ECHA/NR/2024/36

Переглянутий  регламент класифікації, маркування та пакування (CLP) офіційно набуває чинності з 10 грудня 2024 року, і Європейське хімічне агентство (ECHA) закликає компанії переглянути свої портфелі речовин і оновити класифікацію за необхідності.

 – Спрощені рекомендації по класифікації сумішей і речовин з декількома компонентами.

 – Більший акцент на групуванні речовин для гармонізованих класифікацій.

 – Впровадження більш чітких маркувань небезпеки, включаючи положення щодо цифрового маркування.

 – Нові вимоги до продажу хімікатів на заправних станціях.

 – Роз’яснення щодо обов’язків дистриб’юторів щодо повідомлень токсикологічних центрів.

 – Тепер Європейська комісія може запросити гармонізовані пропозиції щодо класифікації від ECHA або EFSA.

Нові класи небезпеки:

Раніше були введені класи небезпеки для ендокринних руйнівників, стійких та біоакумулятивних речовин (PBT/vPvB), а також стійких, рухливих та токсичних речовин (PMT/vPvM). Тепер вони вважаються небезпеками, що викликають найбільше занепокоєння, і вимагають від компаній відповідного оновлення своїх досьє REACH або сповіщень CLP.

Рекомендації та ресурси для дотримання вимог:

ECHA надає ресурси для підтримки компаній, зокрема:

• Настанова щодо класифікації таких речовин, як ендокринні руйнівники та речовини PBT/vPvB.
• Керівні принципи класифікації сумішей.
• Вебінари, присвячені новим класам небезпеки.

Найближчі ресурси у 2025 році:

• Настанова щодо маркування та Додаток VIII (отруєні центри).
• Практичні посібники з групування та читання методів класифікації.
• Семінари для зацікавлених сторін, присвячені нещодавно запровадженим класам небезпеки.

Ці зміни спрямовані на покращення ідентифікації небезпек та покращення комунікації щодо хімічних ризиків, забезпечення безпечнішого поводження та використання небезпечних речовин у всьому ЄС.

Сторінка CLP: https://ekotox.com.ua/clp/

Актуальний випуск новин ЕкотоксІнфо

Ми надаємо добірку важливої інформації у сфері законодавства ЄС про хімічні речовини та продукцію, хімічний менеджмент:

ПУБЛІКАЦІЯ НОВОЇ РЕДАКЦІЇ ПОЛОЖЕННЯ ПРО CLP

Регламент (ЄС) No 2024/2865 про внесення змін до Регламенту CLP був опублікований в Офіційному віснику Європейського Союзу (OJ 2024) 20 листопада 2024 року.

Цей перегляд Положення про CLP приносить наступні покращення:

Оновлення правил класифікації речовин

• Додавання нових класів небезпеки як пріоритетних класів для гармонізованої класифікації;
• визначення конкретного випадку складних речовин (речовини, що містять більше одного компонента або «MOCS»);
• Оновлення процедур класифікації: Окрім держав-членів та промисловості, Комісія також матиме право готувати досьє на проект гармонізованої класифікації. Це дасть змогу прискорити темпи виявлення найбільш небезпечних речовин;

Оновлення сповіщень про небезпеку

• Переглянуто вимоги до форматування етикеток (включаючи онлайн-продажі), зокрема: мінімальний розмір шрифту, міжрядковий інтервал;
• Уточнення термінів оновлення етикетки: не більше 6 місяців у разі більш суворої класифікації;
• розширення використання відкидних етикеток та запровадження добровільного цифрового маркування (крім фізичного маркування);
• Визначення нових правил для сипучих/багаторазових хімікатів.

Інші оновлення:

• Уточнення правил онлайн-продажів: сайти повинні будуть відображати небезпечні властивості товарів.
• Він вводить необхідність для європейського постачальника забезпечити, щоб речовина або суміш відповідала вимогам Регламенту CLP, щоб споживачі, які роблять покупки в Інтернеті, більше не вважалися імпортерами.
• Чітке введення обов’язку інформувати Центр отруєнь для дистриб’юторів, які змінюють бренди, модифікатори бренду або просто дистриб’юторів, які розміщують на ринку в іншій державі-члені.

