Семінар відбувся 28-29 жовтня 2024 року та був організований ECHA.
Захід надав можливість співпрацювати із зацікавленими сторонами з акумуляторної промисловості. Ключові заходи включали обговорення питань ідентифікації речовин, що викликають занепокоєння, елементів, які необхідно враховувати для можливого управління ризиками, стратегій утилізації відходів та їх переробки, а також соціально-економічних аспектів.
Гельсінкі, 7 січня 2025 року – Європейське хімічне агентство (ECHA) оголосило про значне оновлення Регламенту ЄС про попередню інформовану згоду (PIC), додавши 40 додаткових небезпечних хімічних речовин до Додатку I. Цей крок закликає експортерів повідомити владу про свій намір експортувати ці хімікати, при цьому вимога набуває чинності з 1 березня 2025 року.
Нещодавно додані хімікати, які тепер є частиною регулювання, включають 35 пестицидів і 5 промислових хімікатів. До найбільш відомих речовин відносяться абамектин, дифенакум, фенпропіморф, диметоморф, тріадіменол і пенфлуфен.
З березня експортери з ЄС повинні будуть заявити про намір експортувати ці хімікати до країн, що не входять до ЄС, перед відправкою. У більшості випадків також буде потрібна явна згода країни-імпортера. Крім того,для ціанаміду та варфарину тепер буде потрібна явна згода на додаток до стандартного повідомлення.
Підгрупа перфторалкільних речовин (PFAS), включаючи перфторгексансульфонову кислоту (PFHxS),також була додана до Додатку V, яка містить хімічні речовини, заборонені для експорту з ЄС.
Оновлення відображає зобов’язання ЄС контролювати небезпечні хімічні речовини в міжнародній торгівлі та захищати глобальне здоров’я та навколишнє середовище. Інструмент ECHAePIC було оновлено, щоб допомогти експортерам відповідати новим вимогам.
До списку кандидатів на участь у програмі EU REACH додано 6 речовин:
Октаметилтрисилоксан (EC 203-497-4, CAS 107-51-7)
O,O,O-трифеніл-фошфор-тіоат (EC 209-909-9, CAS 597-82-0)
Реакційна маса похідних трифенілтіофосфату та третинно-бутильованого фенілу (EC 421-820-9, CAS 192268-65-8)
Перфлуамін (EC 206-420-2, CAS 338-83-0)
Трис(4-нонілфеніл, розгалужений і лінійний) фосфіт
6-[(C10-C13)-алкіл (розгалужений, ненасичений)-2,5-діоксопіролідин-1-іл] гексанова кислота (EC 701-118-1, CAS 2156592-54-8)
Юридичні обов’язки та наслідки для компаній
Включення до Списку кандидатів накладає на компанії під REACH нові юридичні зобов’язання:
Вимоги до інформації: Якщо стаття містить Список кандидатів SVHC у концентраціях понад 0,1 мас.%, постачальники повинні інформувати покупців та споживачів про безпечні методи використання. Споживачі мають право запитувати про наявність СВГК у продукції.
SCIP: Відповідно до Рамкової директиви про відходи, компанії повинні повідомляти ECHA, якщо їхні статті містять SVHC у концентрації понад 0,1%. Потім ця інформація вноситься в базу даних SCIP (Substances of Concern In Products) ECHA, забезпечуючи простежуваність.
Повідомлення ECHA: Імпортери та виробники виробів повинні повідомити ECHA, якщо їхня продукція містить речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння, протягом шести місяців з моменту її включення до списку.
Оновлення Паспорта безпеки (SDS): постачальники з ЄС та ЄЕЗ повинні оновлювати паспорт безпеки для всіх продуктів, що містять речовини зі Списку кандидатів, у чистому вигляді або в суміші.
Крім того, продукти, що містять речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння, не підпадають під дію Екологічного маркування ЄС, яке рекламує продукти з меншим впливом на навколишнє середовище.
Переглянутий регламент класифікації, маркування та пакування (CLP) офіційно набуває чинності з 10 грудня 2024 року, і Європейське хімічне агентство (ECHA) закликає компанії переглянути свої портфелі речовин і оновити класифікацію за необхідності.
