ECHA додала ще дві речовини SVHC до Списку Кандидатів. Зміни передбачають додаткові заходи та інформаційні зобов’язання по всьому ланцюжку поставок.
4 лютого 2026 року Європейське хімічне агентство оновило список кандидатів і додало дві нові речовини, визначені як SVHC: н-гексан і 4,4′-[2,2,2-трифторо-1-(трифторометил)етиліден]дифенол.
Ці речовини можуть бути включені до переліку речовин, що підлягають авторизації, в майбутньому. Якщо речовина включена до цього переліку, компанії не можуть її використовувати, якщо вони не подадуть заявку на авторизацію і Європейська комісія не дозволить її подальше використання.
Компанії можуть мати юридичні зобов’язання, що випливають із включення речовини до Списку Кандидатів. Ці зобов’язання, які набирають чинності з дати включення, застосовуються не тільки до речовин, що містяться у списку, окремо або у сумішах, але й до їхньої присутності у виробах.
Що це означає для бізнесу?
Перевірка речовин, сумішей, а також продуктів у їхньому портфоліо
Оновлені паспорти безпеки як для речовин, так і для сумішей, що містять перелічені речовини
Зміни в маркуванні, позначенні та упаковці продукції
Оновлені повідомлення PCN для небезпечних сумішей
Повідомлення про зміни в ланцюжку поставок
Отримання інформації про тип та вміст речовин SVHC у виробах
Повідомлення ECHA та реєстрація виробів, що містять SVHC >0,1% у базі даних SCIP
Вимога інформувати клієнтів та споживачів про наявність SVHC у продуктах
Європейський Союз впроваджує план зі скорочення найбільш шкідливих хімічних речовин шляхом реалізації двох основних стратегій у сфері хімічних речовин та довкілля. Незважаючи на ці зусилля, прогнози показують, що наявність хімічних речовин і вплив їх дії й надалі становитимуть виклик як для законодавства, так і для громадського здоров’я.
Щодня люди в Європі контактують із забрудненим повітрям, контамінованими продуктами харчування та водою, а також зазнають впливу складних сумішей хімічних речовин, що містяться в продуктах повсякденного вжитку. Постійний вплив забруднювальних речовин і певних хімічних сполук пов’язаний із різноманітними наслідками для здоров’я. Ендокринні та неврологічні розлади, репродуктивні проблеми та онкологічні захворювання стають дедалі поширенішими в суспільстві.
Тому протягом останніх років Європейський Союз ужив регуляторних заходів з метою обмеження використання найбільш небезпечних хімічних речовин та зниження рівнів впливу. Для цього було розроблено дві основні стратегії:
План дій із нульових викидів
Стратегія щодо хімічних речовин для сталого розвитку
Обидві стратегії передбачають скорочення використання пестицидів і ветеринарних антибіотиків щонайменше на 50 % до 2030 року, а також прагнення до досягнення середовища, вільного від токсичних забруднювальних речовин, до 2050 року.
Незважаючи на прогрес у скороченні викидів деяких речовин, поступ у заміні найбільш шкідливих хімічних речовин безпечнішими альтернативами є непослідовним і складним для практичної реалізації. Окремі речовини, зокрема важкі метали, бісфенол A та PFAS, у багатьох регіонах Європи все ще перевищують безпечні рівні в організмі людини та становлять потенційний ризик для здоров’я.
Прогноз на найближчі роки демонструє змішану картину – регуляторні заходи можуть обмежити вплив деяких хімічних речовин, однак кумулятивний вплив складних сумішей, зростання виробництва та імпорту нових речовин, а також прогалини в токсикологічних даних і надалі становлять виклик для громадського здоров’я.
Європейська комісія розпочала діяльність, спрямовану на сектор перероблених матеріалів, зокрема на сектор пластмас.
Європейська комісія представила пакет заходів для підтримки циркулярної економіки з особливим акцентом на пластмаси. Пакет заходів поділений на два етапи. Перший етап включає швидкі, короткострокові дії для підтримки циркулярної економіки та заохочення інвестицій і інновацій у сфері охорони довкілля та управління відходами. Другий етап буде зосереджений на забезпеченні уніфікованого функціонування ринку вторинної сировини.
Діяльність Європейської комісії включає:
Запуск публічної консультації щодо Директиви про одноразові пластмаси (Single-Use Plastics Directive, SUPD), яка триватиме до середини березня 2026 року.