Регламент набуде чинності 10 грудня 2024 року та застосовуватиметься протягом 18 місяців або 2 років, залежно від обставин.

Більш детальну інформацію можна знайти в Офіційному віснику ЄС: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1732117067755&uri=CELEX%3A32024R2865

Сайт Ekotox для маркування та пакування: https://ekotox.com.ua/clp/

Сайт Ekotox для онлайн-продажів Правила: https://ekotox.com.ua/онлайн-продаж/

—————————————————————————————————————————

ЦЕНТРИ EKOTOX – консалтингово-консультативна група, орієнтована в першу чергу на законодавчі вимоги на ринку ЄС до продукції (продуктів), сумішей та хімікатів, оцінці небезпеки та ризиків. Ми охоплюємо широкий спектр регуляторних сфер, щоб допомогти нашим клієнтам відповідати специфічним вимогам своєї продукції на ринку ЄС.

ЦЕНТРИ EKOTOX:

Ekotox Угорщина Kft., MAĎARSKO

CENTRUL EKOTOX S.R.L. РУМУНІЯ

Centrum Ekototoxiciczne Sp. z o.o., POĽSKO

Екотоксикологічний центр CZ s.r.o., ЧЕХІЯ

ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА, ТОВ «Екотокс Центр Україна», УКРАЇНА

Ekotoxicologické centrum Bratislava s.r.o., СЛОВАЧЧИНА

————————————————————————————————————————

Онлайн-консультації, тренінги та вебінари: https://ekotoxtraining.com/

Перегляд CLP був офіційно опублікований як Регламент (ЄС) 2024/2865 в Офіційному журналі Європейського Союзу. Ця поправка, датована 23 жовтня 2024 року, оновлює оригінальний Регламент (ЄС) No 1272/2008 щодо класифікації, маркування та пакування (CLP) речовин і сумішей.

Ключові зміни включають введення нових класів небезпеки, оновлення критеріїв класифікації та посилення вимог до маркування. Ці зміни мають на меті привести у відповідність до останніх наукових уявлень та світових стандартів, забезпечуючи кращий захист здоров’я людей та навколишнього середовища. Поправка також сприяє покращенню комунікації небезпек у всіх ланцюжках поставок.

Оновлений регламент впливає на виробників, імпортерів та подальших користувачів хімічних речовин по всьому ЄС, вимагаючи дотримання нових положень щодо класифікації та маркування. Компанії повинні забезпечити своєчасну адаптацію своїх процесів для виконання цих оновлених вимог.

Для отримання додаткової інформації зверніться до Офіційного вісника ЄС.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1732117067755&uri=CELEX%3A32024R2865

Новини поточного випуску ЕкотоксІнфо

Ми надаємо вибрану важливу інформацію про законодавство ЄС щодо хімічних речовин та продуктів та хімічного менеджменту:

• ECHA додала трифенілфосфат до списку кандидатів
• Небезпечні хімічні речовини в косметичних продуктах
• Регулювання CLP – ATP 21 і ATP 22
• Конференція “Chemical Management – REACH 2024″ відбудеться 15-16 жовтня 2024 року в Братиславі.

• ECHA додала трифенілфосфат до списку кандидатів

 7 листопада 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) додало трифенілфосфат до Списку кандидатів на речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння (SVHC), довівши загальну кількість списків до 242.

Ekotox новинка: https://ekotox.com.ua/news/echa-додала-трифенілфосфат-до-списку-кандидатів/

REACH Ekotox сторінка: https://ekotox.com.ua/reach/

• Небезпечні хімічні речовини в косметичних продуктах

30 жовтня 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) опублікувало результати пілотного проєкту впровадження, згідно з якими 6% контрольованих косметичних продуктів містили небезпечні хімічні речовини, заборонені СОЗ і REACH.

Ekotox новинка: https://ekotox.com.ua/news/небезпечні-хімічні-речовини-в-косметичних-продуктах/

Косметика Ekotox сторінка: https://ekotox.com.ua/косметика/

• Регулювання CLP – ATP 21 і ATP 22

Гармонізована класифікація та маркування небезпечних речовин закріплені в Регламенті (ЄС) No 1272/2008 Європейського парламенту та Ради від 16 грудня 2008 року про класифікацію, маркування та пакування речовин і сумішей (CLP). Ця класифікація регулярно оновлюється шляхом адаптації до технічного прогресу (АТП).

