ECHA офіційно опублікувала оновлений CoRAP на 2026-2028 роки, який охоплює оцінку 27 хімічних речовин у найближчі роки.
У березні Європейське агентство з хімічної промисловості (ECHA) опублікувало оновлений Спільнотний план оцінки речовин (CoRAP) на 2026-2028 роки, який визначає пріоритетні речовини для оцінки в рамках процедури оцінки речовин REACH.
Оцінка хімічних речовин та їхніх властивостей базується на статтях 44-48 Регламенту REACH (EC) No 1907/2006. Мета полягає у зборі інформації про речовини, які підозрюють у становленні загрози здоров’ю або навколишньому середовищу. Внесення речовини до CORAP не означає заборону, але часто є першим кроком до подальших регуляторних дій, таких як присвоєння гармонізованої класифікації, обмеження на використання речовини або включення до списку кандидатів SVHC. Оновлений CoRAP на 2026-2028 роки містить 27 речовин. Сімнадцять із них будуть оцінені у 2026 році, дев’ять — у 2027 році та один — у 2028 році.
Повний список доступний у проєкті Плану спільноти (CoRAP) на 2026-2028 роки і включає ідентифікатор речовини та потенційну небезпеку, яку слід оцінити.
Європейська комісія опублікувала рекомендації Регламенту ЄС щодо пакування та відходів пакування та документ запитань і відповідей, що відповідає на поширені запитання. Ці документи надають цінну підтримку компаніям, які стикаються з адаптацією до нових вимог.
30 березня 2026 року Європейська комісія опублікувала довгоочікувані рекомендації Регламенту щодо пакування та пакувальних відходів. Документ має на меті полегшити уніфіковане застосування нових правил у Європейському Союзі та підтримати бізнес у підготовці до змін, які набудуть чинності 12 серпня 2026 року.
Керівні принципи уточнюють ключові поняття та обов’язки, що виникають із Регламенту щодо пакування та пакувальних відходів, зокрема:
визначаючи, коли продукт вважається упаковкою,
вказуючи, які суб’єкти вважаються «виробниками», «виробниками» або «імпортерами»,
пояснюючи, як інтерпретувати вимоги щодо переробки та повторного використання,
обмеження PFAS у упаковці, що контактує з харчовими продуктами — заборона набуде чинності без переходного періоду.
Комісія наголошує, що настанови мають інтерпретаційний характер і не змінюють зміст самого регламенту, але будуть ключовими для практичного застосування положень наглядовими органами та бізнесом.
Одночасно було опубліковано комплексний документ із часто задаваними питаннями, який відповідав на найпоширеніші запитання ринку та пояснював конкретні випадки, пов’язані з дизайном упаковки, зобов’язаннями EPR (розширена відповідальність виробника) та системами повернення депозитів.
Керівні принципи надають важливу підтримку, особливо компаніям, які мають переглянути свою роль у ланцюгу постачання та адаптувати свої процеси та дизайн упаковки до нових вимог. Комісія також оголосила про регулярні оновлення документів, щоб відповісти на подальші питання, що виникали під час підготовки до впровадження PPWR.
Поточний випуск новин EkotoxInfo МинадаємодобіркуважливоїінформаціїусферізаконодавстваЄСщодохімікатівіпродуктів, управлінняхімічнимиречовинами:
Біоцидні продукти — оновлення рівнів зборів у Польщі
Директива про питну воду – допоміжні матеріали ECHA
Етанол — ECHA RAC підтримує його схвалення як дезінфікуючі засоби
Формальдегід – обмеження ЄС у статтях
Одна з п’яти небезпечних сумішей не повідомляється до отруєних центрів
Миючі та поверхнево-активні речовини – опубліковано нове регулювання
Сполуки хрому(VI): планове регулювання, розширені дозволи та терміни
Класифікації SVHC переносяться до CLP
Конференція REACH 2026
Біоцидні продукти — оновлення рівнів зборів у Польщі
Регламент Міністра охорони здоров’я від 29 січня щодо зборів за діяльність, пов’язану з авторизацією біоцидного продукту для виведення на ринок, був опублікований у Journal of Laws.
Директива про питну воду – допоміжні матеріали ECHA
ECHA запустила новий онлайн-інструмент для промисловості, щоб повідомити про свої плани оновити Позитивні списки речовин ЄС, які схвалені для використання у матеріалах, що контактують із питною водою.
