1 січня 2024 року набуде чинності Додаток VIII до Регламенту CLP для сумішей промислового призначення, які класифікуються як небезпечні на основі їхнього впливу на здоров’я або фізичного впливу. З цієї дати, якщо ви розміщуєте таку суміш на ринку ЄС, ви повинні повідомити про це на ринку відповідної країни-члена в гармонізованому форматі через портал ECHA PCN.
Гармонізовані вимоги до інформації включають повний хімічний склад, токсикологічну інформацію, інформацію про продукт та унікальний ідентифікатор формули (UFI) відповідно до Додатку VIII до Регламенту CLP.
Однак суміші промислового призначення мають можливість подавати “обмежену заявку”, в якій можна використовувати інформацію про склад з паспорта безпеки. Якщо використовується цей варіант, повідомлення повинно містити контактну особу, яка може забезпечити цілодобовий швидкий доступ до повної інформації про склад у разі виникнення інциденту.
Речовини, що підвищують чутливість шкіри, у споживчих сумішах
Речовини, що викликають чутливість шкіри, у споживчих сумішах: поточний запит на коментарі та докази
Франція, Ірландія та Німеччина просять зацікавлені сторони надати інформацію про сенсибілізуючі шкіру речовини в сумішах, призначених для споживачів, включаючи дані про типи використання, заплановані заміни, епідеміологічні дані щодо алергічного контактного дерматиту та інформацію про витрати на охорону здоров’я.
Кінцевий термін надання інформації: 30.09.2022.
Метою цього виклику для надання доказів є збір інформації про:
-сектори та тип використання/застосувань, про які йдеться,
-заходи, що діють на даний момент (наприклад, змінена формула, зменшення концентрації, спеціальна упаковка, умови використання) для мінімізації впливу на споживача,
-досвід щодо спроб заміни, наявність і вартість альтернатив або причини незаміни,
-потужність сенсибілізуючих речовин для шкіри та їх технічні функції в сумішах,
-про безпечне використання споживчих товарів,
-епідеміологія алергічного контактного дерматиту та інша інформація, пов’язана зі здоров’ям, включаючи витрати на охорону здоров’я,
-аналітичні методи виявлення присутності речовин, що сенсибілізують шкіру, у сумішах.
Для будь-яких роз’яснень, будь ласка, зв’яжіться з німецьким компетентним органом: chemg (at) baua.bund.de
Усі біоцидні продукти, доступні на ринку, мають бути дозволені.
В даний час ми в основному розрізняємо 2 способи розміщення біоцидних продуктів на ринку:
(a) реєстрація згідно з перехідними положеннями;
б) авторизація – авторизація (у випадку продуктів, діючі речовини яких вже схвалені).
Схвалення активних речовин прогресує, що ставить все більше і більше продуктів у позицію або дозволу, або припинення розміщення на ринку. ЄС прагне схвалити всі діючі речовини до кінця 2024 року.
Дозволи є більш вимогливими, ніж перехідна реєстрація – вони потребують більше часу, підготовки та фінансових ресурсів.
Процедури авторизації мають бути відомі та вже застосовані.
Національний дозвіл
Компанії, які планують продавати свою продукцію в одній країні-члені ЄС, повинні подати заявку на отримання дозволу на продукцію в цій країні. Тому вони повинні подати заявку на національний дозвіл через реєстр R4BP.
Компетентний орган держави-члена оцінює заявку та видає рішення про дозвіл протягом 365 днів.
Порівняльна оцінка
Якщо активну речовину визначено як кандидата на заміну, держава-член повинна провести порівняльну оцінку, щоб переконатися, що інші дозволені біоцидні продукти, нехімічні методи контролю або профілактики доступні зі значно нижчим загальним ризиком для здоров’я людей і тварин і середовище.
Якщо схвалений продукт вже є достатньо ефективним, не має інших істотних економічних або практичних недоліків і не впливає на виникнення резистентності в цільовому організмі, цей новий продукт буде обмежено або заборонений.
Вебінар має на меті представити процеси затвердження активних речовин, типи заявок та вимоги до інформації для заявок на дозвіл біоцидних продуктів.
