Європейське хімічне агентство висуває пропозицію щодо загальноєвропейського обмеження на певні речовини шестивалентного хрому, Cr(VI). Мета полягає в тому, щоб зменшити шкідливий вплив цих канцерогенних хімічних речовин як на працівників, так і на громадськість.
Гельсінкі, 29 квітня 2025 р. – На прохання Європейської комісії ECHA оцінила ризики, пов’язані з певними речовинами Cr(VI) для працівників і населення, а також соціально-економічні наслідки потенційних обмежень.
Агентство дійшло висновку, що обмеження на рівні ЄС є виправданим, оскільки речовини Cr(VI) є одними з найпотужніших канцерогенів на робочому місці та становлять серйозний ризик для здоров’я працівників. Люди, що живуть поблизу промислових об’єктів, які виділяють ці речовини в навколишнє середовище, також схильні до ризику розвитку раку легенів і кишечника.
ECHA пропонує ввести заборону на речовини Cr(VI), за винятком наступних категорій використання, коли вони відповідають визначеним обмеженням впливу на працівників та викидів у навколишнє середовище:
Рецептура сумішей
Гальванічне покриття на пластиковій підкладці
Гальванічне покриття на металевій підкладці
Використання грунтовок та інших суспензій
Інша обробка поверхонь
Функціональні добавки/допоміжні засоби для процесу
Сполуки хрому(VI) є відомими канцерогенами та становлять серйозний ризик для здоров’я дихальних шляхів, шкіри та внутрішніх органів, особливо на робочих місцях із тривалим впливом.
Вплив на галузь
Запропоновані обмеження суттєво вплинуть на такі сектори, як:
Металургія та обробка поверхонь:
Використовується в гальванічному покритті та обробці металу.
Фарби та пігменти:
Використовуйте як пігментні компоненти в покриттях.
Аерокосмічна та автомобільна промисловість:
Використання у виробництві деталей та захисті від корозії.
Компанії, які використовують Chromium(VI), повинні почати переглядати свої ланцюжки поставок і виявляти більш безпечні альтернативи.
Європейський парламент проголосував за перенесення дат подання заявок на нові закони ЄС щодо належної обачності та вимог до звітності зі сталого розвитку.
Нові правила due diligence вимагають від компаній пом’якшити свій негативний вплив на людей і планету. Компанії, на які поширюється CSRD (Директива про корпоративну звітність зі сталого розвитку), повинні звітувати відповідно до Європейських стандартів звітності зі сталого розвитку (ESRS).
Держави-члени матимуть додатковий рік – до 26 липня 2027 року – для впровадження правил у національне законодавство.
Продовження терміну на один рік також стосуватиметься першої хвилі підприємств, які постраждають, а саме: компаній з ЄС із понад 5 000 співробітників і чистим оборотом понад 1,5 мільярда євро, а також компаній за межами ЄС з оборотом вище цього порогу в ЄС. Ці компанії повинні будуть застосовувати правила лише з 2028 року.
Дата подання заявок буде однаковою для другої хвилі компаній: компаній у ЄС із понад 3 000 співробітниками та чистим оборотом понад 900 мільйонів євро, а також компаній за межами ЄС з оборотом вище цього порогу в ЄС.
Застосування директиви про звітність зі сталого розвитку також буде відкладено на два роки для другої та третьої хвилі компаній, на які поширюється законодавство.
Великі компанії зі штатом понад 250 співробітників будуть зобов’язані вперше звітувати про свої соціальні та екологічні заходи у 2028 році за попередній фінансовий рік, тоді як перераховані малі та середні підприємства повинні будуть надати цю інформацію роком пізніше.
31 березня 2025 року в Європейському парламенті відбулися дебати, а потім проголосували за рішення за принципом «одна речовина – одна оцінка». Цей підхід спрямований на підвищення простоти та прозорості законодавства Європейського Союзу, а також на покращення оцінки безпеки хімічних речовин та підвищення доступності даних про одну й ту саму хімічну речовину.
