічних речовин. У 2024 році заплановано впровадження трьох нових регуляторних актів, що охоплюють правила щодо біоцидів, класифікації, маркування і пакування хімічної продукції (CLP) та реєстрації, оцінки і обмеження хімічних речовин (REACH). Ці закони спрямовані на підвищення хімічної безпеки, захист здоров’я населення та довкілля.

Закон про Біоциди

Закон України «Про біоцидну продукцію», який має набути чинності у 2024 році, запроваджує жорсткий контроль над виробництвом, імпортом та використанням біоцидів. Він встановлює вимоги до реєстрації біоцидних засобів перед виходом на ринок і відповідає європейському Регламенту ЄС № 528/2012. Закон зобов’язує підприємства, що використовують біоцидну продукцію, забезпечити її безпеку, а також отримати дозвіл на продаж. Він передбачає обов’язкову оцінку впливу на довкілля та здоров’я людини.

Технічний Регламент CLP

10 травня 2024 року Кабінет Міністрів України затвердив новий Технічний регламент щодо класифікації, маркування і пакування хімічної продукції (UA-CLP), який увійде в дію через шість місяців з моменту його опублікування. Цей регламент відповідає європейському Регламенту CLP і базується на Глобально Гармонізованій Системі ООН для класифікації хімічних речовин. UA-CLP зобов’язує виробників та імпортерів збирати інформацію про небезпечні властивості хімікатів, маркувати та пакувати продукцію відповідно до вимог.

Закон REACH

Розроблений Міністерством захисту довкілля проект Закону «UA-REACH» очікує затвердження уряду та набере чинності наприкінці 2024 року. Закон встановить правила реєстрації, оцінки та авторизації хімічних речовин, що використовуються на українському ринку, для запобігання потенційно небезпечним хімікатам. Аналогічно до європейського Регламенту REACH, він зобов’язує підприємства проводити повний аналіз впливу хімічних речовин, оцінювати безпечність та забезпечувати відповідність європейським стандартам.

Ці регуляторні акти забезпечать Україні новий рівень хімічної безпеки, інтегруючи її ринок з європейським.

ECHA/NR/24/29

7 листопада 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) додало трифенілфосфат до Списку кандидатів на речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння (SVHC), внаслідок чого загальна кількість записів у цьому списку досягла 242. До цього переліку входять хімічні речовини, які становлять значний ризик для здоров’я людей або довкілля, і компанії повинні управляти цими ризиками, надаючи клієнтам та споживачам інформацію про безпечне використання.

Детальніше про трифенілфосфат

Трифенілфосфат з номером EC 204-112-2 і номером CAS 115-86-6 був доданий до списку через його властивості, що руйнують ендокринну систему, які можуть впливати на навколишнє середовище. Ця хімічна речовина зазвичай використовується як антипірен і пластифікатор у полімерних складах, клеях і герметиках. Спочатку планувалося до обговорення в червні, але його включення було перенесено на жовтень у зв’язку з появою суттєвої нової інформації про його небезпечні властивості.

Юридичні обов’язки та наслідки для компаній

Включення трифенілфосфату до Списку кандидатів накладає на компанії нові юридичні зобов’язання відповідно до регулювання REACH:

• Вимоги до інформації: Якщо стаття містить будь-який SVHC зі Списку кандидатів у концентрації понад 0,1% (вага за масою), постачальники повинні інформувати клієнтів та споживачів про безпечне використання. Споживачі мають право запитувати про наявність СВГК у продукції.
• Повідомлення до ECHA: Імпортери та виробники виробів повинні повідомити ECHA, якщо їхня продукція містить будь-який SVHC протягом шести місяців після її включення до списку.
• Оновлення Паспорта безпеки (SDS): Постачальники з ЄС та ЄЕЗ повинні оновлювати SDS для будь-якого продукту, який містить речовини зі Списку кандидатів, незалежно від того, чи в чистому вигляді, чи в сумішах.