Ekotox новинка: https://ekotox.com.ua/news/21-атп-до-регламенту-clp/

Ekotox новинка: https://ekotox.com.ua/news/22-атп-до-регламенту-clp/

CLP Ekotox сторінка: https://ekotox.com.ua/clp/

• Конференція “Хімічний менеджмент – REACH 2024″. 15-16 жовтня

Що ми освоїли з REACH 2024:

* Всі в новій Комісії чекають вказівок – управління хімічними речовинами стає міждисциплінарним питанням, що регулюється різними сферами законодавства ЄС – як виверження з туманної пари прихованого вулкана

* Спрощення, обіцяне керівними принципами політики на 2024-2029 роки, ймовірно, можливе, але «оптимізація» може спрацювати краще. Оптимізація вимагає багато дискусій, даних/інформації та готовності до компромісів

* Найбільш часто вживані слова «невизначеність» і «конкурентоспроможність»

* Речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння (SVHC), розширюються за рахунок включення «речовин, що викликають дуже серйозне занепокоєння» = SoC < речовин, що викликають занепокоєння … і що “кінь” буде контролюватися різними групами / законодавством для різних цілей …

* REACH 2.0 необхідний всім, очікування високі, незрозуміло, що в ньому буде – потреба в швидкості

* Історія PFAS стає складною для розуміння та прослідкування. Здавалося б, вже використаних ресурсів недостатньо і знадобиться набагато більше, але чи добре це цілеспрямовано і чи в правильному напрямку розвивається?

* Кожен гравець намагається організувати себе, щоб краще справлятися з викликами прийдешніх швидких змін. 1S1A – дуже важливий шматок мозаїки

* Регулювання акумуляторів спрямоване на контроль усіх аспектів однієї групи товарів. Це дуже амбітно. Можливо, у правильному напрямку. Але, як ми чули, ми втрачаємо конкурентоспроможність, інвестиції, динамічність…

Нагадаємо, що наприкінці цього року завершується перехідний період, який дозволив операторам вводити небезпечні суміші на основі повідомлень до національних токсикологічних центрів у негармонізованій системі. (Система ELDIOM). Після 31 грудня 2024 року повідомлення про суміші більше не підлягатиме перехідному періоду, а про всі небезпечні суміші, розміщені на ринку в ЄС, потрібно буде повідомляти в гармонізованому форматі відповідно до Додатку VIII Регламенту CLP.

Це означає, що всі виробники, імпортери та користувачі, які розміщують відповідні суміші на ринку для споживчого, комерційного та промислового використання і які ще не повідомили свої суміші за новою європейською системою PCN, повинні негайно подати повідомлення відповідно до вимог Додатку VIII (PCN) та зазначити унікальний ідентифікатор рецептури (UFI) на етикетці.

Перевірка

Європейське хімічне агентство опублікувало у своїй Програмі контролю на 2024-25 роки, що «Форум також надаватиме пріоритет заходам щодо гармонізації виконання нових правил, які повністю набули чинності. До них належать зобов’язання, пов’язані з наданням інформації про суміші, що становлять національний інтерес, відповідним органам влади та отруєним центрам відповідно до Додатку VIII до Регламенту CLP, для яких перехідний період закінчується у 2025 році.»;

Це означає, що повідомлення PCN та подана інформація можуть бути перевірені національними інспекціями у 2025 році.

Знайте свої обов’язки

Повідомлення повинні подавати оператори, які розміщують на ринку суміші, які класифікуються як небезпечні для здоров’я людей або фізичні небезпеки.

Якщо ви не знаєте, чи поширюються на вас ці зобов’язання, якщо ви не знаєте, яку інформацію підготувати та як повідомити про небезпечну суміш – ми допоможемо вам протягом усього процесу звернення до токсикологічного центру та збору необхідної інформації, щоб допомогти вам дотримуватися вимог законодавства.

Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/2564 від 19 червня 2024 року про внесення змін до Регламенту (ЄС) No 1272/2008 Європейського Парламенту та Ради щодо гармонізованої класифікації та маркування певних речовин

Регламент набере чинності з 20 жовтня 2024 року та буде обов’язковим з 1 травня 2026 року.