– Спрощені рекомендації по класифікації сумішей і речовин з декількома компонентами.
– Більший акцент на групуванні речовин для гармонізованих класифікацій.
– Впровадження більш чітких маркувань небезпеки, включаючи положення щодо цифрового маркування.
– Нові вимоги до продажу хімікатів на заправних станціях.
– Роз’яснення щодо обов’язків дистриб’юторів щодо повідомлень токсикологічних центрів.
– Тепер Європейська комісія може запросити гармонізовані пропозиції щодо класифікації від ECHA або EFSA.
Нові класи небезпеки:
Раніше були введені класи небезпеки для ендокринних руйнівників, стійких та біоакумулятивних речовин (PBT/vPvB), а також стійких, рухливих та токсичних речовин (PMT/vPvM). Тепер вони вважаються небезпеками, що викликають найбільше занепокоєння, і вимагають від компаній відповідного оновлення своїх досьє REACH або сповіщень CLP.
Рекомендації та ресурси для дотримання вимог:
ECHA надає ресурси для підтримки компаній, зокрема:
Настанова щодо класифікації таких речовин, як ендокринні руйнівники та речовини PBT/vPvB.
Керівні принципи класифікації сумішей.
Вебінари, присвячені новим класам небезпеки.
Найближчі ресурси у 2025 році:
Настанова щодо маркування та Додаток VIII (отруєні центри).
Практичні посібники з групування та читання методів класифікації.
Семінари для зацікавлених сторін, присвячені нещодавно запровадженим класам небезпеки.
Ці зміни спрямовані на покращення ідентифікації небезпек та покращення комунікації щодо хімічних ризиків, забезпечення безпечнішого поводження та використання небезпечних речовин у всьому ЄС.
Регламент (ЄС) No 2024/2865 про внесення змін до Регламенту CLP був опублікований в Офіційному віснику Європейського Союзу (OJ 2024) 20 листопада 2024 року.
Цей перегляд Положення про CLP приносить наступні покращення:
Оновлення правил класифікації речовин
Додавання нових класів небезпеки як пріоритетних класів для гармонізованої класифікації;
визначення конкретного випадку складних речовин (речовини, що містять більше одного компонента або «MOCS»);
Оновлення процедур класифікації: Окрім держав-членів та промисловості, Комісія також матиме право готувати досьє на проект гармонізованої класифікації. Це дасть змогу прискорити темпи виявлення найбільш небезпечних речовин;
Оновлення сповіщень про небезпеку
Переглянуто вимоги до форматування етикеток (включаючи онлайн-продажі), зокрема: мінімальний розмір шрифту, міжрядковий інтервал;
Уточнення термінів оновлення етикетки: не більше 6 місяців у разі більш суворої класифікації;
розширення використання відкидних етикеток та запровадження добровільного цифрового маркування (крім фізичного маркування);
Визначення нових правил для сипучих/багаторазових хімікатів.
Інші оновлення:
Уточнення правил онлайн-продажів: сайти повинні будуть відображати небезпечні властивості товарів.
Він вводить необхідність для європейського постачальника забезпечити, щоб речовина або суміш відповідала вимогам Регламенту CLP, щоб споживачі, які роблять покупки в Інтернеті, більше не вважалися імпортерами.
Чітке введення обов’язку інформувати Центр отруєнь для дистриб’юторів, які змінюють бренди, модифікатори бренду або просто дистриб’юторів, які розміщують на ринку в іншій державі-члені.
Регламент набуде чинності 10 грудня 2024 року та застосовуватиметься протягом 18 місяців або 2 років, залежно від обставин.
ЦЕНТРИ EKOTOX – консалтингово-консультативна група, орієнтована в першу чергу на законодавчі вимоги на ринку ЄС до продукції (продуктів), сумішей та хімікатів, оцінці небезпеки та ризиків. Ми охоплюємо широкий спектр регуляторних сфер, щоб допомогти нашим клієнтам відповідати специфічним вимогам своєї продукції на ринку ЄС.