Етанол — ECHARAC підтримує його схвалення як дезінфікуючі засоби
Комітет з біоцидальних продуктів Європейського хімічного агентства дійшов висновку, що етанол може бути схвалений для використання в дезінформації. A.I.S.E. привітала це рішення, підкресливши ключову роль етанолу у профілактиці інфекцій та повсякденній гігієні. Остаточне затвердження тепер залежить від виконавчого акту Європейської комісії, тоді як майбутні регуляторні обговорення можуть тривати в рамках CLP.
Нові регуляції вводять додаткові обмеження на викиди цієї речовини з різних продуктів, розміщених на ринку ЄС, щоб краще захистити здоров’я споживачів від її шкідливих наслідків.
Одна з п’яти небезпечних сумішей не повідомляється до PCN
Пілотний проєкт ECHA Forum з контролю встановив, що 19 % перевірених небезпечних сумішей не були повідомлені до отруйних центрів. Але результати охоплюють більше проблем на ринках ЄС. Наслідки для покращень тепер є предметом обговорення між владою та промисловістю.
Миючі та поверхнево-активні речовини – опубліковано нове регулювання
2 березня 2026 року було опубліковано новий Регламент (ЄС) 2026/405 щодо миючих засобів і поверхнево-активних речовин, який замінив чинний Регламент (ЄС) 648/2004. Цей регламент набуде чинності 22 березня 2026 року і набуде чинності з 23 вересня 2029 року. На практиці це створює нову, комплексну регуляторну систему для всієї категорії пральних засобів у ЄС. Передбачені також перехідні періоди, що дозволяє продовжувати впровадження та продаж продуктів, що відповідають старим нормам, у визначений термін.
Сполуки хрому(VI): планове регулювання, розширені дозволи та терміни
EC опублікувала документ запитань і відповідей, що містить найважливішу інформацію щодо обмежень на використання хромових сполук (VI) відповідно до REACH та запланованого регламенту, що змінює положення щодо хромових сполук та їх використання.
Новий порядок визначає процедуру державної реєстрації факторів, що можуть становити потенційну небезпеку, зокрема хімічних речовин, біологічних агентів та інших впливів.
Водночас важливо розуміти, що ця процедура не є універсальною для всіх хімічних речовин. На практиці її застосування залежить від сфери використання продукції, умов впливу на людину та наявності інших регуляторних вимог. У багатьох випадках вимоги можуть перетинатися або доповнювати інші механізми регулювання, зокрема у сфері хімічної безпеки.
Що це означає для бізнесу
Для бізнесу це означає необхідність більш уважного аналізу своїх продуктів та процесів, щоб визначити, чи підпадають вони під дію нового порядку, та які саме дозвільні або оцінювальні процедури необхідно пройти.
На що варто звернути увагу
Для компаній це означає необхідність:
оцінити, чи підпадає продукція під дію постанови
визначити, чи потрібна державна реєстрація
уникнути дублювання з іншими регуляторними процедурами
Чим може допомогти Екотокс Центр Україна
Команда Екотокс Центр Україна готова надати комплексну підтримку у зв’язку з набранням чинності цієї постанови. Ми допомагаємо визначити, чи підпадає ваша продукція або речовина під вимоги державної реєстрації небезпечних факторів, проводимо аналіз складу та сфери застосування, готуємо необхідну документацію та супроводжуємо взаємодію з регуляторними органами.
Крім того, ми консультуємо щодо взаємозв’язку нових вимог із іншими регламентами, зокрема у сфері хімічної безпеки, щоб уникнути дублювання процедур та оптимізувати витрати часу і ресурсів.
ECHA опублікувало документ у форматі Q&A, який містить найважливішу інформацію щодо запланованих обмежень використання сполук хрому (VI) відповідно до Регламенту REACH, а також щодо запланованого регламенту, який змінює положення про сполуки хрому та їх використання.
У 2013 році сполуки хрому були включені до переліку дозволів REACH. Підприємства, які бажали продовжити використання сполук хрому, були зобов’язані подати заявку на отримання дозволу та визначити умови їх використання. Кількість поданих заявок була настільки великою, що ECHA і досі стикається зі значними затримками у наданні своїх висновків.
Тому у 2023 році Європейська Комісія звернулася до ECHA з проханням підготувати досьє на речовину Cr(VI) відповідно до Додатка XV Регламенту REACH. ECHA розробило кілька варіантів обмежень у досьє за Додатком XV з метою визначення найбільш доцільного варіанту контролю ризиків, пов’язаних із цими речовинами, та одночасного заохочення їх заміни альтернативами. Досьє буде подано до Комісії, яка підготує проєкт регламенту щодо внесення змін до положень про сполуки хрому. Прийняття нового регламенту заплановане до кінця 2027 року.