Він вводить:

• 27 нових записів з гармонізованою класифікацією, • 16 модифікацій до класифікацій існуючих записів, • та видалення 7 записів.

Деякі поширені хімічні речовини, такі як формальдегід, мурашина кислота, н-гексан і гексилсаліцилат, впливають цим АТФ.

Також варто відзначити, що класифікація срібла в даний час гармонізована трьома способами в залежності від розміру частинок. Комісія обрала класифікацію за репродуктивною токсичністю 2 категорії, H361f.

Регламент (ЄС) 2024/2564: Делеговане регулювання – ЄС – 2024/2564 – EN – EUR-Lex (europa.eu)

Веб-сторінки Центрів Ekotox ПБ/CLP: https://ekotox.com.ua/паспорт-безпечності/

Веб-сторінки навчання Ekotox: https://ekotoxtraining.com/

Гармонізована класифікація та маркування небезпечних речовин викладені в Регламенті (ЄС) No 1272/2008, прийнятому Європейським парламентом та Радою 16 грудня 2008 року, що стосується класифікації, маркування та пакування речовин і сумішей (CLP). Ця класифікація регулярно оновлюється за допомогою «Адаптації до технічного прогресу» (ATP). Останнє оновлення, відоме як 21-ша ATP, була опублікована 5 січня 2024 року в Офіційному журналі Європейського Союзу під назвою «Делегований регламент Комісії (ЄС) 2024/197 від 19 жовтня 2023 року, який вносить зміни до Регламенту (ЄС) No 1272/2008 щодо гармонізованої класифікації та маркування певних речовин».

У 21-му ATP ЄС санкціонував набір гармонізованих оновлень класифікації, запропонованих у період з березня по листопад 2021 року. Ця АТФ вводить 28 нових речовин і включає 24 поправки, при цьому жодна речовина не видаляється. Деякі класифікації містять конкретні М-фактори, межі концентрації та значення ATE речовин як частину комплексної класифікації.

АТП почне діяти з 25 січня 2024 року; Однак нові класифікації почнуть діяти з 1 вересня 2025 року. Постачальники можуть вирішити класифікувати, маркувати та пакувати речовини та суміші відповідно до нових класифікацій до цієї дати набрання чинності.

В Україні триває процес інтеграції національного законодавства з європейськими стандартами у сфері регулювання хімічних речовин. У 2024 році заплановано впровадження трьох нових регуляторних актів, що охоплюють правила щодо біоцидів, класифікації, маркування і пакування хімічної продукції (CLP) та реєстрації, оцінки і обмеження хімічних речовин (REACH). Ці закони спрямовані на підвищення хімічної безпеки, захист здоров’я населення та довкілля.

Закон про Біоциди

Закон України «Про біоцидну продукцію», який має набути чинності у 2024 році, запроваджує жорсткий контроль над виробництвом, імпортом та використанням біоцидів. Він встановлює вимоги до реєстрації біоцидних засобів перед виходом на ринок і відповідає європейському Регламенту ЄС № 528/2012. Закон зобов’язує підприємства, що використовують біоцидну продукцію, забезпечити її безпеку, а також отримати дозвіл на продаж. Він передбачає обов’язкову оцінку впливу на довкілля та здоров’я людини.

Технічний Регламент CLP

10 травня 2024 року Кабінет Міністрів України затвердив новий Технічний регламент щодо класифікації, маркування і пакування хімічної продукції (UA-CLP), який увійде в дію через шість місяців з моменту його опублікування. Цей регламент відповідає європейському Регламенту CLP і базується на Глобально Гармонізованій Системі ООН для класифікації хімічних речовин. UA-CLP зобов’язує виробників та імпортерів збирати інформацію про небезпечні властивості хімікатів, маркувати та пакувати продукцію відповідно до вимог.

Закон REACH

Розроблений Міністерством захисту довкілля проект Закону «UA-REACH» очікує затвердження уряду та набере чинності наприкінці 2024 року. Закон встановить правила реєстрації, оцінки та авторизації хімічних речовин, що використовуються на українському ринку, для запобігання потенційно небезпечним хімікатам. Аналогічно до європейського Регламенту REACH, він зобов’язує підприємства проводити повний аналіз впливу хімічних речовин, оцінювати безпечність та забезпечувати відповідність європейським стандартам.