ЦЕНТРИ EKOTOX:
Ekotox Угорщина Kft., MAĎARSKO
CENTRULEKOTOXS.R.L. РУМУНІЯ
Centrum Ekototoxiciczne Sp. z o.o., POĽSKO
Екотоксикологічний центр CZs.r.o., ЧЕХІЯ
ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА, ТОВ «Екотокс Центр Україна», УКРАЇНА
Перегляд CLP був офіційно опублікований як Регламент (ЄС) 2024/2865 в Офіційному журналі Європейського Союзу. Ця поправка, датована 23 жовтня 2024 року, оновлює оригінальний Регламент (ЄС) No 1272/2008 щодо класифікації, маркування та пакування (CLP) речовин і сумішей.
Ключові зміни включають введення нових класів небезпеки, оновлення критеріїв класифікації та посилення вимог до маркування. Ці зміни мають на меті привести у відповідність до останніх наукових уявлень та світових стандартів, забезпечуючи кращий захист здоров’я людей та навколишнього середовища. Поправка також сприяє покращенню комунікації небезпек у всіх ланцюжках поставок.
Оновлений регламент впливає на виробників, імпортерів та подальших користувачів хімічних речовин по всьому ЄС, вимагаючи дотримання нових положень щодо класифікації та маркування. Компанії повинні забезпечити своєчасну адаптацію своїх процесів для виконання цих оновлених вимог.
Для отримання додаткової інформації зверніться до Офіційного вісника ЄС.
Ми надаємо вибрану важливу інформацію про законодавство ЄС щодо хімічних речовин та продуктів та хімічного менеджменту:
ECHA додала трифенілфосфат до списку кандидатів
Небезпечні хімічні речовини в косметичних продуктах
Регулювання CLP – ATP 21 і ATP 22
Конференція “ChemicalManagement – REACH 2024″ відбудеться 15-16 жовтня 2024 року в Братиславі.
ECHA додала трифенілфосфат до списку кандидатів
7 листопада 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) додало трифенілфосфат до Списку кандидатів на речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння (SVHC), довівши загальну кількість списків до 242.
Небезпечні хімічні речовини в косметичних продуктах
30 жовтня 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) опублікувало результати пілотного проєкту впровадження, згідно з якими 6% контрольованих косметичних продуктів містили небезпечні хімічні речовини, заборонені СОЗ і REACH.
Гармонізована класифікація та маркування небезпечних речовин закріплені в Регламенті (ЄС) No 1272/2008 Європейського парламенту та Ради від 16 грудня 2008 року про класифікацію, маркування та пакування речовин і сумішей (CLP). Ця класифікація регулярно оновлюється шляхом адаптації до технічного прогресу (АТП).
Конференція “Хімічний менеджмент – REACH 2024″. 15-16 жовтня
Що ми освоїли з REACH 2024:
* Всі в новій Комісії чекають вказівок – управління хімічними речовинами стає міждисциплінарним питанням, що регулюється різними сферами законодавства ЄС – як виверження з туманної пари прихованого вулкана
* Спрощення, обіцяне керівними принципами політики на 2024-2029 роки, ймовірно, можливе, але «оптимізація» може спрацювати краще. Оптимізація вимагає багато дискусій, даних/інформації та готовності до компромісів
* Найбільш часто вживані слова «невизначеність» і «конкурентоспроможність»
* Речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння (SVHC), розширюються за рахунок включення «речовин, що викликають дуже серйозне занепокоєння» = SoC < речовин, що викликають занепокоєння … і що “кінь” буде контролюватися різними групами / законодавством для різних цілей …
* REACH 2.0 необхідний всім, очікування високі, незрозуміло, що в ньому буде – потреба в швидкості
* Історія PFAS стає складною для розуміння та прослідкування. Здавалося б, вже використаних ресурсів недостатньо і знадобиться набагато більше, але чи добре це цілеспрямовано і чи в правильному напрямку розвивається?