Посилитиспівпрацюміжрізнимиорганізаціями, такимияк ECHA та EFSA,
Передача завдання з оцінки шкідливих речовин в електрообладнанні на розгляд Європейського хімічного агентства.
Незабаром розпочнуться переговори та доопрацювання юридичного тексту, який має забезпечити прозорі правила співпраці, розподіл обов’язків, кращий потік та доступ до даних, а також швидшу реакцію у разі ризиків, спричинених хімічними речовинами.
Підхід «одна речовина – одна оцінка» є частиною Стратегії сталого розвитку хімічних речовин Європейського Союзу до 2020 року.
Підгрупа Форуму з регулювання біоцидних продуктів (BPRS) погодила великий проект з контролю за дотриманням законодавства щодо біоцидів (BEF-3), який буде зосереджений на контролі за правильністю етикеток продуктів для біоцидних продуктів.
Інспектори у 2025 році перевірятимуть, щоб інформація на маркуванні біоцидів відповідала тій, що була дозволена та включена до Резюме характеристик продукту. Інспектори також можуть перевіряти наявність та якість інформації в Паспортах безпеки, де вона вимагається для біоцидних продуктів.
Мета полягає в гармонізації застосування біоцидних продуктів, доступних на ринку ЄС. Цим проектом з правозастосування керує підгрупа BPR Форуму з правозастосування ECHA.
Аналіз Cefic звіту EU Safety Gate за 2023 рік виявив нагальну потребу в посиленні контролю за дотриманням законодавства ЄС про хімічні речовини, особливо щодо імпортних товарів та онлайн-продажів. У звіті, який слугує системою швидкого оповіщення ЄС про небезпечні продукти, наголошується на сплеску недотримання хімічних вимог, що викликає занепокоєння щодо безпеки споживачів та регуляторної цілісності.
Ключові висновки:
Зростання кількості випадків недотримання хімічних речовин: частка випадків недотримання хімічних речовин у продуктах зросла з 35% у 2022 році до 51% у 2023 році, що зробило його найбільш зареєстрованим ризиком другий рік поспіль.
Значне зростання кількості косметики, яка не відповідає вимогам: Важливу роль у цій тенденції відіграло 12-кратне збільшення кількості косметики, яка не відповідає вимогам.
Зростання кількості невідповідностей REACH та RoHS: у 2023 році кількість випадків недотримання REACH зросла вдвічі, а порушень RoHS в електроніці зросла втричі.
Імпортовані товари як основне джерело: Недотримання імпортованими товарами правил REACH зросло майже вдвічі, досягнувши 901 випадку у 2023 році.
Занепокоєння з приводу ендокринних руйнівників: кількість продуктів, що містять хімічні речовини, що руйнують ендокринну систему, зростає вже три роки поспіль. Примітно, що 419 із 427 зареєстрованих випадків походять з-за меж ЄС/ЄЕЗ або з невідомих джерел.
Заклик Cefic до дії:
«Зростання недотримання вимог щодо хімічних речовин, особливо в імпортних товарах та онлайн-продажах, підкреслює нагальну потребу в посиленні контролю за дотриманням законодавства ЄС про хімічні речовини. Враховуючи, що більше половини зареєстрованих ризиків для продукції в даний час пов’язані з хімічною безпекою – і значна частка походить з країн, що не входять до ЄС – очевидно, що покращений ринковий нагляд та більш скоординований нагляд між державами-членами мають важливе значення для захисту європейських споживачів та підтримки цілісності нормативних актів ЄС».
– Стівен Ван де Брук, виконавчий директор Cefic з управління продуктами
Різке зростання кількості невідповідностей хімічним речовинам порушує питання про те, чи є ця тенденція короткостроковою аномалією чи глибшою проблемою, що вимагає більш жорстких заходів примусу. Аналіз Cefic підкреслює важливість цілеспрямованих правозастосовних дій та посиленого нагляду, особливо за імпортованими товарами та онлайн-продажами, для забезпечення безпеки споживачів та дотримання нормативних вимог у всьому ЄС.