Крім того, відповідно до Рамкової директиви про відходи, компанії повинні повідомляти ECHA, якщо їхні статті містять SVHC у концентрації понад 0,1%. Потім ця інформація додається до бази даних SCIP ESCHA (Substances of Concern In Products), забезпечуючи простежуваність.

Крім того, продукти, що містять SVHC, не підпадають під екологічне маркування ЄС, яке рекламує продукти зі зниженим впливом на навколишнє середовище.

ECHA/NR/24/28

30 жовтня 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) оприлюднило результати пілотного проєкту з правозастосування, виявивши, що 6% перевірених косметичних продуктів містили небезпечні хімічні речовини, заборонені СОЗ і правилами REACH.

Проект передбачав інспекції органів влади 13 країн Європейської економічної зони (ЄЕЗ), які перевірили приблизно 4500 косметичних продуктів. Основна увага була приділена ідентифікації перфтороктанової кислоти (PFOA), довголанцюгових перфторкарбонових кислот (PFCA) та циклічних силоксанів D4 та D5 у списках інгредієнтів. З них у 285 продуктах було виявлено заборонені небезпечні речовини, серед яких:

• Перфторонілдиметикон
• Перфтороктилетілтриетоксисилан
• Перфторонілетілкарбоксидецил ПЕГ-10 диметикон
• Циклопентасилоксан (D5), циклометикон (суміш D4, D5, D6), циклотетрасилоксан (D4)

Ці хімічні речовини заборонені в косметиці, оскільки вони ідентифікуються як стійкі органічні забруднювачі (СОЗ) або (дуже) стійкі, (дуже) біоакумулятивні та токсичні (PBT/vPvB) з несприятливим впливом на здоров’я людини та навколишнє середовище. Наприклад, перфторонілдиметикон розпадається на PFOA та інші стійкі кислоти, тоді як D4 і D5 накопичуються в навколишньому середовищі і токсичні для розмноження.

Правоохоронні органи вжили заходів для вилучення з ринку продуктів, які не відповідають вимогам, при цьому в половині випадків тривають розслідування.

Європейська комісія зробила важливий крок на шляху до впровадження Регламенту ЄС про вирубку лісів (EUDR), який спрямований на запобігання вирубці лісів у всьому світі шляхом регулювання продукції, що надходить на європейський ринок або експортується з нього.

Продовжено термін імплементації вимог EUDR

У відповідь на виклики, пов’язані із запровадженням нових правил, Європейська комісія запропонувала продовжити терміни адаптації до регулювання. Великі та середні підприємства мають до  30 грудня 2025 року  повністю виконати вимоги EUDR, а малі та мікропідприємства – до 30 червня 2026 року. Додаткові 12 місяців будуть використані як перехідний період. Якщо пропозиція буде прийнята, у підприємців буде час, щоб запровадити системи належної обачності, які гарантують, що їхні ланцюжки поставок вільні від вирубки лісів.

Нові керівні принципи та надання спеціальної ІТ-системи

Разом із продовженням термінів Європейська комісія випустила оновлені керівні принципи та рамки міжнародного співробітництва. Ці керівні принципи уточнюють, m.in іншого, основні визначення Регламенту, такі як поняття «оператор», «належна обачність» та «розміщення на ринку», а також вимоги законодавства та терміни. Крім того, МСП можуть розраховувати на більш м’які правила та спрощені зобов’язання.

Як було оголошено раніше, у грудні цього року планується запустити повнофункціональну ІТ-систему, в якій підприємці зможуть подавати декларації про належну обачність. Таким чином, зареєструватися та надіслати документи можна буде до того, як постанова набуде чинності.

Стратегічні рамки міжнародного співробітництва

Стратегія Єврокомісії підкреслює міжнародне співробітництво та визнає, що вирубка лісів є глобальною проблемою, яка потребує скоординованого реагування. Тому більшість країн світу відносять до країн «низького ризику». Основна увага буде зосереджена на роботі з країнами з високим ризиком для дотримання стандартів EUDR. Ці цілі m.in переслідують:

• Сприяння сталим сільськогосподарським практикам і ланцюжкам поставок без вирубки лісів у всьому світі та
• Включення принципів прав людини, зокрема прав корінних громад, які постраждали від вирубки лісів.