У відповідь на питання, що виникають щодо робочих процесів та технічних аспектів, пов’язаних із видачею дозволів, ECHA підготувало документ Q&A, у якому надає відповіді на найпоширеніші запитання.
Європейська Комісія продовжила строк таким чином, щоб компанії, які вже мають авторизацію на використання речовин хрому (VI), не повинні були готувати та подавати звіти про перегляд у випадку, якщо рішення Комісії не очікується до набрання чинності новим обмеженням REACH щодо цих речовин.
Часові рамки
Наукові комітети ECHA наразі готують свої висновки щодо обмеження Cr(VI). Їхній остаточний висновок очікується до кінця 2026 року.
Регламент Комісії щодо обмеження, який замінить поточну авторизацію REACH для цих речовин, очікується до кінця 2028 року.
2 березня 2026 року було опубліковано новий Регламент (ЄС) 2026/405 щодо мийних засобів і поверхнево-активних речовин, який замінить чинний Регламент (ЄС) № 648/2004. Цей акт набуде чинності 22 березня 2026 року, а його застосування розпочнеться 23 вересня 2029 року. На практиці це означає створення нової комплексної регуляторної системи для всієї категорії мийних засобів у Європейському Союзі. Також передбачені перехідні періоди, що дозволяють подальше введення на ринок і продаж продукції, яка відповідає попереднім вимогам, у визначених часових межах.
Регламент (ЄС) 2026/405 щодо мийних засобів і поверхнево-активних речовин, який скасовує Регламент (ЄС) № 648/2004, був опублікований в Офіційному журналі Європейського Союзу 2 березня 2026 року. Регламент набуде чинності 22 березня 2026 року і застосовуватиметься з 23 вересня 2029 року.
ЄС Регламент передбачає кілька важливих змін для суб’єктів господарювання, які здійснюють торгівлю такими продуктами в ЄС. Зокрема, він запроваджує:
положення щодо цифрових паспортів продукції та цифрового маркування;
більш суворі вимоги щодо біологічної розкладності;
нові правила щодо продажу упаковок для повторного наповнення;
розширення визначення мийних засобів на нові продукти, зокрема ті, що містять мікроорганізми;
заборону тестування на тваринах;
цифрове маркування та цифровий паспорт продукту (DPP), а також усунення попереднього дублювання вимог щодо маркування відповідно до CLP;
виробники з-за меж ЄС можуть вводити мийні засоби та поверхнево-активні речовини на ринок ЄС за умови призначення уповноваженого представника, який має місцезнаходження в ЄС.
Строки застосування
Мийні засоби та поверхнево-активні речовини, введені в обіг до 23 вересня 2029 року та такі, що відповідають попередньому Регламенту щодо мийних засобів (ЄС) № 648/2004, можуть і надалі перебувати на ринку ЄС без обмеження в часі.
Мийні засоби та поверхнево-активні речовини, введені в обіг між 23 вересня 2029 року та 22 вересня 2030 року і такі, що відповідають попередньому Регламенту щодо мийних засобів (ЄС) № 648/2004, можуть залишатися на ринку до 23 вересня 2030 року.
Вимоги до маркування
Усі мийні засоби та поверхнево-активні речовини, незалежно від того, чи продаються вони в індивідуальній упаковці, чи постачаються у вигляді рефілів (повторного наповнення), повинні бути забезпечені відповідним маркуванням. У випадку, якщо ці продукти постачаються безпосередньо кінцевим користувачам через станції для повторного наповнення, відповідальний суб’єкт господарювання зобов’язаний надати як фізичну етикетку, так і носій даних.
Основні вимоги до маркування, встановлені регламентом 2004 року, залишаються чинними. Відповідно до статті 17(3), етикетки мийних засобів і поверхнево-активних речовин повинні містити обов’язкову інформацію, зазначену в частині A Додатка V нового регламенту.
Це включає основні дані про продукт і його простежуваність. Це означає, що, окрім назви продукту або торгової назви, етикетки повинні містити номер партії (або інший ідентифікатор, що дозволяє відстежувати продукт у ланцюгу постачання) та UFI (Unique Formula Identifier). Етикетка також повинна ідентифікувати виробника (та, за необхідності, імпортера) шляхом зазначення його назви або зареєстрованої торгової назви чи торговельної марки, єдиної поштової адреси в ЄС, адреси електронної пошти та номера телефону. Також необхідно зазначити інструкції щодо використання та будь-які спеціальні запобіжні заходи.