23 травня 2024 року набув чинності Європейський закон про критичні сировинні матеріали, який стосується ресурсів і правил постачання критичної хімічної сировини стратегічного характеру. Основна мета закону – забезпечити, щоб до 2030 року європейський видобуток, переробка та переробка сировини відповідали належному рівню попиту в Європейському Союзі.
На основі представленого акта Європейська комісія склала перелік проектів з видобутку, переробки, переробки та заміщення критичної сировини. З цим списком консультувалася Рада з критичних сировинних матеріалів держав-членів, до складу якої входять держави-члени, та Європейський парламент. За підсумками обговорень Єврокомісія прийняла перелік із 47 проєктів для збільшення доступності сировини та диверсифікації ланцюжка поставок. Завдяки цим проектам ЄС зможе повністю досягти своїх цілей з видобутку, переробки та переробки літію та кобальту до 2030 року, досягнувши при цьому значного прогресу щодо графіту, нікелю та марганцю. Крім того, інші стратегічні проєкти з магнію та вольфраму сприятимуть стійкості оборонної промисловості ЄС, яка покладається на використання цих матеріалів.
Очікується, що загальний обсяг капітальних інвестицій у 47 стратегічних проектів становитиме 22,5 млрд євро. Проекти передбачають можливість використання спрощених положень про дозвільні документи, а також скорочення термінів їх видачі до 15 або 27 місяців (наразі видача дозволів займає до 10 років).
Наприкінці літа Єврокомісія оголосить новий конкурс пропозицій щодо стратегічних проєктів щодо критично важливих сировинних матеріалів.
Регламент Комісії (ЄС) 2025/351 вносить зміни до кількох існуючих нормативних актів ЄС щодо матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, включаючи Регламент (ЄС) No 10/2011 про пластикові матеріали та Регламент (ЄС) 2022/1616 щодо переробленого пластику. Він також вносить зміни до Регламенту (ЄС) No 2023/2006 щодо належної виробничої практики з акцентом на перероблений пластик і контроль якості у виробництві.
Вимоги до чистоти
Речовини, що використовуються у виробництві пластмас, повинні відповідати високим стандартам чистоти. Вони повинні відповідати своїй ідентичності, містити лише мінімальну кількість ненавмисно доданих речовин (NIAS) та проходити оцінку ризиків. Ці речовини повинні або відповідати специфікаціям або обмеженням, або проходити токсикологічні оцінки, або забезпечувати неперевищення міграційних лімітів. Документація, що підтверджує чистоту, повинна бути в наявності у компетентних органів.
Природні речовини, такі як матеріали UVCB (речовини невідомого або змінного складу, продукти складної реакції або біологічні матеріали), можуть використовуватися в первісному вигляді за умови, що вони не містять речовин, що змінюють їх ідентичність.
Біоцидні речовини
Біоцидні речовини, дозволені відповідно до Регламенту (ЄС) No 528/2012 для продукту 4 (продукти для харчової та кормової зони), можуть використовуватися як добавки до пластикових матеріалів, призначених для контакту з харчовими продуктами, як відступ від переліку дозволених речовин Союзу.
Перероблений пластик і багаторазове використання
Перероблений пластик можна використовувати в матеріалах, що контактують з харчовими продуктами, якщо вони відповідають суворим умовам, включаючи належний збір і дотримання обмежень міграції. Що стосується матеріалів, призначених для багаторазового контакту з харчовими продуктами, їх конструкція повинна запобігати посиленій міграції з часом.
Нові вимоги до маркування
Регламент вводить нові правила маркування, включаючи інструкції щодо запобігання псуванню та неправильному використанню для виробів багаторазового використання. Крім того, матеріали, які ще не контактують з їжею, повинні містити інструкції з використання, які детально описують обмеження щодо типів їжі, часу контакту, температури або умов нагрівання. Національні закони можуть встановлювати ліміти міграції для матеріалів, на які не поширюється дія цього регламенту.