Значення EUDR

Регламент ЄС про вирубку лісів є важливим інструментом у боротьбі зі зміною клімату, який має на меті зменшити внесок ЄС у глобальну вирубку та деградацію лісів. Ліси відіграють важливу роль у поглинанні вуглекислого газу, а їх знищення прискорює глобальне потепління та втрату біорізноманіття. Успіх цього регулювання залежить від співпраці між ЄС, бізнесом та міжнародними партнерами, особливо в регіонах, які найбільше постраждали від вирубки лісів. Додатковий час, який надається компаніям для дотримання EUDR, має на меті сприяти плавному та ефективному переходу до ланцюгів поставок без вирубки лісів, забезпечуючи при цьому забезпечення екологічної стійкості пліч-о-пліч із глобальною торгівлею.

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/de/ip_24_5009

Наприкінці вересня Європейська комісія оновила Додаток I до Регламенту (ЄС) 2019/1021 Європейського парламенту та Ради від 20 червня 2019 року про стійкі органічні забруднювачі (СОЗ). Оновлення стосується двох речовин, включених до Додатку I:

а) метоксихлор — концентрація 0,01 мг/кг або менше, якщо метоксихлор присутній у речовинах, сумішах або виробах.

(b) гексабромциклододекан — концентрація, що дорівнює або менше 75 мг/кг, якщо вона присутня в речовинах, сумішах або виробах або в вогнезахисних виробах; та концентрація, що дорівнює або менше 100 мг/кг у разі використання переробленого полістиролу у виробництві матеріалів EPS та XPS.

Метою запровадження обмежень є захист здоров’я людей та довкілля шляхом якнайшвидшої відмови, обмеження виробництва, використання речовин та введення СОЗ в обіг, оскільки вони накопичуються в живих організмах та постійно залишаються в навколишньому середовищі.

Хімічні речовини, які вважаються стійкими органічними забруднювачами, можуть міститися в пестицидах, промислових хімікатах, а також побічних продуктах виробничих процесів, деградації та спалювання.

Нагадаємо, що Регламент забороняє виробництво, введення в обіг та використання речовин Додатку I самостійно, у сумішах або виробах, з особливим винятком щодо використання проміжних продуктів, перелічених у Додатках.

Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/2570 від 22 липня 2024 року про внесення змін до Регламенту (ЄС) 2019/1021 Європейського парламенту та Ради щодо метоксихлору

Делеговане регулювання – ЄС – 2024/2570 – EN – EUR-Lex (europa.eu)

Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/2555 від 21 березня 2024 року про внесення змін до Регламенту (ЄС) 2019/1021 Європейського парламенту та Ради щодо гексабромциклододекану

Делеговане регулювання – ЄС – 2024/2555 – EN – EUR-Lex (europa.eu)

Хімічний менеджмент Ekotox: https://ekotox.com.ua/хімічний-менеджмент/

REACH Konference 2024: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Наближається завершення перехідного періоду для повідомлень токсикологічних центрів. Це означає, що всі повідомлення про небезпечні суміші, розміщені на ринку ЄС, повинні бути в гармонізованому форматі відповідно до Додатку VIII Регламенту про класифікацію, маркування та упаковку (CLP) з 1 січня 2025 року.

Перехідний період дозволив компаніям продовжувати розміщувати свої небезпечні суміші на ринку відповідно до негармонізованих національних вимог. З 1 січня 2025 року ці подання більше не відповідатимуть Регламенту CLP.

Якщо компанії мають намір продовжувати розміщувати ці суміші на ринку після цієї дати, вони повинні будуть подати нове повідомлення, як це вимагається Додатком VIII, і включити унікальний ідентифікатор формули (UFI) на етикетці. ECHA рекомендує нотифікаторам використовувати портал подання ECHA для підготовки та подання своєї інформації в гармонізованому форматі.

Щоб отримати допомогу, відвідайте сторінку підтримки на веб-сайті токсикологічного центру або зверніться до національної служби підтримки чи служби підтримки ECHA.