У випадку продуктів, призначених виключно для професійного використання в промислових або інституційних умовах, це обмеження повинно бути чітко зазначене на етикетці. Етикетки поверхнево-активних речовин повинні додатково підтверджувати, що речовина придатна для використання у мийних засобах. Деякі інгредієнти повинні бути зазначені на етикетці відповідно до правил, визначених у частині A пункті 1(h) Додатка V, разом із компонентами ароматичних композицій, які можуть викликати алергічні реакції, переліченими в частині D Додатка V.
Крім того, етикетки мийних засобів для прання для споживачів, мийних засобів для посудомийних машин для споживачів та мийних засобів для очищення поверхонь для споживачів повинні містити інструкції щодо дозування відповідно до вимог частини B Додатка V.
Відповідно до статті 18 нового регламенту інформація може бути розміщена на фізичній або цифровій етикетці за умови, що фізична етикетка все ще додається до продукту. Виняток становить інформація, зазначена в частині C Додатка V, яка може надаватися виключно в цифровій формі.
Деякі дані, такі як елементи, що забезпечують простежуваність — наприклад номер партії, назва виробника та, за необхідності, імпортера, зареєстрована торгова назва або торговельна марка, адреса електронної пошти, номер телефону, поштова адреса, що вказує єдину точку контакту в Союзі, а також назва та торгова назва продукту — повинні бути зазначені виключно на фізичній етикетці.
У випадку мийних засобів і поверхнево-активних речовин, що продаються дистанційно, онлайн-пропозиція повинна чітко і помітно відображати інформацію, яка відповідно до статті 17 має бути зазначена на етикетці, разом із цифровою версією носія даних або унікальним ідентифікатором продукту.
Продукти на основі мікроорганізмів
Одним із найважливіших питань оновленого регламенту ЄС щодо мийних засобів є запровадження спеціальної системи оцінки ризиків для мікроорганізмів, що використовуються у формулах мийних засобів. Ця система буде встановлена делегованим актом, який визначить методологію оцінки безпеки мікробіологічних інгредієнтів.
Делегований акт відповідно до статті 26 ще не був опублікований. У зв’язку з цим детальні положення щодо мікроорганізмів наразі не застосовуються. До завершення та впровадження методології оцінки мікробіологічних ризиків засоби для очищення на основі мікроорганізмів, які вже були введені в обіг, не підпадають під нові положення, запроваджені зміненим регламентом.
Пілотний проєкт із забезпечення виконання законодавства Форуму ECHA показав, що 19 % перевірених небезпечних сумішей не були повідомлені токсикологічним центрам.
11 лютого 2026 року – Інспектори провели перевірки у 18 країнах ЄС/ЄЕП та перевірили загалом 1597 сумішей, щоб перевірити, чи виконує промисловість обов’язок повідомляти небезпечні суміші до національних токсикологічних центрів. Обов’язок подання повідомлень випливає з регламенту ЄС щодо класифікації, маркування та пакування хімічних речовин і сумішей (CLP). Повідомлення є ключовою інформацією для токсикологічних центрів з метою забезпечення належної медичної допомоги у випадку впливу небезпечної суміші.
Пілотний проєкт із забезпечення виконання законодавства Форуму ECHA показав, що 19 % перевірених небезпечних сумішей не були повідомлені токсикологічному центру.
Пілотний проєкт також мав на меті підвищити обізнаність відповідальних суб’єктів щодо їхніх правових обов’язків, наприклад обов’язку зазначати код UFI на етикетці своїх продуктів. 16-значний алфавітно-цифровий код UFI є необхідним інструментом, який використовується токсикологічними центрами для швидкої ідентифікації суміші у випадку випадкового отруєння. У 15 % перевірених сумішей на етикетці продукту був відсутній обов’язковий код UFI.
14 липня 2023 рокуЄвропейськаКомісіяухвалилаРегламентКомісії (ЄС) 2023/1464, якимвноситьсязмінадоДодатка XVII доРегламенту (ЄС) № 1907/2006 (REACH) щодовикористанняформальдегідутаречовин, щовивільняютьформальдегід. Новіправилазапроваджуютьдодатковіобмеженнящодовикидівцієїречовинизрізнихпродуктів, щовводятьсянаринокЄС, зметоюкращогозахистуздоров’яспоживачіввідїїшкідливихвпливів.
Формальдегід широко використовується у багатьох продуктах і матеріалах, але він також класифікується як небезпечна речовина, включаючи речовину з канцерогенними властивостями. Тому Європейський Союз вирішив посилити регулювання щодо його наявності у продуктах та викидів у повітря в приміщеннях.