Президентка Урсула фон дер Ляєн заявила: «Європа – це не лише континент промислових інновацій, а й континент промислового виробництва. Однак попит на чисту продукцію сповільнився, а частина інвестицій перемістилася в інші регіони. Ми знаємо, що на шляху наших європейських компаній все ще стоїть занадто багато перешкод – від високих цін на енергоносії до надмірного регуляторного навантаження. Угода про чисту промисловість має на меті розірвати зв’язки, які все ще стримують наші компанії, і зробити чітке бізнес-обґрунтування для Європи».
Єврокомісія також вживає заходів, щоб зробити наше регуляторне середовище більш ефективним, одночасно зменшуючи бюрократичні перешкоди для бізнесу. Сьогоднішні заходи є результатом активної взаємодії з лідерами галузі, соціальними партнерами та громадянським суспільством у контексті Антверпенської декларації для Європейської промислової угоди та діалогів Європейської комісії щодо чистого переходу.
Доступна енергія – основа конкурентоспроможності. Щоб знизити рахунки за електроенергію для промисловості, бізнесу та домогосподарств, одночасно сприяючи переходу до низьковуглецевої економіки, Єврокомісія прийняла План дій щодо доступної енергії, який:
прискорити впровадження чистої енергії, прискоривши електрифікацію
доповнити внутрішній енергетичний ринок фізичними взаємоз’єднаннями
використовувати енергію ефективніше та зменшити залежність від імпортованого викопного палива.
Підвищення попиту на екологічно чисті продукти
Закон про прискорення промислової декарбонізації збільшить попит на екологічно чисті продукти, вироблені в ЄС, шляхом впровадження критеріїв сталості, стійкості та «зроблено в Європі» у державних та приватних закупівлях.
Єврокомісія також перегляне Рамкову програму державних закупівель у 2026 році, щоб запровадити критерії сталості, стійкості та європейських преференцій у державних закупівлях для стратегічних секторів.
Фінансування чистого переходу
Угода про чисту промисловість дозволить мобілізувати понад 100 мільярдів євро на підтримку екологічно чистого виробництва, виробленого в ЄС. Комісія зобов’язана:
прийняти нову рамкову програму державної допомоги Clean Industrial Deal для прискорення затвердження державної допомоги для розгортання відновлюваних джерел енергії, декарбонізації промисловості та забезпечення достатньої виробничої потужності чистих технологій.
зміцнити Інноваційний фонд та запропонувати Банк промислової декарбонізації, спрямований на фінансування у розмірі 100 мільярдів євро на основі наявних коштів у Інноваційному фонді, додаткових надходжень від частин СТВ, а також перегляду InvestEU.
запустити спеціальний конкурс у рамках програми «Горизонт Європа» для стимулювання досліджень та інновацій у цих сферах
внести зміни до Регламенту InvestEU, щоб збільшити розмір фінансових гарантій, які InvestEU може надати для підтримки інвестицій. Це, у свою чергу, дозволить мобілізувати до 50 мільярдів євро на розгортання чистих технологій, чисту мобільність та скорочення відходів.
Циркулярність і доступ до матеріалів
Критична сировина є ключовою для нашої галузі. ЄС має забезпечити доступ до таких матеріалів та зменшити залежність від ненадійних постачальників. Інтеграція циркулярності в нашу стратегію декарбонізації має вирішальне значення для максимального використання обмежених ресурсів ЄС. Комісія зобов’язана:
створити механізм, який дозволить європейським компаніям об’єднатися та агрегувати свій попит на критично важливу сировину
створити Центр критично важливих сировинних матеріалів ЄС для спільної закупівлі сировини від імені зацікавлених компаній, що створить економію на масштабі та надасть більше важелів впливу для переговорів щодо кращих цін та умов
прийняти Закон про циркулярну економіку у 2026 році, щоб прискорити циркулярний перехід і забезпечити ефективне використання та повторне використання дефіцитних матеріалів, зменшити нашу глобальну залежність і створити високоякісні робочі місця. Мета полягає в тому, щоб до 2030 року мати 24% матеріалів циркулярного циклу.