Опублікування проєкту імплементаційного акта з метою встановлення критеріїв ЄС щодо припинення статусу відходів для пластмас. Нова законодавча пропозиція уточнить критерії повторного використання перероблених матеріалів. Пропозиція наразі перебуває на стадії публічної консультації, яка завершиться наприкінці січня.
Передання на голосування імплементаційного акта щодо вмісту перероблених матеріалів в одноразових ПЕТ-пляшках для напоїв.
Планування повторної активації Альянсу циркулярної економіки в секторі пластмас.
Моніторинг глобального ринку пластмас, що завершиться підготовкою узагальнення та розробленням потенційних заходів для забезпечення добросовісної конкуренції на ринку пластмас.
Збільшення підтримки проєктів циркулярної економіки.
Заходи Комісії спрямовані на прискорення впровадження циркулярної економіки для пластикових матеріалів.
Сполучене Королівство ухвалило рішення продовжити строки реєстрації речовин відповідно до регламенту UK-REACH. Нові дати — жовтень 2029, 2030 та 2031 року.
Після виходу з Європейського Союзу Сполучене Королівство розробило власне хімічне законодавство та власну систему реєстрації [UK-REACH] для хімічних речовин, що розміщуються на внутрішньому ринку. Реєстрація хімічних речовин, залежно від тоннажу та рівня небезпеки, була запланована на жовтень 2026, 2028 та 2030 років. Оскільки уряд Сполученого Королівства не був повністю готовий до впровадження всіх запланованих рішень, у грудні 2025 року було ухвалено рішення продовжити строки реєстрації в межах UK-REACH. Нові строки є такими:
Жовтень 2029 року
речовини,включені до Переліку кандидатів до 31 грудня 2023 року;
CMR-речовиниукількості ≥ 1 тонна на рік;
речовини,дуже токсичні для водних організмів, у кількості ≥ 100 тонн;
усіречовини у кількості ≥ 1 000 тонн;
Жовтень 2030 року
речовини,включені до Переліку кандидатів після 31 грудня 2023 року;
усіречовини у кількості ≥ 100 тонн;
Жовтень 2031 року
усіречовини у кількості ≥ 1 тонна на рік.
Змінені нормативні акти будуть ухвалені у 2026 році відповідно до стандартної парламентської процедури з метою забезпечення набрання чинності новими строками та механізмами контролю дотримання вимог задовго до першого продовженого строку у жовтні 2029 року. Уряд також має намір запровадити нормативні акти щодо перевірок дотримання вимог, забезпечивши їх проведення лише після завершення реєстрації заявниками.
Система UK-REACH побудована за зразком європейських регламентів з незначними змінами. Варто зазначити, що система EU-REACH залишається чинною у Північній Ірландії.
Що це означає?
Суб’єкти, які розміщують або імпортують речовини на ринок Сполученого Королівства, матимуть більше часу для підготовки до процесу реєстрації речовин або речовин, що містяться у сумішах.
Рада Європейського Союзу схвалила текст нового регламенту про мийні засоби. Подальша робота щодо ухвалення законодавства буде передана до Європейського парламенту.
Рада Європейського Союзу схвалила запропонований текст нового регламенту щодо мийних засобів і поверхнево-активних речовин, який має на меті оновити положення 2004 року, викладені в чинному Регламенті (ЄС) № 648/2004.
Запропоноване нове законодавство встановлює рекомендації щодо продажу мийних засобів у межах Європейського Союзу. Основні зміни включають:
заборону тестування мийнних продуктів на тваринах;
запровадження регулювання мікроорганізмів і продуктів на їх основі, які раніше не регулювалися;
впровадження цифрового маркування та цифрового продуктового паспорта з метою зменшення кількості інформації на упаковці та покращення доступу споживачів до даних про продукт;
посилені правила захисту довкілля, включаючи вимоги щодо біорозкладаності;
посилену відповідальність за продукцію для імпортерів або дистриб’юторів із країн, що не входять до ЄС, які повинні забезпечити відповідність вимогам ЄС або призначити уповноваженого представника.
Подальша робота щодо прийняття регламенту буде передана Європейському парламенту. Після ухвалення та публікації підприємства матимуть перехідний період для адаптації своїх продуктів, документації та маркування до нових вимог.