Нові правила спрямовані на зменшення впливу формальдегіду на споживачів, особливо в закритих середовищах, таких як житлові приміщення та інтер’єри транспортних засобів. Регламент набув чинності через 20 днів після його опублікування в Офіційному журналі Європейського Союзу та є безпосередньо застосовним у всіх державах-членах.
Відповідно до змісту нового обмеження: Формальдегід та речовини, що вивільняють формальдегід:
Не повинні вводитися на ринок у виробах після 6 серпня 2026 року, якщо за умов випробувань, визначених у Додатку 14, концентрація формальдегіду, що вивільняється з цих виробів, перевищує:
(а) 0,062 mg/m3 для меблів та виробів на основі деревини;
(б) 0,080 mg/m3 для виробів, відмінних від меблів та виробів на основі деревини.
Перший підпункт не застосовується до:
(a) виробів, у яких формальдегід або речовини, що вивільняють формальдегід, присутні виключно природним чином у матеріалах, з яких виготовлені ці вироби;
(б) виробів, що призначені виключно для використання на відкритому повітрі за передбачуваних умов;
(в) виробів у будівельних конструкціях, що використовуються виключно поза оболонкою будівлі та пароізоляційним бар’єром і не викидають формальдегід у повітря в приміщенні;
(г) виробів, призначених виключно для промислового або професійного використання, якщо формальдегід, що вивільняється з них, не призводить до впливу на широку громадськість за передбачуваних умов використання;
(ґ) виробів, для яких застосовується обмеження, встановлене у пункті 72;
(д) виробів, що є біоцидними продуктами у значенні Регламенту (ЄС) № 528/2012 Європейського Парламенту та Ради (*);
(е) пристроїв у сфері дії Регламенту (ЄС) 2017/745;
(є) засобів індивідуального захисту у сфері дії Регламенту (ЄС) 2016/425;
(ж) виробів, призначених для прямого або непрямого контакту з харчовими продуктами у сфері дії Регламенту (ЄС) № 1935/2004;
(з) виробів, що були у використанні.
Не повинні вводитися на ринок у дорожніх транспортних засобах після 6 серпня 2027 року, якщо за умов випробувань, визначених у Додатку 14, концентрація формальдегіду у внутрішньому просторі цих транспортних засобів перевищує 0,062 mg/m
Перший підпункт не застосовується до:
(a) дорожніх транспортних засобів, призначених виключно для промислового або професійного використання, якщо концентрація формальдегіду у внутрішньому просторі цих транспортних засобів не призводить до впливу на широку громадськість за передбачуваних умов використання;
Комітет з біоцидних продуктів Європейського хімічного агентства дійшов висновку, що етанол може бути затверджений для використання в дезінфекційних засобах. A.I.S.E. привітала це рішення, підкресливши ключову роль етанолу у запобіганні інфекціям та щоденній гігієні. Остаточне затвердження тепер залежить від імплементаційного акта Європейської Комісії, тоді як подальші регуляторні дискусії можуть продовжуватися в рамках системи CLP.
Брюссель, 24 лютого 2026 року – Вчора, 23 лютого 2026 року, Комітет з біоцидних продуктів (BPC) Європейського хімічного агентства (ECHA) дійшов висновку, що етанол може бути затверджений для використання у дезінфекційних засобах для рук та загальних дезінфекційних засобах.
A.I.S.E. вітає цей позитивний і фундаментальний крок. Він демонструє, що держави-члени визнають незамінну роль етанолу у запобіганні інфекціям, а також його значну соціально-економічну цінність для систем охорони здоров’я Європи, промисловості та повсякденного життя. Це рішення знаменує відповідальний прогрес у питанні, яке безпосередньо впливає на громадське здоров’я, безпеку споживачів та стійкість ланцюгів постачання.
Етанол залишається наріжним каменем гігієни в усьому ЄС — щодня використовується у лікарнях, закладах довготривалого догляду, харчовому виробництві, на робочих місцях та в домогосподарствах. Рішення BPC допомагає забезпечити його подальшу доступність у рамках BPR та підтримує багато секторів і фахівців, які покладаються на нього для захисту здоров’я людей.
Однак регуляторний процес ще не завершено.
Перший важливий етап, але тепер Європейська Комісія повинна ухвалити імплементаційний акт, який відобразить результат BPC і підтвердить затвердження етанолу як активної речовини для біоцидного застосування.
Це завершить біоцидний процес, але ширше питання можливої перекласифікації етанолу потім перейде до рамок ЄС щодо класифікації, маркування та пакування (CLP).
Це означає, що етанол залишається під регуляторним ризиком, і наша спільна участь повинна продовжуватися.