Дії в глобальному масштабі
ЄС як ніколи потребує надійних глобальних партнерів. На додаток до поточних та нових торговельних угод, Комісія:
запуск перших партнерств у сфері чистої торгівлі та інвестицій для диверсифікації ланцюжків поставок та укладання взаємовигідних угод
забезпечити економічну безпеку та стійкість промисловості ЄС в умовах глобальної конкуренції та геополітичної невизначеності за допомогою низки торговельних, оборонних та інших інструментів
спростити та зміцнити Механізм коригування вуглецевих кордонів – інструмент ЄС для встановлення справедливої ціни на вуглець, що викидається під час виробництва вуглецевомістких товарів.
Навички та якісна робота
Робоча сила ЄС повинна володіти необхідними навичками для підтримки переходу до низьковуглецевої економіки, включаючи навички чистих технологій, цифровізації та підприємництва.
Комісія створить Профспілку навичок, яка інвестує в працівників, розвиває навички та створює якісні робочі місця.
Erasmus+ посилить освітні та навчальні програми для розвитку кваліфікованої та адаптивної робочої сили, а також вирішення проблеми нестачі кваліфікованих кадрів у ключових секторах, надавши фінансування до 90 мільйонів євро.
Угода про чисту промисловість також буде зосереджена на горизонтальних стимулах, необхідних для конкурентоспроможної економіки:
різання бюрократичної тяганини,
повною мірою використовуючи масштаби Єдиного ринку,
сприяння створенню якісних робочих місць,
краща координація політик на рівні ЄС та на національному рівні.
Європейська комісія запустила процес оцінювання Регламенту щодо косметики, який проводиться в рамках Програми регулювання придатності та продуктивності REFIT. Результатом оцінювання є вказівка на те, які елементи та сфери регулювання добре працюють і які необхідно змінити та адаптувати до змін, пов’язаних із Зеленим курсом або цифровою та зеленою трансформацією, а також чи виконує поточне наповнення регулювання свою роль.
Напрямки цієї оцінки пов’язані з:
сфера застосування нормативно-правового акта,
правильність визначень, що містяться в тексті,
оцінка ризику інгредієнтів з потенційно підвищеним ризиком та застосування загального підходу до ризику,
маркування косметичної продукції,
можливість зменшення адміністративного навантаження та спрощення регулювання,
відповідність іншим нормативним актам, включаючи REACH та CLP,
міжнародна торгівля та конкурентоспроможність галузі.
Публічні консультації триватимуть 4 тижні до 21 березня 2025 року та завершаться оприлюдненням фінального звіту, в якому буде зазначено, чи є необхідним внесення змін до змісту Регламенту щодо косметики. Якщо результати вкажуть на необхідність змін, Європейська комісія перейде до перегляду змісту Регламенту про косметику.
Поточна оцінка є першим повним оглядом Регламенту косметики з 2013 року і має на меті вказати, чи потрібні додаткові заходи безпеки для захисту людей від потенційно небезпечних інгредієнтів.
Статус перегляду Положення про косметику:
Нагадаємо, що проєкт перегляду Регламенту про косметику вже обговорювався з 2022 року, а доопрацювання проєкту мало відбутися у 2024 році, але Комісія вирішила призупинити роботу над переглядом регламенту та у жовтні 2024 року запустила процес оцінювання за програмою REFIT, Очікується, що він закінчиться у 2026 році. Лише за результатами цієї оцінки Комісія вирішить, чи перезапускати процес внесення змін до змісту Регламенту про косметику.
Форум з правозастосування визначає ключові ініціативи, пов’язані з безпекою споживачів та дотриманням вимог щодо хімічних речовин. Ці ініціативи безпосередньо пов’язані з програмою контролю та хімічного нагляду у 2025 році. Пріоритети, розроблені Форумом, зосереджені на таких напрямках: контроль за перевезенням хімікатів на кордоні, моніторинг реалізації продукції онлайн, а також забезпечення дотримання вимог щодо класифікації та маркування продукції.