Рада Європейського Союзу схвалила механізм «stop the clock» та перенесла набрання чинності положень оновленого регламенту CLP на 1 січня 2028 року.
Рада Європейського Союзу затвердила застосування «stop the clock» щодо положень Регламенту (ЄС) 2024/2865 Європейського Парламенту та Ради від 23 жовтня 2024 року, який вносить зміни до регламенту CLP.
Нові правила CLP з 2024 року включають:
Правила маркування
Новий формат етикетки
Рекламу хімічної продукції
Правила дистанційного продажу / онлайн-продажу
Вимоги до станцій для дозаправки
Обов’язки дистриб’юторів у системі PCN
Регламент переносить усі дати застосування на 1 січня 2028 року. Це означає, що терміни 1 червня 2026 року та 1 січня 2027 року більше не застосовуються, надаючи підприємствам більше часу для адаптації, впровадження відповідних змін та використання наявних запасів етикеток хімічної продукції.
Регламент є частиною Omnibus VI, широкого пакета спрощень чинного законодавства Європейського Союзу.
Правовий акт буде опублікований в Офіційному віснику ЄС найближчими днями.
Європейська Комісія опублікувала регламент щодо обмеження використання PFAS у пожежних пінах. Документ передбачає перехідні періоди, додаткові обов’язки для користувачів піни та вогнегасників, а також вимоги до маркування піни, вогнегасників і стічних вод.
3 жовтня 2025 року Європейська Комісія ухвалила Регламент (ЄС) 2025/1988, який вносить зміни до Додатку XVII REACH, обмежуючи використання пер- і поліфторалкільних речовин (PFAS) у пожежних пінах.
Згідно з регламентом, з 23 жовтня 2030 року PFAS не можна вводити в обіг або використовувати у концентрації ≥ 1 мг/л у пожежних пінах.
Регламент набирає чинності через 20 днів після оприлюднення (з 23 жовтня 2025 року) і містить перехідні періоди тривалістю від 12 місяців до 10 років — залежно від застосування.
Строки застосування:
до 23 жовтня 2026 року — для піни, що використовується у портативних вогнегасниках;
до 23 квітня 2027 року — для піни, стійкої до спиртів, у навчальних цілях і під час випробувань, а також для пожежних частин;
до 23 жовтня 2035 року — для піни, що використовується у військовому або цивільному секторі;
до 31 грудня 2030 року — для портативних вогнегасників.
Обов’язки користувачів:
З 23 жовтня 2026 року користувачі, які застосовують піну або вогнегасники з PFAS ≥ 1 мг/л, зобов’язані:
виконувати вимоги регламенту,
використовувати піну лише для гасіння займання горючих рідин (клас пожежі B),
мінімізувати викиди та непрямий вплив,
забезпечити вибіркове збирання піни, відходів і стічних вод,
розробити план управління піною та вогнегасниками, що містять PFAS,
проводити оцінку ризиків.
План управління має переглядатися щороку та зберігатися щонайменше 15 років для надання компетентним органам на вимогу.
Додаткове маркування:
Вогнегасники та піни, що містять PFAS, повинні бути промарковані офіційними мовами держав-членів, де вони продаються, якщо не передбачено інше.
На етикетці має бути зазначено: „УВАГА: Містить пер- і поліфторалкільні речовини (PFAS) у концентрації ≥ 1 мг/л відносно суми всіх PFAS.”. Маркування повинно бути видимим, розбірливим і стійким.
Подальші кроки:
Європейська Комісія планує розробити єдине законодавство, яке охоплюватиме всі випадки використання PFAS, крім тих, що застосовуються у пожежних пінах.
Через появу інформації про можливий вплив застосування парацетамолу під час вагітності та ризик розвитку аутизму й СДУГ у дітей Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) опублікувало офіційну заяву, в якій підтвердило, що парацетамол є безпечним.
У серпні 2025 року було опубліковано дослідження, яке припустило можливий зв’язок між застосуванням парацетамолу вагітними жінками та порушеннями нейророзвитку (аутизм, СДУГ) у дітей. Однак у публікації зазначено, що наявні докази не підтверджують, що парацетамол викликає аутизм.
Через зростання суспільного занепокоєння Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило заяву, яка підтверджує безпеку застосування парацетамолу під час вагітності та відсутність доказів можливих нейророзвиткових порушень.