Ці регуляторні акти забезпечать Україні новий рівень хімічної безпеки, інтегруючи її ринок з європейським.

ECHA/NR/24/29

7 листопада 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) додало трифенілфосфат до Списку кандидатів на речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння (SVHC), внаслідок чого загальна кількість записів у цьому списку досягла 242. До цього переліку входять хімічні речовини, які становлять значний ризик для здоров’я людей або довкілля, і компанії повинні управляти цими ризиками, надаючи клієнтам та споживачам інформацію про безпечне використання.

Детальніше про трифенілфосфат

Трифенілфосфат з номером EC 204-112-2 і номером CAS 115-86-6 був доданий до списку через його властивості, що руйнують ендокринну систему, які можуть впливати на навколишнє середовище. Ця хімічна речовина зазвичай використовується як антипірен і пластифікатор у полімерних складах, клеях і герметиках. Спочатку планувалося до обговорення в червні, але його включення було перенесено на жовтень у зв’язку з появою суттєвої нової інформації про його небезпечні властивості.

Юридичні обов’язки та наслідки для компаній

Включення трифенілфосфату до Списку кандидатів накладає на компанії нові юридичні зобов’язання відповідно до регулювання REACH:

• Вимоги до інформації: Якщо стаття містить будь-який SVHC зі Списку кандидатів у концентрації понад 0,1% (вага за масою), постачальники повинні інформувати клієнтів та споживачів про безпечне використання. Споживачі мають право запитувати про наявність СВГК у продукції.
• Повідомлення до ECHA: Імпортери та виробники виробів повинні повідомити ECHA, якщо їхня продукція містить будь-який SVHC протягом шести місяців після її включення до списку.
• Оновлення Паспорта безпеки (SDS): Постачальники з ЄС та ЄЕЗ повинні оновлювати SDS для будь-якого продукту, який містить речовини зі Списку кандидатів, незалежно від того, чи в чистому вигляді, чи в сумішах.

Крім того, відповідно до Рамкової директиви про відходи, компанії повинні повідомляти ECHA, якщо їхні статті містять SVHC у концентрації понад 0,1%. Потім ця інформація додається до бази даних SCIP ESCHA (Substances of Concern In Products), забезпечуючи простежуваність.

Крім того, продукти, що містять SVHC, не підпадають під екологічне маркування ЄС, яке рекламує продукти зі зниженим впливом на навколишнє середовище.

ECHA/NR/24/28

30 жовтня 2024 року Європейське хімічне агентство (ECHA) оприлюднило результати пілотного проєкту з правозастосування, виявивши, що 6% перевірених косметичних продуктів містили небезпечні хімічні речовини, заборонені СОЗ і правилами REACH.

Проект передбачав інспекції органів влади 13 країн Європейської економічної зони (ЄЕЗ), які перевірили приблизно 4500 косметичних продуктів. Основна увага була приділена ідентифікації перфтороктанової кислоти (PFOA), довголанцюгових перфторкарбонових кислот (PFCA) та циклічних силоксанів D4 та D5 у списках інгредієнтів. З них у 285 продуктах було виявлено заборонені небезпечні речовини, серед яких:

• Перфторонілдиметикон
• Перфтороктилетілтриетоксисилан
• Перфторонілетілкарбоксидецил ПЕГ-10 диметикон
• Циклопентасилоксан (D5), циклометикон (суміш D4, D5, D6), циклотетрасилоксан (D4)

Ці хімічні речовини заборонені в косметиці, оскільки вони ідентифікуються як стійкі органічні забруднювачі (СОЗ) або (дуже) стійкі, (дуже) біоакумулятивні та токсичні (PBT/vPvB) з несприятливим впливом на здоров’я людини та навколишнє середовище. Наприклад, перфторонілдиметикон розпадається на PFOA та інші стійкі кислоти, тоді як D4 і D5 накопичуються в навколишньому середовищі і токсичні для розмноження.

Правоохоронні органи вжили заходів для вилучення з ринку продуктів, які не відповідають вимогам, при цьому в половині випадків тривають розслідування.