З порядку денного засідання Форуму, яке відбулося в останньому кварталі 2024 року, можна підбити підсумки запланованих проєктів та ініціатив, що діятимуть у 2025 році.
Програма контролю небезпечних сумішей (REF-14)
Метою контролю за класифікацією та маркуванням небезпечних сумішей є захист здоров’я людини. В рамках проекту буде проведено перевірку споживчих товарів, які є загальнодоступними на ринку, зокрема:
Нікотинова продукція, наприклад, електронні сигарети, що містять токсичні речовини;
Освіжувачі повітря, що містять сенсибилизирующие і подразнюючі речовини;
Інші споживчі товари, які, як відомо, містять небезпечні інгредієнти.
Інспектори перевірятимуть, чи дотримуються постачальники продукції зобов’язань, що випливають із CLP, включаючи: правильне маркування, правильну класифікацію продукту або використання елементів захисту від дітей. При цьому для цих продуктів будуть перевірятися паспорти безпеки та повідомлення про продукцію в токсикологічні центри.
У зв’язку з розробленим проектом REF-14 на Форумі будуть підготовлені навчальні програми для інспекторів. Навчальні матеріали будуть присвячені технічним аспектам класифікації та маркування небезпечних речовин і сумішей. Програма навчання включатиме модуль з пояснення принципів роботи містків при визначенні класифікації товару.
Біоцидний контроль продукції (BEF-3)
З січня 2025 року буде запущена програма контролю біоцидних продуктів, яка буде зосереджена на:
Перевірка характеристик біоцидного продукту;
Перевірка правильності маркування та маркування продукції;
Забезпечення відповідності Регламенту щодо біоцидних продуктів, включаючи контроль за дозволами.
Інспектори перевірятимуть, щоб інформація на етикетці відповідала інформації, затвердженій у дозволі, а також чи відповідала вона тестам та характеристикам продукту. При цьому інспектори можуть перевіряти правильність паспортів безпеки на біоцидний продукт. Перевірки заплановані на 2025 рік, а звіти з результатами мають бути оприлюднені у 2026 році.
Повідомлення про токсикологічний центр
Перевірки розпочинаються з січня 2025 року і триватимуть наступні 6 місяців. Інспектори перевірятимуть, чи всі оператори повідомили про небезпечні суміші в PCN, і повідомлення охоплюють країни, де продукт розміщується на ринку. Інспектори також можуть перевірити паспорт безпеки та етикетку небезпечного продукту.
Перевірки товарів, що продаються в Інтернеті (REF-13)
На початку 2025 року також розпочнуться перевірки товарів, що продаються онлайн. Інспекції будуть зосереджені, зокрема, на продуктах, що містять речовини, обмежені REACH, POPs та RoHS. Буде перевірено обов’язок включати всю необхідну інформацію відповідно до Регламенту CLP у онлайн-повідомленні.
Перевірки обов’язків єдиного представника
На Форумі домовилися, що наступний проект буде зосереджений лише на представниках та перевірці того, чи дотримуються вони своїх зобов’язань щодо реєстрації імпортованих речовин та речовин, присутніх у сумішах. Крім ідентифікації операторів та їх реєстраційних зобов’язань, інспектори перевірятимуть правильність реєстрації тоннажу речовини, наявність у повідомленні достатніх інформаційних даних, а також дотримання представниками зобов’язань, пов’язаних із підготовкою та володінням паспортами безпеки.
Підготовка висновків з реалізованих проектів
Окрім започаткування нових проектів, Форум працює над висновками за результатами проектів, виконаних у попередні роки. Аналіз отриманих результатів стосується, наприклад, тестування наявності речовин обмеженого обмеження в косметичних засобах або аналізу правильності змісту паспортів безпеки.
Форум з правозастосування постійно працює над забезпеченням безпеки хімічної продукції в Європі. У березні 2025 року заплановано ще одне засідання робочих груп для обговорення прогресу поточних проєктів, а також визначення нових, що буде безпосередньо відображено в інспекціях хімічної продукції.