Історичний огляд і аналіз літератури:
У 2019 році Комітет EMA з оцінки ризиків дослідив можливі негативні наслідки застосування парацетамолу для сечовидільної, репродуктивної систем і розвитку мозку. Докази були визнані непереконливими, однак рекомендовано оновити інформацію.
У 2022 році Британська комісія з лікарських засобів переглянула використання препаратів під час вагітності, включаючи парацетамол. Вона дійшла висновку, що зміни не потрібні, але попередила щодо ібупрофену через ризик серцевих і ниркових порушень у дітей.
У 2024 році було проведено аналіз даних про 2,4 мільйона народжень у Швеції, з яких понад 180 000 дітей були під впливом парацетамолу. Не виявлено жодних доказів, що його застосування під час вагітності підвищує ризик аутизму.
Організація економічного співробітництва та розвитку (ОЕСР) розробила посібник, який визначає правила співпраці, обміну даними та інтелектуальної власності для хімічної промисловості та операторів хімічного сектору. Посібник може допомогти зацікавленим сторонам спільно готувати та подавати дані, скоротити кількість випробувань на тваринах і зменшити витрати.
25 вересня 2025 року ОЕСР опублікувала документ «Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies», який визначає правила співпраці у сфері обміну інформацією щодо хімічної безпеки та ризиків, пов’язаних з інтелектуальною власністю.
Посібник містить приклади моделей співпраці з генерування даних, розподілу витрат у процесі регуляторних повідомлень і типові контракти між партнерами. Документ також показує, як уникнути випробувань на тваринах або дублювання тих самих досліджень.
Посібник із найкращих практик розглядає обмін даними, пов’язаний як із регуляторними вимогами, так і з нерегуляторними потребами. Він зосереджується на регулюванні промислових і споживчих хімічних речовин, але не охоплює інші сектори, такі як фармацевтика, пестициди, біоциди, медичні вироби, косметика, харчові добавки, пакування або ветеринарні препарати.
Зміст посібника охоплює два основні сценарії, пов’язані з правом власності на дані та правами їх використання:
Сценарій 1: Сторона юридично зобов’язана володіти, мати доступ, право посилатися на дані (наприклад, повний звіт про дослідження) або право використовувати дані (включаючи короткі чи розширені резюме досліджень). • Сценарій 2: Сторона юридично не зобов’язана володіти, мати доступ, право посилатися на або використовувати дані.
Посібник може допомогти компаніям визначити умови співпраці під час реєстрації речовин у рамках REACH або виконання вимог законодавства ЄС про хімічні речовини. Це дозволить зменшити витрати, підвищити безпеку та забезпечити більшу прозорість ланцюга постачання.
Документ ОЕСР також розглядає питання інтелектуальної власності, включно з правом власності на дані та їх конфіденційністю.
З вересня 2025 року діє нова система GHS, яка містить гармонізовані критерії класифікації хімічних речовин і сумішей.
GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals) – це стандарт, розроблений Організацією Об’єднаних Націй для гармонізації класифікації та маркування хімічних речовин. Ця система забезпечує гармонізовані критерії класифікації речовин і сумішей за показниками небезпеки для здоров’я, довкілля та фізичних властивостей, а також гармонізовані елементи комунікації про небезпеки, включаючи вимоги до маркування.
Глобальний GHS використовується як основа для розробки міжнародних та національних регламентів щодо перевезення небезпечних матеріалів, а також є відправною точкою для Регламенту (ЄС) № 1272/2008 про класифікацію, маркування та пакування (CLP).
У грудні 2024 року Організація Об’єднаних Націй ухвалила 11-ту редакцію Глобально гармонізованої системи класифікації та маркування хімікатів (GHS), яка діє у світі з вересня 2025 року.
Версія 11 GHS запроваджує:
положення, що додатково уточнюють критерії класифікації аерозолів та хімічних речовин під тиском (розділ 2.3);
нові вказівки щодо класифікації сенсибілізації шкіри з використанням методів без тварин (розділ 3.4);
класифікацію небезпечних речовин і сумішей, які сприяють глобальному потеплінню (розділ 4.2);
новий розділ у Додатку 11 з рекомендаціями щодо ідентифікації простих асфіксантів.
Що це означає?
Працюючи з операторами за межами ЄС або за стандартами GHS, необхідно враховувати оновлення класифікації та маркування хімічних речовин.