* Кожен гравець намагається організувати себе, щоб краще справлятися з викликами прийдешніх швидких змін. 1S1A – дуже важливий шматок мозаїки
* Регулювання акумуляторів спрямоване на контроль усіх аспектів однієї групи товарів. Це дуже амбітно. Можливо, у правильному напрямку. Але, як ми чули, ми втрачаємо конкурентоспроможність, інвестиції, динамічність…
Нагадаємо, що наприкінці цього року завершується перехідний період, який дозволив операторам вводити небезпечні суміші на основі повідомлень до національних токсикологічних центрів у негармонізованій системі. (Система ELDIOM). Після 31 грудня 2024 року повідомлення про суміші більше не підлягатиме перехідному періоду, а про всі небезпечні суміші, розміщені на ринку в ЄС, потрібно буде повідомляти в гармонізованому форматі відповідно до Додатку VIII Регламенту CLP.
Це означає, що всі виробники, імпортери та користувачі, які розміщують відповідні суміші на ринку для споживчого, комерційного та промислового використання і які ще не повідомили свої суміші за новою європейською системою PCN, повинні негайно подати повідомлення відповідно до вимог Додатку VIII (PCN) та зазначити унікальний ідентифікатор рецептури (UFI) на етикетці.
Перевірка
Європейське хімічне агентство опублікувало у своїй Програмі контролю на 2024-25 роки, що «Форум також надаватиме пріоритет заходам щодо гармонізації виконання нових правил, які повністю набули чинності. До них належать зобов’язання, пов’язані з наданням інформації про суміші, що становлять національний інтерес, відповідним органам влади та отруєним центрам відповідно до Додатку VIII до Регламенту CLP, для яких перехідний період закінчується у 2025 році.»;
Це означає, що повідомлення PCN та подана інформація можуть бути перевірені національними інспекціями у 2025 році.
Знайте свої обов’язки
Повідомлення повинні подавати оператори, які розміщують на ринку суміші, які класифікуються як небезпечні для здоров’я людей або фізичні небезпеки.
Якщо ви не знаєте, чи поширюються на вас ці зобов’язання, якщо ви не знаєте, яку інформацію підготувати та як повідомити про небезпечну суміш – ми допоможемо вам протягом усього процесу звернення до токсикологічного центру та збору необхідної інформації, щоб допомогти вам дотримуватися вимог законодавства.
Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/2564 від 19 червня 2024 року про внесення змін до Регламенту (ЄС) No 1272/2008 Європейського Парламенту та Ради щодо гармонізованої класифікації та маркування певних речовин
Регламент набере чинності з 20 жовтня 2024 року та буде обов’язковим з 1 травня 2026 року.
Він вводить:
27 нових записів з гармонізованою класифікацією, • 16 модифікацій до класифікацій існуючих записів, • та видалення 7 записів.
Деякі поширені хімічні речовини, такі як формальдегід, мурашина кислота, н-гексан і гексилсаліцилат, впливають цим АТФ.
Також варто відзначити, що класифікація срібла в даний час гармонізована трьома способами в залежності від розміру частинок. Комісія обрала класифікацію за репродуктивною токсичністю 2 категорії, H361f.
Гармонізована класифікація та маркування небезпечних речовин викладені в Регламенті (ЄС) No 1272/2008, прийнятому Європейським парламентом та Радою 16 грудня 2008 року, що стосується класифікації, маркування та пакування речовин і сумішей (CLP). Ця класифікація регулярно оновлюється за допомогою «Адаптації до технічного прогресу» (ATP). Останнє оновлення, відоме як 21-ша ATP, була опублікована 5 січня 2024 року в Офіційному журналі Європейського Союзу під назвою «Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/197 від 19 жовтня 2023 року, який вносить зміни до Регламенту (ЄС) No 1272/2008 щодо гармонізованої класифікації та маркування певних речовин».
У 21-му ATP ЄС санкціонував набір гармонізованих оновлень класифікації, запропонованих у період з березня по листопад 2021 року. Ця АТФ вводить 28 нових речовин і включає 24 поправки, при цьому жодна речовина не видаляється. Деякі класифікації містять конкретні М-фактори, межі концентрації та значення ATE речовин як частину комплексної класифікації.
АТП почне діяти з 25 січня 2024 року; Однак нові класифікації почнуть діяти з 1 вересня 2025 року. Постачальники можуть вирішити класифікувати, маркувати та пакувати речовини та суміші відповідно до нових класифікацій до цієї дати набрання чинності.
